Lô hội là gì?
Aloxi là một giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất palonosetron.
Aloxi dùng để làm gì?
Aloxi là một chất chống nôn (một loại thuốc ngăn ngừa buồn nôn và nôn). Nó được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu (thuốc dùng để điều trị ung thư). Aloxi được sử dụng trong hóa trị liệu có khả năng sinh sản cao (gây buồn nôn và nôn mạnh) (ví dụ như cisplatin) và trong hóa trị liệu phát sinh vừa phải (ví dụ cyclophosphamide, doxorubicin hoặc carboplatin).
Aloxi được sử dụng như thế nào?
Aloxi được tiêm bởi bác sĩ hoặc y tá khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều thông thường của Aloxi là 250 microgam được tiêm dưới dạng 30 giây vào tĩnh mạch. Hiệu quả của Aloxi có thể được tăng lên khi bổ sung corticosteroid (một loại thuốc có thể được sử dụng như một chất chống nôn). Aloxi chỉ nên được đưa ra trước khi hóa trị. Nó không được khuyến cáo ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi vì không có đủ thông tin về tác dụng của nó trong nhóm tuổi này.
Aloxi hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Aloxi, palonosetron, là "chất đối kháng 5HT3", tức là nó ngăn chặn một hóa chất gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin) để liên kết với các thụ thể của nó trong ruột. Khi nó liên kết với các thụ thể này, 5HT thường gây buồn nôn và nôn. Bằng cách ức chế các thụ thể này, Aloxi ngăn ngừa buồn nôn và nôn thường phát sinh sau khi hóa trị.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Aloxi?
Aloxi đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 1.842 người trưởng thành được hóa trị liệu có khả năng sinh sản cao hoặc vừa phải. Aloxi, được dùng ở hai liều khác nhau, được so sánh với các loại thuốc chống nôn khác cùng loại (ondansetron và dolasetron). Các nghiên cứu đã đo số lượng bệnh nhân không nôn trong vòng 24 giờ sau khi hóa trị. Trong một nghiên cứu khác, hiệu quả của Aloxi trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn trong trường hợp chu kỳ hóa trị lặp đi lặp lại đã được phân tích. Trong nghiên cứu này, Aloxi không được so sánh với các thuốc chống nôn khác.
Aloxi đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Aloxi đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả như các thuốc chống nôn khác. Trong hóa trị liệu có khả năng sinh sản cao, 59% bệnh nhân được điều trị bằng Aloxi đã không nôn trong 24 lần hóa trị sau (132 trên 223), so với 57% những bệnh nhân được điều trị bằng ondansetron (126 trên 221).
Trong hóa trị liệu phát sinh vừa phải, 81% bệnh nhân được điều trị bằng Aloxi không nôn trong 24 lần hóa trị sau (153 trên 189), so với 69% những người được điều trị bằng ondansetron (127 trên 185). Khi so sánh với dolasetron, các giá trị tương ứng là 63% đối với Aloxi (119 bệnh nhân trong số 189) và 53% đối với dolasetron (101 trong số 191 bệnh nhân). Hiệu quả của Aloxi cũng được tìm thấy trong các chu kỳ hóa trị lặp đi lặp lại.
Rủi ro liên quan đến Aloxi là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Aloxi (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là đau đầu, chóng mặt, táo bón và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Aloxi, hãy xem tờ rơi gói.
Aloxi không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với palonosetron hoặc các thành phần khác của thuốc.
Tại sao Aloxi đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Aloxi lớn hơn các rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị ung thư gây ra ở mức độ cao hoặc vừa phải. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Aloxi.
Thêm thông tin về Aloxi
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Aloxi cho Công ty TNHH Dược phẩm Helsin Birex vào ngày 22 tháng 3 năm 2005.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Aloxi bấm vào đây
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2009.
