Moventig - naloxegol là gì và dùng để làm gì?
Moventig là một loại thuốc được sử dụng ở người lớn để điều trị táo bón do thuốc giảm đau, được gọi là opioids. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân trong đó điều trị nhuận tràng đã thất bại. Moventig chứa hoạt chất naloxegol.
Làm cách nào để sử dụng Moventig - naloxegol?
Moventig có sẵn dưới dạng viên nén (12, 5 và 25 mg). Liều khuyến cáo là một viên 25 mg mỗi ngày. Đối với bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng hoặc đang dùng các loại thuốc khác có thể làm tăng tác dụng của Moventig, có thể kê đơn liều khởi đầu thấp hơn 12, 5 mg. Trước khi điều trị bằng Moventig, bạn nên ngừng dùng thuốc nhuận tràng. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Moventig - naloxegol hoạt động như thế nào?
Opioids giảm đau bằng cách liên kết với "thụ thể opioid" trong não và tủy sống. Tuy nhiên, những thụ thể này cũng được tìm thấy trong ruột và khi opioid liên kết với các thụ thể của đường tiêu hóa, chúng làm giảm nhu động ruột và có thể gây táo bón. Các hoạt chất trong Moventig, naloxegol, là một chất đối kháng ngoại biên của các thụ thể mu cho opioids. Điều này có nghĩa là nó liên kết với một loại thụ thể opioid cụ thể được gọi là "thụ thể mu opioid" và ngăn opioid liên kết với các thụ thể này. Naloxegol là một dẫn xuất của naloxone, một chất được biết đến được sử dụng để ngăn chặn hoạt động của opioid. Naloxegol thâm nhập vào hệ thống thần kinh trung ương một cách hạn chế so với naloxone, tức là nó có thể chặn các thụ thể mu opioid trong ruột, nhưng ít hơn trong não. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể trong đường ruột, Moventig làm giảm táo bón do opioids, mà không can thiệp vào các tác dụng giảm đau.
Moventig - naloxegol có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong hai nghiên cứu chính, Moventig có hiệu quả trong điều trị táo bón ở bệnh nhân trưởng thành với đáp ứng thuốc nhuận tràng không đầy đủ. Các nghiên cứu liên quan đến 1 352 người trưởng thành bị táo bón do opioids sử dụng để điều trị đau do ung thư không liên quan, một nửa trong số họ có phản ứng không thích hợp với thuốc nhuận tràng (720). Bệnh nhân đã được sử dụng Moventig (liều 12, 5 và 25 mg) hoặc giả dược (điều trị giả) trong 12 tuần. Đáp ứng với điều trị dựa trên sự cải thiện số lượng sơ tán tự phát mỗi tuần sẽ được duy trì trong phần lớn thời gian của nghiên cứu. Bằng cách phân tích kết quả của hai nghiên cứu cùng nhau, 48% (115 trên tổng số 241) bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ trước đó với thuốc nhuận tràng đã cho 25 mg Moventig đáp ứng với điều trị, so với 30% (72 trên tổng số 239) người lớn điều trị bằng giả dược. Trong số những bệnh nhân trưởng thành dùng 12, 5 mg Moventig và có đáp ứng không đầy đủ với thuốc nhuận tràng, 43% (102 trên 240) đã đáp ứng với điều trị.
Rủi ro liên quan đến Moventig - naloxegol là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Moventig (có thể ảnh hưởng đến hơn 5 người trong 100 người) là đau bụng (đau dạ dày), tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy ốm), đau đầu và đầy hơi. Trong hầu hết các trường hợp, các phản ứng bất lợi đường tiêu hóa là nhẹ đến trung bình, xảy ra sớm trong điều trị và được cải thiện khi tiếp tục điều trị. Moventig không được sử dụng ở những bệnh nhân bị tắc nghẽn đường tiêu hóa hoặc có nguy cơ cao bị tắc nghẽn đường tiêu hóa (tắc nghẽn đường ruột) hoặc ở những bệnh nhân bị ung thư có nguy cơ bị thủng đường tiêu hóa (một lỗ trên thành ruột). Hơn nữa, nó không nên được sử dụng cùng với một số loại thuốc ảnh hưởng đến cách thức mà Moventig được cơ thể hấp thụ. Để biết danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ và hạn chế được báo cáo liên quan đến Moventig, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Moventig - naloxegol được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Moventig lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP cho rằng Moventig đã cho thấy một lợi ích liên quan đến lâm sàng khi được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ với các phương pháp điều trị trước đây bằng thuốc nhuận tràng. Mặc dù chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở những bệnh nhân bị đau do ung thư, dựa trên cơ chế tác dụng của sản phẩm thuốc này, lợi ích cho những bệnh nhân này không được dự kiến sẽ khác nhau, nhưng cần theo dõi cẩn thận. Về mặt an toàn, các tác dụng không mong muốn được chấp nhận hoặc quản lý.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Moventig - naloxegol an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Moventig được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Moventig, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thêm thông tin về Moventig - naloxegol
Vào ngày 8 tháng 12 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Moventig. Để biết thêm thông tin về điều trị với Moventig, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2014.
