EPREX ® là thuốc dựa trên Epoetin Alfa.
NHÓM THERAPEUTIC: Antianemia - hormone và các chất liên quan.
Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn
Chỉ định EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® được sử dụng như một phương pháp điều trị chuyên khoa ở những bệnh nhân trải qua hóa trị liệu cho khối u rắn, u lympho ác tính hoặc đa u tủy, hoặc có nguy cơ truyền máu để giảm nhu cầu truyền máu.
EPREX ® cũng có thể được sử dụng ở những bệnh nhân thiếu máu vừa phải không phải do thiếu sắt, ở bệnh nhân thiếu máu bị suy thận mạn và ở bệnh nhi, khi lượng máu không đủ hoặc yêu cầu truyền máu điều trị tăng lên đáng kể.
Tương tự như vậy, EPREX ® có thể được sử dụng ở những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật lớn mà dự kiến sẽ mất một lượng máu đáng kể.
Cơ chế hoạt động EPREX ® Epoetin alfa
Epoetin alfa, được tiêm qua EPREX ® dưới da, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 12 -18 giờ, với sinh khả dụng tuyệt đối 20%, lưu hành trong khoảng 24 giờ.
Các đặc điểm dược động học của tiêm tĩnh mạch là khác nhau đáng kể, với thời gian bán hủy của epoetin alfa khoảng 4 giờ, tăng sinh khả dụng và nồng độ tối đa trong huyết tương quan sát được trong khoảng thời gian giảm đáng kể.
Epoetin alfa là một glycoprotein thu được thông qua các kỹ thuật tái tổ hợp gen, phản ánh hoàn hảo trình tự và cấu trúc của hormone erythropoietin nội sinh. Loại thứ hai - với 165 axit amin và phần carbohydrate còn lại, chủ yếu được sản xuất ở cấp độ thận, nhưng một phần cũng từ não và gan thai nhi - hoạt động ở cấp độ tủy xương kích thích quá trình phân bào và ức chế quá trình apoptotic của tiền thân đảm bảo sự gia tăng đáng kể sự biệt hóa hồng cầu, do đó của hematocrit. Do đó, tác dụng chính của erythropoietin là hỗ trợ sản xuất hồng cầu, cải thiện khả năng oxy của máu và các mô.
Các nghiên cứu gần đây cũng đang cố gắng mô tả các tác dụng phụ tiềm ẩn của các hormone ngoại sinh này, do biểu hiện của các thụ thể đối với erythropoietin cũng trên các tế bào khối u và não. Mặc dù dữ liệu thu được vẫn chưa có ý nghĩa thống kê, nhưng dường như điều trị bằng erythropoietin liều cao có thể làm tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân ung thư và các hành động tập thể dục chưa được mô tả đầy đủ trên hệ thống thần kinh trung ương.
Do đó, những dữ liệu này nhấn mạnh tầm quan trọng của đánh giá rủi ro / lợi ích trước khi kê đơn và dùng thuốc như EPREX ®
Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng
EPOETINA ALPHA TRONG BỆNH NHÂN BỆNH NHÂN ĐỐI TƯỢNG HÓA CHẤT
Mệt mỏi mãn tính là một trong những triệu chứng phổ biến nhất ở những bệnh nhân ung thư được hóa trị. Một trong những cơ chế quan trọng ảnh hưởng đến cảm giác này là thiếu máu. Vì lý do này, chúng tôi đã cố gắng hiểu làm thế nào trong 1379 bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi ung thư hạch Hodgkin, trong quá trình hóa trị với thiếu máu tương đối, epoetin alfa có thể ảnh hưởng đến số phận của họ. Nghiên cứu cho thấy rằng việc tiêu thụ 40.000 IU mỗi tuần đã đảm bảo sự cải thiện rõ rệt về nồng độ hemoglobin, giảm nhu cầu truyền máu nhưng không ảnh hưởng đến cảm giác mệt mỏi.
2. ĐIỀU TRỊ VỚI ERYTHROPOIN KHUYẾN NGHỊ
Một nghiên cứu tác động lớn chứng minh làm thế nào tỷ lệ tử vong của bệnh nhân ung thư và thiếu máu liên quan, được điều trị bằng các chất tương tự tái tổ hợp của erythropoietin, có thể tăng đáng kể. Công việc này được tiến hành trên khoảng 14.000 bệnh nhân nhắc lại thêm tầm quan trọng của đánh giá rủi ro / lợi ích trước khi bắt đầu sử dụng epoetin.
3. EPOETINA ALFA VÀ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA PAZEINTE TRONG HÓA CHẤT
Mặc dù thiếu máu do bệnh lý khối u và điều trị hóa trị có liên quan có thể làm giảm đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, dẫn đến mệt mỏi mãn tính, việc điều chỉnh yếu tố này, thông qua việc sử dụng epoetin alfa, không đảm bảo cải thiện chất lượng cuộc sống được đo thông qua thang đo FACT-A (Đánh giá Funciontal về trị liệu ung thư-Anemina).
Phương pháp sử dụng và liều lượng
Lọ EPREX ® 1.000UI / 0, 5ml; 2000UI / 0, 5 ml; 3000UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1ml epoetin alfa : đối với các liệu pháp chuyên dụng như vậy, không thể xác định liều lượng hợp lệ cho tất cả.
Quy trình điều trị, thời gian, liều lượng và cách dùng thuốc phải được bác sĩ chuyên khoa xây dựng theo loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh, tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, mục tiêu điều trị được áp dụng và tiến trình trị liệu.
TRONG MỌI TRƯỜNG HỢP, TRƯỚC KHI ĐÁNH GIÁ CỦA EPREX ® Epoetin alfa - QUY ĐỊNH VÀ KIỂM SOÁT CỦA BÁC S YOUR CỦA BẠN LÀ CẦN THIẾT.
Cảnh báo EPREX ® Epoetin alfa
Trước khi bắt đầu điều trị bằng EPREX ®, cần đảm bảo rằng thiếu máu (Hb dưới 13g / dL) không có đặc điểm là thiếu sắt. Yếu tố này nên được cung cấp bằng đường uống (200 / 300mg mỗi ngày), trong khi điều trị bằng epoetin alfa, để giữ cho quá trình tạo hồng cầu có hiệu quả.
Ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính, cần thường xuyên theo dõi tỷ lệ huyết sắc tố để điều chỉnh liệu pháp một cách tốt nhất, trong khi ở những bệnh nhân bị theo dõi huyết áp thường xuyên theo dõi huyết áp là cần thiết; nếu cần thiết, nên xem xét giả thuyết về một liệu pháp chống tăng huyết áp hỗ trợ sau khi sử dụng EPREX ®
Sử dụng epoetin alfa dưới da hiếm khi đi kèm với việc sản xuất kháng thể antiepoetin, có thể khiến điều trị hoàn toàn không hiệu quả, dẫn đến giảm hồng cầu lưu thông nhanh chóng. Trong những trường hợp này, nên xác định sự hiện diện của bất kỳ nguyên nhân gây thiếu máu nào khác, và tránh sử dụng bất kỳ dạng epoetin nào để giảm các phản ứng chéo có thể xảy ra.
Một số nghiên cứu đã liên quan đến sự gia tăng các sự kiện huyết khối liên quan đến liệu pháp alfa epoetin, đặc biệt có ý nghĩa đối với bệnh nhân ung thư. Về vấn đề này, trước khi dùng EPREX ®, nên theo dõi tình hình mạch máu và đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích của trị liệu.
Erythropoietin là một yếu tố tăng trưởng quan trọng, và các thụ thể của nó cũng đã được quan sát thấy trên bề mặt của các tế bào ung thư. Sự hiện diện của các thụ thể này, có thể là một yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với bệnh nhân ung thư, một trong những người hưởng lợi chính của liệu pháp EPREX ®
Epoetin alfa không ảnh hưởng đến khả năng lái xe bình thường của xe hơi và việc sử dụng máy móc.
TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH
Các nghiên cứu được thực hiện trên các mô hình thí nghiệm đã cho thấy sự hiện diện của các tác động độc hại tiềm ẩn đối với chức năng sinh sản và sức khỏe của thai nhi, sau khi dùng epoetin alfa trong thai kỳ.
Trong các nghiên cứu này, và không có các thử nghiệm lâm sàng ở người, việc sử dụng EPREX ® chống chỉ định cả khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú.
Tương tác
Hiện tại, không có tương tác nào được biết đến giữa epoetin alfa và các hoạt chất khác có thể làm tổn hại sức khỏe của bệnh nhân hoặc làm thay đổi các đặc tính dược động học thông thường của EPREX ®
Loại thuốc duy nhất có khả năng bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng đồng thời epoetin alfa là ciclosporin, do đó nên theo dõi nồng độ trong máu.
Chống chỉ định EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, trong trường hợp bất sản thuần túy của các tế bào hồng cầu được phát triển sau khi sử dụng bất kỳ dạng epoetin nào và ở bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được, rối loạn mạch vành, động mạch hoặc não.
Do nguy cơ huyết khối, không nên sử dụng EPREX ® ở những bệnh nhân không được điều trị dự phòng chống huyết khối đầy đủ.
Tác dụng phụ - Tác dụng phụ
Liệu pháp alo epoetin, nhưng nói chung với phần lớn các erythropoietin tái tổ hợp, khiến bệnh nhân gặp phải những rủi ro đặc biệt cần phải được xem xét trước khi dùng thuốc này.
Trong giai đoạn đầu, việc sử dụng EPREX ® cho các sự kiện không đáng kể về mặt lâm sàng như phát ban da, đau đầu, đau lan rộng, chóng mặt và suy nhược có xu hướng thoái triển kịp thời.
Quan trọng hơn, thay vào đó, là các tác dụng phụ có thể có trong các thuật ngữ huyết động và tim mạch, mặc dù ít thường xuyên hơn nhưng có thể nguy hiểm hơn. Tăng tiểu cầu, huyết khối, biến cố thiếu máu cục bộ thoáng qua, tắc mạch, phình động mạch, bất sản hồng cầu nguyên chất và tăng huyết áp đại diện cho các phản ứng bất lợi phổ biến và liên quan đến lâm sàng.
Ghi chú
EPREX ® chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc y tế chuyên khoa (bác sĩ thận, bác sĩ nội khoa, bác sĩ huyết học, bác sĩ ung thư, bác sĩ gây mê, bác sĩ phẫu thuật, bác sĩ nhi khoa, bác sĩ phẫu thuật).
Việc sử dụng EPREX ® trong luyện tập thể thao, mà không có nhu cầu trị liệu thực sự, cấu thành DOPING, ngoài việc thực hành không đúng về mặt thể thao và bị trừng phạt theo luật, sẽ khiến vận động viên gặp rủi ro nghiêm trọng sức khỏe riêng.
