HOẠT ĐỘNG ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE ® là thuốc dựa trên estradiol hemidrate + norethisterone acetate

NHÓM THERAPEUTIC: Hormone sinh dục nữ - Proestin và estrogen, kết hợp hai pha

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE ® thường được sử dụng trong điều trị dược lý các triệu chứng mãn kinh ở phụ nữ sau khí hậu.

Sự hiện diện của estrogen và proestogen cũng giúp ngăn ngừa sự hình thành các tình trạng bệnh lý mãn tính như loãng xương, do đó được sử dụng trong phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương bệnh lý cao.

Cơ chế hoạt động ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

Liệu pháp thay thế hormone ngày nay sử dụng proestogen hữu ích trong việc cải thiện triệu chứng sau khí hậu trong khi bảo vệ tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Trên thực tế, thời kỳ mãn kinh chắc chắn đi kèm với sự suy giảm dần dần chức năng buồng trứng dẫn đến việc giảm sản xuất estrogen do các rối loạn vận mạch khác nhau, chẳng hạn như bốc hỏa và rối loạn thần kinh như mất ngủ, thay đổi tâm trạng và trầm cảm.

Quản lý estrogen ngoại sinh cho phép kiểm soát các triệu chứng trên, cải thiện chất lượng cuộc sống của phụ nữ sau mãn kinh, do đó bù đắp cho sự sụt giảm sinh lý của các hormone này.

Tuy nhiên, mặc dù hoạt động trị liệu quan trọng và không thể tránh khỏi, estrogen nói chung và estradiol trong primis, cho thấy một hoạt động gây cảm ứng mãnh liệt đối với các tế bào nội mạc tử cung chịu trách nhiệm cho tăng sản và trong một số trường hợp ung thư biểu mô.

Nguy cơ quan trọng này may mắn được kiểm soát bởi việc sử dụng đồng thời các proestin tổng hợp như norethisterone, ngoài việc đệm hoạt động tăng sinh của các tế bào nội mạc tử cung, góp phần kiểm soát triệu chứng khí hậu và ngăn ngừa loãng xương.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. RỦI RO HOẠT ĐỘNG VÀ VASCULAR

Nghiên cứu trung hạn chứng minh rằng dùng ACTIVELLE ® không ảnh hưởng đáng kể đến nguy cơ mắc bệnh tim mạch và mạch máu não, cũng như các proestogen khác như ANGELIQ.

2. HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG LÂM SÀNG

Công việc mô tả cách sử dụng ACTIVELLE có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng vận mạch của thời kỳ mãn kinh chỉ trong 3 tháng điều trị, đảm bảo đạt được mức estradiol huyết thanh bình thường.

3. NHIỆM VỤ HOẠT ĐỘNG VÀ MAMMOGRAPHIC

Việc sử dụng proestogen liều thấp, bất kể kế hoạch dùng thuốc được sử dụng (liên tục hay theo chu kỳ), dường như không xác định bất kỳ loại tăng mật độ tuyến vú. Thông số này rất quan trọng để giảm nguy cơ phát triển các bệnh tân sinh.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

HOẠT ĐỘNG ®

Viên nén được phủ 1 mg estradiol hemihydrate và 0, 5mg norethisterone acetate:

các đặc tính dược động học của oestradiol và norethisterone cho phép thực hiện đúng liệu pháp thay thế hormone bằng cách uống một viên mỗi ngày, mỗi ngày cùng một lúc.

Trong trường hợp này, thời gian đình chỉ không nên được dự kiến, vì nó là một liệu pháp kết hợp liên tục.

Cảnh báo ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

Việc sử dụng ACTIVELLE ® nhất thiết phải được tiến hành trước khi kiểm tra y tế cẩn thận để xác minh sự phù hợp và sự hiện diện có thể của ung thư bạch cầu (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung, rối loạn tiền đình do rối loạn huyết khối, yếu tố nguy cơ đối với khối u phụ thuộc estrogen., ví dụ khuynh hướng di truyền (người thân độ 1 mắc ung thư vú), tăng huyết áp, bệnh gan, đái tháo đường có hoặc không có liên quan đến mạch máu, sỏi túi mật, đau nửa đầu hoặc đau đầu (mức độ nặng), bệnh lupus ban đỏ hệ thống, bệnh lậu cầu, bệnh lậu các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến liệu pháp estrogen proestogen như thuyên tắc huyết khối và neoplastic.

Do đó, trong những trường hợp này, điều quan trọng là bác sĩ phải đánh giá cẩn thận tỷ lệ chi phí / lợi ích, theo dõi sức khỏe của bệnh nhân thông qua kiểm tra định kỳ.

ACTIVELLE ® có chứa đường sữa, do đó, ở những bệnh nhân bị thiếu men enzyme, hấp thu glucose / galactose kém hoặc không dung nạp đường sữa, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các thử nghiệm lâm sàng có thể mô tả đặc điểm an toàn của ACTIVELLE ® khi sử dụng trong khi mang thai và sự hiện diện của các nghiên cứu thực nghiệm có thể chứng minh độc tính của liều estrogen cao đối với sức khỏe của thai nhi, cũng mở rộng các chống chỉ định đối với thai kỳ.

Hơn nữa, với khả năng estradiol và norethisterone thẩm thấu vào bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ, nó cũng mở rộng chống chỉ định nói trên cho giai đoạn cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Việc sử dụng đồng thời các hoạt chất gây ra các enzyme cytochrom như primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (dùng để điều trị bệnh động kinh), rifampicin (dùng để điều trị bệnh lao), ampicillin, tetracycline, grise các bệnh truyền nhiễm), ritonavir, modafinil và đôi khi St. John's wort (hypericum perforatum), có thể làm tăng độ thanh thải của estradiol và norethisterone có trong ACTIVELLE ® làm giảm tác dụng điều trị của nó.

Nó cũng hữu ích để nhớ làm thế nào việc sử dụng hormone giới tính có thể gây ra thay đổi trong một số giá trị phòng thí nghiệm liên quan đến chức năng tuyến giáp, gan, thận và tuyến thượng thận.

Chống chỉ định ACTIVELLE ® - Estradiol + Norethisterone

ACTIVELLE ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, trong trường hợp xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc, ung thư vú hoặc khối u phụ thuộc estrogen, chức năng gan và thận bất thường, tiến trình huyết khối bất thường

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng ACTIVELLE ® cũng như các proestogen khác được sử dụng trong liệu pháp thay thế hormone, có liên quan đến nhiều tác dụng phụ của các thực thể lâm sàng khác nhau.

Thần kinh và thay đổi tâm trạng, đau nửa đầu, đánh trống ngực, đau bụng, buồn nôn, thỉnh thoảng xuất huyết, phù và tăng cân là những phản ứng bất lợi phổ biến nhất, nhưng có thể kiểm soát lâm sàng và dễ dàng đảo ngược khi ngừng điều trị.

Ngược lại, tỷ lệ gia tăng của bệnh sỏi túi mật và viêm tụy, biến cố huyết khối và bệnh neoplastic, hiện đang là vấn đề chính liên quan đến việc sử dụng proestogen trong thời gian dài và đặc biệt là các loại bệnh nhân có nguy cơ.