Nó là gì và Nexium Control - esomeprazole dùng để làm gì?
Nexium Control là một loại thuốc có chứa hoạt chất esomeprazole . Nó được chỉ định ở người lớn để điều trị ngắn hạn các triệu chứng trào ngược (còn gọi là trào ngược axit), chẳng hạn như ợ nóng và trào ngược axit. Nexium Control tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có chứa hoạt chất tương tự, được gọi là Nexium. Thuốc tham chiếu chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc, trong khi Nexium Control được chỉ định cho các phương pháp điều trị ngắn hạn không cần đơn thuốc.
Nexium Control - esomeprazole được sử dụng như thế nào?
Nexium Control có thể được lấy mà không cần toa bác sĩ. Nó có sẵn trong viên nén kháng dạ dày (20 mg) (nội dung đi qua dạ dày mà không bị đồng hóa và đạt đến nguyên vẹn ruột). Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày cho đến khi các triệu chứng được cải thiện, trong tối đa 2 tuần. Nếu triệu chứng kéo dài sau 2 tuần, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Nexium Control - esomeprazole hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Nexium Control, esomeprazole, là một chất ức chế bơm proton. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn "bơm proton", tức là các protein có trong các tế bào chuyên biệt của màng niêm mạc dạ dày, bơm axit vào dạ dày. Bằng cách ức chế bơm proton, esomeprazole làm giảm sản xuất axit, do đó làm giảm các triệu chứng trào ngược axit.
Nexium Control - esomeprazole mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Nexium Control được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 718 bệnh nhân trưởng thành có triệu chứng trào ngược, bao gồm chứng ợ nóng. Bệnh nhân được điều trị trong 4 tuần. Thước đo chính về hiệu quả trong cả hai nghiên cứu là tỷ lệ bệnh nhân không còn báo cáo bất kỳ triệu chứng ợ nóng nào khi kết thúc nghiên cứu. Trong nghiên cứu đầu tiên, các triệu chứng ợ nóng đã biến mất ở khoảng 34% bệnh nhân dùng liều Nexium Control 20 mg (41 trên 121) so với 14% bệnh nhân dùng giả dược (17 trên 124). ). Trong nghiên cứu thứ hai, các triệu chứng ợ nóng đã biến mất ở khoảng 42% bệnh nhân được điều trị bằng Nexium Control (47 trên 113) so với 12% bệnh nhân dùng giả dược (14 trên 118). Trong cả hai nghiên cứu, sự biến mất hoàn toàn của các triệu chứng đã đạt được trong vòng 2 tuần đầu tiên ở hầu hết các bệnh nhân, trong khi các đối tượng có triệu chứng không biến mất hoàn toàn sau 2 tuần không cho thấy lợi ích từ việc tiếp tục điều trị.
Rủi ro liên quan đến Nexium Control - esomeprazole là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Nexium Control (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là đau đầu, đau bụng, tiêu chảy và buồn nôn. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Nexium Control, hãy xem tờ rơi gói. Không nên sử dụng Nexium Control kết hợp với một loại thuốc khác gọi là nelfinavir (được sử dụng để điều trị nhiễm HIV). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Nexium Control - esomeprazole được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Nexium Control lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP kết luận rằng tác dụng của sản phẩm thuốc đã được thiết lập, vì các sản phẩm thuốc dựa trên esomeprazole đã được ủy quyền tại các quốc gia thành viên EU từ năm 2000, và những lợi ích ngắn hạn đã được chứng minh trong các nghiên cứu hầu hết các triệu chứng được báo cáo bởi các bệnh nhân đã biến mất trong vòng 2 tuần. Ủy ban kết luận rằng bệnh nhân có thể dùng thuốc an toàn trong tối đa 2 tuần.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Nexium Control an toàn và hiệu quả - esomeprazole?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Nexium Control được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Nexium Control, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Nexium Control - esomeprazole
Vào ngày 26 tháng 8 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Kiểm soát Nexium. Để biết toàn bộ EPAR của Nexium Control, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Nexium Control, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối cho bản tóm tắt này: 08/2013.
