Trulomatic - dulaglutide là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Trulomatic là một loại thuốc trị đái tháo đường được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 để kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu. Trulomatic có thể được sử dụng như một liệu pháp duy nhất khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục không cung cấp kiểm soát đầy đủ lượng đường trong máu ở những bệnh nhân không thể dùng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác). Trulomatic cũng có thể được sử dụng như liệu pháp bổ trợ kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác, bao gồm insulin, khi các loại thuốc này, cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, không cung cấp kiểm soát đường huyết đầy đủ. Trulomatic chứa hoạt chất dulaglutide.
Tôi nên sử dụng Trulomatic - dulaglutide như thế nào?
Trulomatic có sẵn trong bút điền sẵn (0, 75 mg và 1, 5 mg) có chứa một giải pháp cho tiêm dưới da. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Bệnh nhân được tự tiêm (sau khi được hướng dẫn đầy đủ) tiêm dưới da ở bụng hoặc đùi. Liều khuyến cáo là 0, 75 mg mỗi tuần một lần nếu thuốc được sử dụng như đơn trị liệu và 1, 5 mg mỗi tuần một lần nếu được sử dụng như liệu pháp phối hợp (mặc dù bác sĩ có thể bắt đầu với liều thấp nhất trong bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như những người trên 75 tuổi). Nếu thuốc được sử dụng kết hợp với một loại thuốc chống tiểu đường được gọi là sulphonylurea hoặc insulin, có thể cần phải giảm liều sulphonylurea hoặc insulin để tránh hạ đường huyết (nồng độ glucose trong máu thấp). Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Trulomatic - dulaglutide hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Các hoạt chất trong Trulomatic, dulaglutide, là một "chất chủ vận thụ thể GLP-1". Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể của một chất gọi là peptide giống glucagon 1 (GLP-1), nằm trên bề mặt của các tế bào tuyến tụy, kích thích chúng giải phóng insulin. Sau khi tiêm Trulomatic, dulaglutide đến các thụ thể trong tuyến tụy, kích hoạt chúng. Điều này gây ra sự giải phóng insulin và giúp giảm lượng đường trong máu và kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Trulomatic - dulaglutide mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Những lợi ích của Trulomatic đã được kiểm tra trong 5 nghiên cứu chính liên quan đến hơn 4 500 bệnh nhân bị đái tháo đường týp 2. hoặc như một loại thuốc bổ sung trong các liệu pháp kết hợp khác nhau. Thông tin từ một nghiên cứu thứ sáu, được trình bày trong thủ tục, cũng đã được xem xét. Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi mức độ glycosylated hemoglobin (HbA1c), tỷ lệ phần trăm của hemoglobin trong máu liên kết với glucose. HbA1c cho thấy hiệu quả của kiểm soát đường huyết. HbA1c ban đầu trung bình của bệnh nhân ở mức cơ bản dao động từ 7, 6% đến 8, 5% và bệnh nhân được điều trị ít nhất 52 tuần. Trulomatic có hiệu quả hơn metformin trong việc giảm mức HbA1c khi được sử dụng như đơn trị liệu; hơn nữa, nó còn hiệu quả hơn các thuốc chống tiểu đường exenatide (dùng hai lần một ngày) hoặc sitagliptin, và ít nhất có thể so sánh với insulin glargine, nếu được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho các phương pháp điều trị khác. Sau 26 tuần điều trị, Trulomatic giảm HbA1c 0, 71-1, 59% ở liều thấp nhất và 0, 78-1, 64% ở liều cao nhất. Đây là một dữ liệu được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Nó đã được chứng minh rằng những lợi ích đã được duy trì trong quá trình điều trị lâu dài. Khoảng 51% bệnh nhân được điều trị với liều thấp nhất và 60% bệnh nhân được điều trị với liều Trulomatic cao nhất đạt được giá trị HbA1c mục tiêu dưới 7, 0%, kết quả tốt hơn so với những người đạt được điều trị thay thế.
Nguy cơ liên quan đến Trulomatic - dulaglutide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Trulomatic (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là buồn nôn, nôn và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Trulicity, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Trulomatic - dulaglutide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Trulomatic lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Ủy ban lưu ý rằng thuốc, khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, có tác dụng đáng kể và có liên quan đến lâm sàng trong kiểm soát đường huyết. Thuốc có hiệu quả hơn khi dùng liều hàng tuần 1, 5 mg thay vì 0, 75 mg. Tuy nhiên, nếu được sử dụng như đơn trị liệu ở những bệnh nhân không thể dùng metformin hoặc nếu dùng ở những đối tượng rất già (trên 75 tuổi), tỷ lệ lợi ích / rủi ro sẽ tốt hơn khi dùng liều thấp hơn. Về mặt an toàn, cần theo dõi tác động của việc sử dụng kéo dài và an toàn ở các nhóm dân số dễ bị tổn thương như bệnh nhân rất già, nhưng không có khía cạnh cụ thể đáng báo động nào xuất hiện và rủi ro được coi là tương tự như các sản phẩm thuốc khác thuộc nhóm này. Hơn nữa, Trulicity có lợi thế là được đưa ra mỗi tuần một lần.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Trulomatic an toàn và hiệu quả - dulaglutide?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Trulomatic được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói Trulomatic, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Trulomatic - dulaglutide
Vào ngày 21 tháng 11 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Trulomatic. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Trulomatic, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2014.
