Telmisartan Teva Pharma là gì?
Telmisartan Teva Pharma là một loại thuốc có chứa hoạt chất telmisartan. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (20 mg, 40 mg và 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma là "thuốc generic". Điều này có nghĩa là Telmisartan Teva Pharma tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Micardis.
Telmisartan Teva Pharma dùng để làm gì?
Telmisartan Teva Pharma được chỉ định để điều trị tăng huyết áp (huyết áp cao) cần thiết ở người lớn. Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Telmisartan Teva Pharma được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Telmisartan Teva Pharma là 40 mg mỗi ngày một lần, nhưng một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ liều 20 mg. Nếu không đạt được huyết áp mong muốn, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp.
Telmisartan Teva Pharma hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", ngăn chặn hoạt động của một hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này gây ra giảm huyết áp và giảm nguy cơ liên quan đến huyết áp cao.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Telmisartan Teva Pharma?
Vì Telmisartan Teva Pharma là thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Micardis. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Telmisartan Teva là gì?
Bởi vì Telmisartan Teva Pharma là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Telmisartan Teva Pharma được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Telmisartan Teva Pharma đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Micardis. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Micardis, các lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Telmisartan Teva Pharma.
Thông tin thêm về Telmisartan Teva Pharma
Vào ngày 3 tháng 10 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Telmisartan Teva Pharma.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Telmisartan Teva Pharma, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2011.
