Integrilin là gì?
Integrilin là một loại thuốc có chứa hoạt chất eptifibatide. Integrilin có sẵn như là một giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch) và giải pháp cho tiêm.
Integrilin dùng để làm gì?
Integrilin được sử dụng để ngăn ngừa nhồi máu cơ tim (đau tim) ở người lớn. Integrilin được chỉ định trong các nhóm sau:
- bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực nghiêm trọng với cường độ khác nhau);
- bệnh nhân đã bị nhồi máu cơ tim mà không có sóng Q (một loại đau tim) trong trường hợp đau ngực trong 24 giờ qua và bất thường điện tâm đồ (ECG) hoặc các dấu hiệu của các vấn đề về tim được phát hiện trong máu.
Integrilin được dùng cùng với aspirin và heparin không phân đoạn (các loại thuốc khác ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông).
Bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ điều trị Integrilin là những người có nguy cơ cao bị nhồi máu cơ tim trong vòng ba đến bốn ngày sau cơn đau thắt ngực cấp tính (đột ngột). Bệnh nhân trải qua phẫu thuật nong mạch vành qua da (ACTP, một loại phẫu thuật nhằm làm sạch các động mạch cung cấp cho tim) được bao gồm.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Integrilin được sử dụng như thế nào?
Integrilin nên được tiêm tĩnh mạch bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các vấn đề về tim.
Liều khuyến cáo là một mũi tiêm 180 microgam cho mỗi kg trọng lượng cơ thể sẽ được dùng càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán. Việc tiêm này nên được theo sau bằng cách truyền liên tục 2, 0 microgam / kg mỗi phút trong tối đa 72 giờ, cho đến khi phẫu thuật hoặc xuất viện, tùy theo trường hợp nào xảy ra trước.
Bệnh nhân bị rối loạn thận vừa phải nên được giảm liều trong quá trình truyền. Integrilin không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng. Khi bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da (PCI hoặc nong mạch vành, một thủ tục phẫu thuật được sử dụng để mở khóa các động mạch vành hẹp), điều trị này có thể được tiếp tục trong 24 giờ sau phẫu thuật, tối đa là 96 giờ.
Integrilin hoạt động như thế nào?
Integrilin là một chất ức chế kết tập tiểu cầu; điều này có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Máu bị đông lại do tác động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, liên kết với nhau (chúng tập hợp lại). Các hoạt chất trong Integrilin, heptafibatide, ngăn chặn sự kết tụ của tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một protein, glycoprotein IIb / III, nằm trên bề mặt của chúng giúp gắn kết chúng với nhau. Integrilin làm giảm đáng kể nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa cơn đau tim mới.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Integrilin?
Integrilin được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong một nghiên cứu bao gồm 11.000 bệnh nhân nhập viện với các dấu hiệu cho thấy một cơn đau tim trong thời gian ngắn, hoặc đã bị đau tim nhẹ.
Một nghiên cứu khác đã so sánh Integrilin với giả dược ở 2.000 bệnh nhân trải qua ACTP để loại bỏ cục máu đông khỏi động mạch vành và đặt stent (một ống ngắn vẫn còn trong động mạch và ngăn không cho nó đóng lại).
Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân cũng được cho dùng các loại thuốc khác để chống lại sự hình thành cục máu đông. Thước đo chính về hiệu quả của thuốc là số bệnh nhân bị đau tim hoặc đã chết trong vòng 30 ngày điều trị.
Integrilin đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong nghiên cứu đầu tiên, Integrilin có hiệu quả hơn giả dược trong việc ngăn ngừa tử vong hoặc đau tim trong vòng 30 ngày kể từ khi dùng thuốc. Trong nghiên cứu thứ hai, một lợi ích tương tự đã được quan sát. Lợi ích chính được quan sát là giảm số lượng các cơn đau tim mới.
Những rủi ro liên quan đến Integrilin là gì?
Tác dụng không mong muốn chính của Integrilin (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là chảy máu, có thể nghiêm trọng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Integrilin, hãy xem Tờ rơi gói.
Integrilin không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với eptifibatide hoặc bất kỳ chất nào khác của thuốc. Nó không được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề chảy máu hoặc mắc bệnh có thể gây chảy máu (ví dụ như đột quỵ hoặc tăng huyết áp nặng), hoặc ở những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận nặng. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn sử dụng, vui lòng tham khảo tờ rơi gói.
Tại sao Integrilin được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xác định rằng lợi ích của Integrilin lớn hơn các rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa ngắn hạn nhồi máu cơ tim. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Integrilin.
Thông tin khác về Integrilin:
Vào ngày 1 tháng 7 năm 1999, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Integrilin có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 1 tháng 7 năm 2004 và ngày 1 tháng 7 năm 2009. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Glaxo Group Ltd.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Integrilin, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
