DepoCyte là gì?
DepoCyte là một huyền phù cho tiêm có chứa 50 mg hoạt chất trong citarabine.
DepoCyte dùng để làm gì?
DepoCyte được sử dụng trong điều trị viêm màng não lympho, một bệnh trong đó các tế bào của khối u hạch lan đến dịch tủy sống, đến các màng lót não và tủy sống (màng não). DepoCyte giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
DepoCyte được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng DepoCyte chỉ nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. Quản lý được đưa ra bằng cách tiêm "ký gửi" (một loại thuốc tiêm trong đó thuốc được pha chế để cơ thể hấp thụ rất chậm). Thuốc phải được tiêm trực tiếp vào dịch tủy sống (tiêm vào trong: đâm vào khoảng trống xung quanh tủy sống và não). Đồng thời, một steroid (dexamethasone) cũng nên được đưa cho bệnh nhân để kiểm tra một số tác dụng phụ của thuốc.
DepoCyte ban đầu được tiêm 50 mg mỗi hai tuần trong năm liều đầu tiên, sau đó là liều 50 mg khác bốn tuần sau đó, và sau đó là 4 liều duy trì 50 mg mỗi bốn tuần. Có thể giảm liều tới 25 mg nếu bệnh nhân có triệu chứng nhiễm độc thần kinh (đau đầu, nhìn bất thường hoặc yếu hoặc đau cơ).
DepoCyte hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong DepoCyte, cytarabine (còn được gọi là ara-C), là một chất chống ung thư được sử dụng từ những năm 1970. Đây là một loại thuốc gây độc tế bào (một chất giết chết các tế bào trong phân chia hoạt động, như tế bào ung thư) thuộc nhóm. của các chất chống dị ứng.
Cytarabine là một chất tương tự của pyrimidine. Pyrimidine là một thành phần của vật liệu di truyền của các tế bào (DNA và RNA). Trong cơ thể, cytarabine thay thế pyrimidine và can thiệp vào các enzyme liên quan đến tổng hợp DNA. Bằng cách này, cytarabine ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư cho đến khi chúng bị phá hủy. Trong DepoCyte, cytarabine có trong một công thức đặc biệt: thành phần hoạt chất, có trong liposome (các hạt chất béo nhỏ), từ đó nó được giải phóng chậm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên DepoCyte?
Tác dụng của DepoCyte được phân tích đầu tiên trong các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người. Nghiên cứu chính được thực hiện trên 35 bệnh nhân và so sánh việc sử dụng DepoCyte trong tế bào với một dạng cytarabine tiêu chuẩn. Nghiên cứu đã đo lường phản ứng của bệnh nhân đối với việc điều trị (không có tế bào khối u trong tủy sống) và sự xấu đi của các rối loạn thần kinh (triệu chứng hệ thống thần kinh).
DepoCyte có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong số 18 bệnh nhân được điều trị bằng DepoCyte, 13 trong số 18 bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị, loại bỏ các tế bào khối u khỏi dịch tủy sống, trong khi 17 bệnh nhân nhận được công thức tiêu chuẩn, chỉ có 3 người đáp ứng với điều trị. Tuy nhiên, không có sự khác biệt giữa hai loại thuốc được ghi nhận liên quan đến thời gian thuyên giảm, vào cuối bệnh nhân bị rối loạn thần kinh.
Rủi ro liên quan đến DepoCyte là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (quan sát thấy trong tỷ lệ phần trăm từ 10 đến 25% chu kỳ điều trị) là đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt và đau lưng. DepoCyte, hơn nữa, có thể ủng hộ sự khởi đầu của viêm màng nhện (viêm màng nhện, một trong những màng bảo vệ cột sống và não). Để giảm thiểu tác dụng phụ cho bệnh nhân dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, nên tiêm steroid (bằng đường uống hoặc tiêm) khi tiêm DepoCyte. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với DepoCyte, hãy xem Gói Tờ rơi.
DepoCyte không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với cytarabine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không nên dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng màng não hoạt động.
Tại sao DepoCyte được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) coi DepoCyte có hiệu quả trong điều trị viêm màng não lympho so với công thức tiêu chuẩn của citabirine và lịch trình quản lý, với việc tiêm ít xâm nhập hơn, có thể cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. CHMP đã quyết định rằng lợi ích của DepoCyte lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị cho loại thuốc này.
Thông tin khác về DepoCyte:
Vào ngày 11 tháng 7 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho DepoCyte có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 7 năm 2006. Người giữ ủy quyền tiếp thị là Pacira Limited.
Đối với phiên bản đầy đủ của Epic of DepoCyte bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: tháng 7 năm 2007
