SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® là thuốc dựa trên Glimepiride.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc hạ đường huyết đường uống - Sulphonamides, dẫn xuất urê

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® rất hữu ích trong việc cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại II trong đó chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác không có tác dụng như mong đợi.

Cơ chế hoạt động của SOLOSA ® - Glimepiride

Tác dụng hạ đường huyết của glimepiride có trong SOLOSA ® là do vai trò phức tạp về mặt chuyển hóa của hoạt chất này thuộc nhóm lớn sulphonamides.

Đi sâu vào chi tiết hơn, glimepiride có thể hoạt động có chọn lọc trên các tế bào Beta tuyến tụy, thúc đẩy bài tiết insulin thông qua sự ức chế tác động lên kênh kali chịu trách nhiệm kích hoạt tế bào beta và giải phóng hormone này.

Mặc dù cơ chế hoạt động trên có thể đặc biệt hiệu quả trong việc cải thiện kiểm soát đường huyết, glimepiride dường như cũng liên quan đến việc làm nhạy cảm các mô thụ thể insulin với các mô nhạy cảm với insulin bằng cách cải thiện sự hấp thu glucose trong máu và giảm sản xuất glucose qua trung gian glucose. chẳng hạn như glycogenolysis và gluconeogenesis gan.

SOLOSA ® cũng là một phần của nhóm thuốc điều trị hạ đường huyết bằng đường uống, do đó, sự tuân thủ của nó chắc chắn được tăng lên nhờ chế độ dễ dàng (viên uống os), cho phép hấp thu hoạt chất ở mức độ tiêu hóa chỉ trong 2, 5 giờ và sau đó được loại bỏ dưới dạng các chất chuyển hóa không hoạt động cả qua nước tiểu và qua phân.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. GLIMEPIRIDE VÀ PHÒNG NGỪA

Nghiên cứu ngẫu nhiên được thực hiện trong 5 năm, thật không may, vì việc sử dụng sulphonylurea liều thấp ở bệnh nhân bị giảm đường huyết lúc đói, ngay cả khi đi kèm với cải thiện lối sống, không thể thống kê ngăn chặn sự khởi phát của bệnh lý tiểu đường.

2. CHỨC NĂNG METFORMINE VÀ GLIMEPIRIDE VÀ ENDOTHELIAL

Sự thay đổi chức năng nội mô là một trong những rủi ro chính đối với sức khỏe của bệnh nhân tiểu đường, liên quan đến các biến cố thiếu máu cục bộ có thể gây tử vong. Việc sử dụng metformin và glimepiride đặc biệt hiệu quả trong việc cải thiện sức khỏe của nội mạc mạch vành ở bệnh nhân tiểu đường loại II, được đánh giá thông qua các kỹ thuật cải tiến như PET.

3. INSULIN VÀ GLIMEPIRIDE KẾT HỢP ĐIỀU TRỊ

Trong các giai đoạn tiến triển hơn của bệnh lý tiểu đường loại thứ hai, điều trị bằng insulin có thể là cần thiết. Nghiên cứu này nhắc lại tầm quan trọng của việc tiếp tục điều trị bằng glimepiride, mặc dù việc tiêm insulin dưới da và cơ bản dưới da, để tiếp tục hỗ trợ bài tiết nội tiết của hormone này.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén SOLOSA ® gồm 1, 2, 3, 4 và 6 mg Glimepiride: mặc dù phương pháp điều trị đúng bao gồm việc sử dụng 1 mg glimepiride ban đầu trong một liều duy nhất, bác sĩ nên sử dụng đúng liều. chỉ sau khi đánh giá cẩn thận về mức độ đường huyết và tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Trong trường hợp này, việc kiểm soát đường huyết có thể được đảm bảo bằng liều tối thiểu của thuốc, hoặc bằng cách tăng liều tối đa 6 mg mỗi ngày.

Theo dõi nồng độ đường huyết cũng nên được thực hiện trong quá trình can thiệp điều trị để điều chỉnh liều lượng thuốc trong trường hợp mất cân bằng đường huyết đáng kể.

Trong trường hợp điều trị kết hợp, nên bắt đầu từ liều điều trị tối thiểu, để tăng nó, nếu cần thiết, cho đến khi có được sự kiểm soát đường huyết tốt.

Cảnh báo SOLOSA ® - Glimepiride

Điều trị dược lý với SOLOSA ® hoặc tâm nhĩ hạ đường huyết nên được đi trước và kèm theo một sự cải thiện đáng kể trong lối sống và thói quen ăn uống của bệnh nhân tiểu đường loại II.

Theo dõi định kỳ nồng độ đường huyết là đặc biệt quan trọng, cả trong việc xây dựng liều ban đầu và duy trì trị liệu, để tránh nguy cơ hạ đường huyết do dùng quá liều và đặc trưng bởi mệt mỏi, đau đầu, đói, giảm cảnh giác, nhịp tim chậm hoặc phản ứng bù quá mức như đổ mồ hôi, da lạnh, nhịp tim nhanh và nhịp tim nhanh.

Quản lý SOLOSA ® ở bệnh nhân thiếu hụt enzyme G6PD có thể liên quan đến nguy cơ co giật tán huyết cấp tính.

SOLOSA ® có chứa đường sữa, do đó không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị thiếu men enzyme hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.

Lượng glimepiride quá mức có thể dẫn đến các đợt hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng nhận thức của bệnh nhân, gây nguy hiểm khi sử dụng máy móc và lái xe ô tô.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Bệnh tiểu đường thai kỳ, là một bệnh ảnh hưởng đến khoảng 3% phụ nữ mang thai khiến thai nhi gặp rủi ro nghiêm trọng. Vì lý do này, phương pháp điều trị bệnh lý này, liên quan đến việc sử dụng các loại thuốc có đặc tính tốt như insulin, ưu tiên sử dụng các hoạt chất như glimepiride chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Sự tiết ra có thể của hoạt chất này trong sữa mẹ có thể khiến trẻ sơ sinh có nguy cơ bị hạ đường huyết; do đó, tốt nhất là tránh cho con bú trong khi điều trị bằng SOLOSA ®

Tương tác

Glimepiride có trong SOLOSA ® trước khi được loại bỏ qua phân và nước tiểu, được chuyển hóa đến mức gan bởi enzyme CYP2C9, được biết đến với tính nhạy cảm đặc biệt với các hoạt chất khác nhau.

Trong trường hợp này, trên thực tế, các chất gây cảm ứng của enzyme này như estrogen và proestin, thuốc lợi tiểu, glucocorticoids, chất kích thích tuyến giáp, adrenaline, axit nicotinic, thuốc nhuận tràng, phenytoin, barbiturat có thể làm giảm nồng độ hoạt chất của huyết tương. trong khi các chất ức chế của nó có thể làm tăng nồng độ trong máu làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Rượu, chất đối kháng H2, thuốc chẹn beta và dẫn xuất coumarin có thể tương tác với glimepiride làm phát sinh tác dụng phụ khó lường.

Chống chỉ định SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với sulphonylureas khác, ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại I hoặc có nguy cơ nhiễm toan keto hoặc hôn mê do tiểu đường.

Uống SOLOSA ® cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy yếu chức năng gan và thận.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Liệu pháp SOLOSA ® được chứng minh là dung nạp rất tốt cả trong thử nghiệm lâm sàng và trong vài năm theo dõi sau tiếp thị.

Giống như các sulphonylureas khác, các rối loạn phàn nàn rất hiếm và có liên quan lâm sàng khiêm tốn.

Trong số các báo cáo quan trọng nhất, có hạ đường huyết, thường là do sử dụng sai liều lượng hoặc do sử dụng đồng thời các thuốc có khả năng thay đổi hoạt động bình thường của glimepiride.

Tác dụng phụ ảnh hưởng đến đường tiêu hóa, hệ thống thần kinh, hệ thống miễn dịch hoặc phản ứng dị ứng đã được quan sát rất hiếm khi.