Nhóm Actogis Pioglitazone là gì?
Pioglitazone Actavis Group là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Tập đoàn Actogis Pioglitazone tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Actos.
Pioglitazone Actavis Group dùng để làm gì?
Nhóm Pioglitazone Actavis được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục.
Pioglitazone Actavis Group được sử dụng một mình ở những bệnh nhân dùng metformin (một loại thuốc chống tiểu đường khác) không đầy đủ.
Nhóm Pioglitazone Actavis cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng với metformin đơn thuần hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc chống tiểu đường khác) khi metformin không đủ ("liệu pháp kép").
Nhóm Pioglitazone Actavis cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng mặc dù điều trị kép ("liệu pháp ba") mỗi miệng.
Nhóm Pioglitazone Actavis cũng có thể được sử dụng kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng với insulin một mình và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Pioglitazone Actavis Group được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được đề nghị của Pioglitazone Actavis Group là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều tới 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát tốt hơn glucose (đường) trong máu. Không nên sử dụng nhóm Pioglitazone Actavis ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật thanh lọc máu được sử dụng ở những người mắc bệnh thận).
Điều trị với Pioglitazone Actavis Group nên được xem xét sau một khoảng thời gian từ ba đến sáu tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đủ lợi ích từ nó. Nhân dịp kiểm soát tiếp theo, người kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích của việc điều trị.
Pioglitazone Actavis Group hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc nơi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Hoạt chất trong nhóm Pioglitazone Actavis, pioglitazone, làm cho các tế bào (của mô mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra. Do đó, lượng đường trong máu giảm và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pioglitazone Actavis Group?
Bởi vì Pioglitazone Actavis Group là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Tập đoàn Actogis Pioglitazone là gì?
Bởi vì Pioglitazone Actavis Group là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Actavis Group được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Pioglitazone Actavis Group đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, cũng như Actos, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị Tập đoàn Actogis Pioglitazone nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin thêm về Tập đoàn Actogis Pioglitazone
Vào ngày 15 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Tập đoàn Actogis Pioglitazone.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Pioglitazone Actavis Group, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2011.
