Nordimet - Metrotressato là gì?
Nordimet là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị các tình trạng viêm được mô tả dưới đây:
- viêm khớp dạng thấp hoạt động, một bệnh gây viêm khớp;
- viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (AIG) ở dạng nặng, một bệnh khớp ở trẻ em trong trường hợp không đáp ứng đủ với thuốc chống viêm không steroid (NSAID);
- bệnh vẩy nến suy nhược nghiêm trọng, một căn bệnh gây ra sự bùng phát màu đỏ và có vảy khi không có đáp ứng đầy đủ với các hình thức trị liệu khác;
- Viêm khớp vẩy nến nghiêm trọng, viêm khớp xảy ra ở bệnh nhân vẩy nến.
Nordimet là một loại thuốc "lai". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" (trong trường hợp này là Lantarel FS) có chứa cùng hoạt chất (methotrexate). Sự khác biệt giữa Nordimet và Lantarel FS là Nordimet có sẵn trong một số lượng lớn các thử nghiệm.
Làm cách nào để sử dụng Nordimet - Metrotressato?
Nordimet có sẵn như là một giải pháp ở các thế mạnh khác nhau và nên được quản lý bằng cách tiêm dưới da mỗi tuần một lần vào cùng một ngày. Liều lượng phụ thuộc vào tình trạng được điều trị, vào phản ứng của bệnh nhân với điều trị và, trong trường hợp của trẻ em, trên bề mặt cơ thể. Trong hầu hết các trường hợp, Nordimet được sử dụng trong điều trị lâu dài.
Một liều hoặc thời gian tiêm không chính xác có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Nordimet chỉ nên được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng methotrexate và những người nhận thức rõ về cơ chế hoạt động. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Để biết thêm thông tin về cách sử dụng Nordimet, hãy xem tờ rơi gói.
Nordimet - Metrotressato hoạt động như thế nào?
Các thành phần hoạt động trong Nordimet, methotrexate, ngăn chặn các tế bào phát triển quá nhanh, cản trở việc sản xuất DNA. Lý do tại sao hành động này có lợi cho bệnh nhân bị viêm khớp và bệnh vẩy nến không hoàn toàn được biết đến, tuy nhiên, người ta tin rằng lợi ích của methotrexate là do khả năng giảm viêm và ức chế chức năng của hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức.
Nordimet - Metrotressato mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu về Nordimet lấy từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Nordimet là một loại thuốc lai được tiêm bằng cách tiêm và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Lantarel FS.
Bởi vì Nordimet có thành phần tương tự như thuốc tham chiếu, Lantarel FS, lợi ích và rủi ro của nó được coi là tương đương với Lantarel FS.
Những rủi ro liên quan đến Nordimet - Metrotressato là gì?
Bởi vì Nordimet có thành phần tương tự như thuốc tham chiếu, Lantarel FS, lợi ích và rủi ro của nó được coi là tương đương với Lantarel FS.
Tại sao Nordimet - Metrotressato được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng Nordimet đã được chứng minh là có chất lượng tương đương với sản phẩm thuốc tham chiếu. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp sản phẩm thuốc tham chiếu, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị sử dụng Nordimet ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Nordimet an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để đảm bảo rằng Nordimet được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thêm thông tin về Nordimet - Metrotressato
Để biết toàn bộ EPAR của Nordimet, vui lòng truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Nordimet, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
