Cổ tử cung là gì?
Cổ tử cung là một loại vắc-xin bao gồm hỗn dịch tiêm có chứa protein được tinh chế cho hai loại virut papilloma ở người (loại 16 và 18). Nó có sẵn trong lọ hoặc trong ống tiêm chứa đầy.
Cổ tử cung dùng để làm gì?
Cổ tử cung được chỉ định ở phụ nữ và trẻ em gái chín tuổi để bảo vệ khỏi các tổn thương tiền ung thư (tăng sinh tế bào bất thường) ở cổ tử cung (cổ tử cung) và khỏi ung thư biểu mô cổ tử cung do nhiễm một số loại virut gây ung thư ở người (HPV).
Cổ tử cung được đưa ra theo khuyến nghị chính thức.
Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo toa.
Cổ tử cung được sử dụng như thế nào?
Cổ tử cung được dùng trong ba liều. Nên dùng khoảng cách một tháng giữa liều thứ nhất và liều thứ hai và khoảng cách năm tháng giữa liều thứ hai và liều thứ ba. Tuy nhiên, nếu cần thiết, liều thứ hai và thứ ba có thể được dùng để lại một khoảng thời gian dài hơn. Chúng tôi đề nghị rằng một khi nhận được liều đầu tiên của Cervarix, việc điều trị được hoàn thành bằng cách uống cả ba liều. Vắc-xin nên được tiêm bằng cách tiêm vào cơ vai.
Cổ tử cung hoạt động như thế nào?
Papillomaviruses là virus gây ra mụn cóc và phát triển mô bất thường. Có hơn 100 loại papillomavirus, một số trong đó có liên quan đến ung thư bộ phận sinh dục. Loại 16 và 18 của HPV chịu trách nhiệm cho khoảng 70% ung thư cổ tử cung.
Tất cả các papillomavirus đều có vỏ bọc hoặc "capsid", bao gồm các protein gọi là "protein L1". Cổ tử cung chứa protein L1 tinh khiết cho các loại 16 và 18 của HPV; chúng được tạo ra bởi một phương pháp gọi là "công nghệ DNA tái tổ hợp", tức là chúng được lấy từ một tế bào đã nhận được một gen (DNA) làm cho nó có khả năng tạo ra protein L1. Các protein được thu thập trong "các hạt giống vi-rút" (cấu trúc giống với vi-rút HPV, do đó cơ thể không gặp khó khăn trong việc nhận ra chúng).
Khi một bệnh nhân nhận được vắc-xin, hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể với protein L1. Kháng thể giúp tiêu diệt virus. Sau khi tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch có thể tạo ra kháng thể nhanh hơn khi tiếp xúc với vi-rút thực sự. Điều này sẽ giúp bảo vệ chống lại các bệnh gây ra bởi các loại virus này.
Vắc-xin được sản xuất với một "hệ thống bổ trợ" có chứa MPL, một loại lipid tinh khiết (một chất béo) được chiết xuất từ vi khuẩn, giúp tăng cường phản ứng của hệ miễn dịch với vắc-xin. Vắc-xin được "hấp phụ", tức là các hạt giống vi-rút và MPL được cố định trên một hợp chất nhôm để kích thích phản ứng miễn dịch tốt hơn.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Cervarix?
Nghiên cứu chính được thực hiện trên Cervarix có sự tham gia của gần 19.000 phụ nữ trong độ tuổi từ 15 đến 25. Cổ tử cung đã được so sánh với một loại vắc-xin khác không hoạt động chống lại vi-rút (cụ thể là vắc-xin viêm gan A). Nghiên cứu đã xem xét có bao nhiêu phụ nữ, những người chiếm đa số áp đảo khi bắt đầu nghiên cứu không bị nhiễm vi-rút 16 hoặc 18, đã phát triển các tổn thương cổ tử cung tiền ung thư liên quan đến nhiễm trùng 16 hoặc 18. nghiên cứu được theo dõi trong tối đa bốn năm sau liều vắc-xin đầu tiên.
Hai nghiên cứu bổ sung đã kiểm tra sự phát triển của kháng thể chống lại vi rút HPV loại 16 và 18 ở 2 225 bé gái từ 10 đến 14 tuổi. Hai nghiên cứu tiếp theo đã kiểm tra sự phát triển của kháng thể chống lại vi rút HPV loại 16 và 18 ở 1.792 bé gái từ 9 đến 25 tuổi. Các nghiên cứu đã so sánh nồng độ kháng thể trước khi tiêm vắc-xin và sau liều thứ ba.
Cổ tử cung có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cổ tử cung có hiệu quả hơn so với vắc-xin so sánh trong việc ngăn ngừa sự tăng sinh tế bào bất thường ở cổ tử cung. Trong nghiên cứu chính, trung bình sau 39 tháng, trong số hơn 7.000 phụ nữ được tiêm vắc-xin cổ tử cung và chưa bao giờ bị nhiễm vi-rút 16 hoặc 18, có bốn tổn thương tiền ung thư ở cổ tử cung liên quan đến nhiễm trùng HPV. loại được chỉ định, so với 56 trong số hơn 7.000 phụ nữ đã nhận được vắc-xin khác. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng, Cervarix có thể bảo vệ chống lại nhiễm trùng hoặc chấn thương liên quan đến các loại vi-rút khác.
Các nghiên cứu bổ sung đã chỉ ra rằng tất cả các bé gái từ 9 tuổi trở lên, được tiêm vắc-xin cổ tử cung, đã phát triển các mức độ kháng thể bảo vệ chống lại vi-rút HPV loại 16 và 18, cho thấy rằng vắc-xin có khả năng có hiệu quả trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng HPV ở các bé gái ở độ tuổi 9 năm.
Rủi ro liên quan đến cổ tử cung là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Cervarix (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu, đau cơ (đau cơ), phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm đau, đỏ và sưng, mệt mỏi (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Cervarix, hãy xem tờ rơi gói.
Cổ tử cung không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác. Nên tiêm vắc-xin ở bệnh nhân sốt cao.
Tại sao cổ tử cung đã được phê duyệt?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Cervarix lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin thêm về Cervarix:
Vào ngày 20 tháng 9 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Cervarix có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho GlaxoSmithKline Biologicals sa.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Cervarix, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2011.
