Rasagiline ratiopharm - rasagiline là gì?
Rasagiline ratiopharm là một loại thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Parkinson, một rối loạn tâm thần tiến triển gây ra run rẩy, chậm chạp trong vận động và cứng cơ. Rasagiline ratiopharm có thể được sử dụng như đơn trị liệu (đơn độc) hoặc điều trị kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson) ở những bệnh nhân bị dao động "liều muộn" trong khoảng thời gian giữa các chính quyền levodopa. Biến động xảy ra khi hết tác dụng của điều trị và các triệu chứng tái phát. Chúng có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa và bệnh nhân đột nhiên chuyển từ trạng thái "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, đến trạng thái "tắt" bất động. Thuốc này tương tự như Azilect, đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU). Công ty sản xuất Azilect đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của nó có thể được sử dụng cho Rasagiline ratiopharm ("sự đồng ý có hiểu biết"). Rasagiline ratiopharm chứa hoạt chất rasagiline .
Rasagiline ratiopharm - rasagiline được sử dụng như thế nào?
Rasagiline ratiopharm có sẵn dưới dạng viên nén (1 mg). Liều tiêu chuẩn là một viên một lần một ngày. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Rasagiline ratiopharm, rasagiline, là một "chất ức chế monoamin oxydase-B". Nó ngăn chặn enzyme monoaminooxidase loại B, chịu trách nhiệm cho sự thoái hóa của chất dẫn truyền thần kinh dopamine trong não. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào sản xuất dopamine bắt đầu chết, dẫn đến giảm lượng chất dẫn truyền thần kinh này trong não. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát chuyển động đáng tin cậy. Bằng cách tăng nồng độ dopamine trong vùng não chịu trách nhiệm vận động và phối hợp, Rasagiline ratiopharm cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson như cứng khớp và cử động chậm.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong ba nghiên cứu liên quan đến 1 563 bệnh nhân, Rasagiline ratiopharm đã được chứng minh là có hiệu quả cả trong việc làm giảm các triệu chứng của Parkinson và giảm thời gian bệnh nhân ở trạng thái "tắt". Trong một trong những nghiên cứu liên quan đến điều trị 26 tuần với Rasagiline ratiopharm, đã giảm trung bình 0, 13 điểm trong điểm số UPDRS (thang điểm chuẩn để đánh giá các triệu chứng bệnh Parkinson) ngay từ đầu 24, 69 điểm, trong khi ở những đối tượng được điều trị bằng giả dược, có sự gia tăng 4, 07 điểm bắt đầu từ giá trị ban đầu là 24, 54 điểm. Việc giảm điểm số UPDRS cho thấy sự cải thiện các triệu chứng, trong khi sự gia tăng là dấu hiệu xấu đi. Trong hai nghiên cứu khác, Rasagiline ratiopharm được dùng như một liệu pháp bổ trợ ở những đối tượng ở giai đoạn tiến triển hơn của bệnh, trong đó liệu pháp levodopa đã được tiến hành, và so với giả dược và một sản phẩm thuốc khác là entacapone ( cũng được sử dụng kết hợp với levodopa). 1 159 bệnh nhân tham gia nghiên cứu; thời gian lần lượt là 26 và 18 tuần. Trong cả hai nghiên cứu, trung bình những bệnh nhân dùng Rasagiline ratiopharm báo cáo, trung bình, khoảng một giờ ở trạng thái "tắt" so với những người dùng giả dược. Sự giảm tương tự trong thời gian ở trạng thái "tắt" đã được quan sát thấy ở những đối tượng được điều trị bằng entacapone.
Nguy cơ liên quan đến Rasagiline ratiopharm - rasagiline là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Rasagiline ratiopharm (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Rasagiline ratiopharm, xem tờ rơi gói. Rasagiline ratiopharm không nên được sử dụng với các chất ức chế monoamin oxydase khác và với các chế phẩm thảo dược không cần kê đơn y tế, chẳng hạn như St. John's wort (được sử dụng để điều trị trầm cảm). Hơn nữa, nó không nên được sử dụng với pethidine (thuốc giảm đau). Ít nhất 14 ngày nên trôi qua giữa việc ngừng sử dụng Rasagiline ratiopharm và bắt đầu điều trị bằng một thuốc ức chế monoaminooxidase khác hoặc với pethidine. Rasagiline ratiopharm chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan nặng. Nên tránh dùng Rasagiline ở những đối tượng bị suy gan vừa. Đối tượng bị rối loạn gan nhẹ nên thận trọng khi dùng Rasagiline ratiopharm và nên ngừng điều trị trong trường hợp xấu đi do rối loạn gan. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Rasagiline ratiopharm, xem tờ rơi gói
Tại sao Rasagiline ratiopharm - rasagiline được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Rasagiline ratiopharm lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Rasagiline ratiopharm - rasagiline an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Rasagiline ratiopharm được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Rasagiline ratiopharm, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin chi tiết có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro
Thông tin thêm về Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Vào ngày 12 tháng 1 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Rasagiline ratiopharm có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Rasagiline ratiopharm, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2015.
