PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® là thuốc dựa trên Estradiol val Cả

NHÓM THERAPEUTIC: Estrogen tự nhiên

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định PROGYNOVA ® - Estradiol

Liệu pháp hormon thay thế bằng PROGYNOVA ® được chỉ định trong điều trị cả rối loạn tại chỗ và toàn thân liên quan đến mãn kinh.

Cơ chế hoạt động PROGYNOVA ® - Estradiol

Liệu pháp thay thế hormone được sinh ra với mục tiêu chính là thay thế phần sinh lý của hormone bị mất do các vấn đề về sinh lý.

Trong trường hợp điều trị thay thế bằng estradiol, cần phải có sự hình thành của thời kỳ mãn kinh, một tình trạng sinh lý đặc trưng bởi việc giảm sản xuất estrogen, và triệu chứng liên quan và được đánh dấu bởi các rối loạn vận mạch như co thắt và bốc hỏa, rối loạn thần kinh lo lắng, hoảng loạn, mất ngủ và khó ngủ và các tình trạng mãn tính và tiến triển như loãng xương.

Hiệu quả của PROGYNOVA ® là do khả năng hấp thụ hoàn toàn estradiol sau khi uống và chuyển hóa đến mức gan trong estradiol, cho phép đạt cực đại tối đa từ 1 đến 3 giờ sau khi uống.

Nồng độ trong huyết tương của hormone này, duy trì ở mức cao trong khoảng 24 giờ, có xu hướng giảm sau quá trình chuyển hóa ở gan và bài tiết sau đó qua nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. TRỊ LIỆU ESTROGENIC VÀ INSONNIA

Cải thiện chất lượng giấc ngủ là một yếu tố quan trọng, bị ảnh hưởng ở phụ nữ mãn kinh, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Các nghiên cứu cho thấy estradiol có giá trị có thể cải thiện tính năng này đặc biệt là khi liên quan đến proestogen.

2. ESTRADIOL GIÁ TRỊ VÀ VAGINAL ATROPHY

Điều trị bằng estradiol valat kết hợp với levonorgestrel đã chứng minh hiệu quả đặc biệt trong việc cải thiện teo âm đạo, làm dày biểu mô âm đạo, cải thiện hình thái tế bào và kiểm soát giá trị pH.

3. TRỊ LIỆU VÀ TIÊU CHUẨN

Liệu pháp hormon thay thế bằng estradiol rất hữu ích, mặc dù trong các mô hình động vật thí nghiệm, để làm giảm các triệu chứng trầm cảm liên quan đến mãn kinh, làm giảm nhu cầu dùng thuốc chống trầm cảm.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén PROGYNOVA ® được phủ 2 mg 17 estradiol valates :

Điều trị bằng miệng với estradiol nên được tiến hành ở liều thấp hơn hữu ích để làm giảm triệu chứng phàn nàn.

Bác sĩ có thể chọn các phác đồ của việc uống liên tục hoặc theo chu kỳ theo nhu cầu điều trị, hãy nhớ rằng trong trường hợp phụ nữ không bị cắt tử cung, việc kết hợp với progestin luôn là cần thiết, để tránh sự xúc phạm đáng kể đến niêm mạc tử cung.

Cảnh báo PROGYNOVA ® - Estradiol

Quy trình điều trị đúng cần cung cấp, trước khi xây dựng liều, thăm khám kiểm soát cẩn thận để xác định sự vắng mặt của các bệnh lý như lạc nội mạc tử cung, tiền sử hoặc quen thuộc với các bệnh phụ thuộc huyết khối hoặc estrogen, tăng huyết áp, bệnh gan, tiểu đường, đau nửa đầu và bệnh lý tự miễn dịch, có thể làm tăng đáng kể nguy cơ tác dụng phụ của liệu pháp thay thế hormone.

Do đó, giám sát y tế rất quan trọng trong cả giai đoạn điều trị ban đầu và trong giai đoạn duy trì tiếp theo để hiệu quả của trị liệu có thể được đảm bảo và sức khỏe của bệnh nhân được bảo vệ.

Bác sĩ nên thông báo cho bệnh nhân về các tác dụng phụ tiềm ẩn với sự chăm sóc đặc biệt cho những người lâu dài như ung thư biểu mô tuyến vú và nội mạc tử cung.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù các tài liệu khoa học đồng ý về việc không có tác dụng phụ estrogen trực tiếp đối với sức khỏe của thai nhi, liệu pháp PROGYNOVA ® bị chống chỉ định nghiêm trọng cả khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Tác dụng của việc truyền gan đầu tiên đặc trưng cho việc uống estradiol làm tăng đáng kể nguy cơ tương tác thuốc liên quan đến lâm sàng.

Chính xác hơn, các enzyme chịu trách nhiệm chuyển hóa các hormone này, như p 450, dễ dàng bị tác động và ức chế của các hoạt chất khác nhau như phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, ritonavir và nelfina hồ sơ dược động học bình thường của oestradiol và hiệu quả sinh học của nó.

Chống chỉ định PROGYNOVA ® - Estradiol

Việc sử dụng PROGYNOVA ® chống chỉ định trong khi mang thai và cho con bú, ở những bệnh nhân ung thư biểu mô phụ thuộc esten, ung thư biểu mô tuyến vú, bệnh huyết khối cấp tính, bệnh huyết khối huyết khối gần đây, tiền sử thuyên tắc huyết khối, bệnh lý gan, dịch tiết âm đạo không được chẩn đoán và tất nhiên trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ được mô tả bởi các tài liệu khoa học và được báo cáo bởi kinh nghiệm sau tiếp thị sau khi điều trị thay thế bằng estradiol là đáng kể và được đặc trưng bởi cả quá trình cấp tính và mãn tính.

Đau nửa đầu, chóng mặt, đau bụng, buồn nôn và nôn, tiêu chảy, thay đổi sức căng và thể tích vú, đánh trống ngực, phù, chuột rút, tăng cân, thay đổi khẩu vị, rối loạn thị giác và chảy máu âm đạo là những tác dụng phụ thường gặp nhất nhưng may mắn là tất nhiên cấp tính và tạm thời.

Tuy nhiên, hậu quả lâu dài nghiêm trọng hơn là có nguy cơ ung thư biểu mô tuyến vú và nội mạc tử cung tăng đáng kể.