ZOFRAN ® Ondansetrone

ZOFRAN ® là thuốc dựa trên Ondansetron hydrochloride.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống nôn - Antinausea - chất đối kháng serotonin.

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ZOFRAN ® Ondansetrone

ZOFRAN ® được sử dụng ở cả người lớn và trẻ em trên 2 tuổi, để kiểm soát buồn nôn và nôn do hóa trị, xạ trị và phẫu thuật.

Cơ chế hoạt động của ZOFRAN ® Ondansetrone

Dùng đường uống ondansetron theo sau là hấp thu nhanh qua đường ruột, đảm bảo đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 90 phút sau khi dùng.

Các thành phần hoạt động trải qua một sự trao đổi chất lớn đầu tiên ở cấp độ gan, sau đó được phân phối qua máu, liên kết với hơn 70% cho protein huyết tương.

Thay vào đó, công thức thuốc đạn đảm bảo đạt cực đại huyết tương tối đa trong vòng 15-60 phút, với tổng sinh khả dụng của thuốc khoảng 60%.

Các nghiên cứu về dược động học của ZOFRAN ® đã chỉ ra rằng sự hấp thụ có thể xảy ra nhanh hơn ở giới tính nữ trong khi việc loại bỏ chậm hơn, xảy ra chủ yếu bởi đường mật sau quá trình chuyển hóa ở gan được hỗ trợ bởi các enzyme cytochrom.

Tác dụng chống nôn được đảm bảo bởi thuốc này về cơ bản là do khả năng của ondansetron hoạt động ở mức độ thụ thể serotonin 5HT3, liên quan đến genesis của nôn.

Mặc dù hoạt tính sinh học của hoạt chất này vẫn chưa được mô tả đầy đủ, nhưng người ta tin rằng thuốc có thể hoạt động theo hai cách khác nhau: cách thứ nhất, dẫn đến sự ức chế các thụ thể serotonergic của đường tiêu hóa chịu trách nhiệm kích hoạt các con đường phát triển âm đạo hữu ích trong khởi phát buồn nôn và nôn, và thứ hai được thể hiện thông qua sự ức chế các thụ thể 5HT3i thể hiện ở cấp trung ương.

Phương thức hành động đặc biệt này, làm cho ondansetron, đặc biệt hữu ích trong điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị và xạ trị, thường được đặc trưng bởi sự gia tăng đáng kể sự tiết serotonin ở mức độ dạ dày-ruột.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. ONDANSETRON VÀ TRỊ LIỆU ĐÃ KẾT HỢP TRONG NAUSEA HOẠT ĐỘNG SAU

Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật là một số triệu chứng thường xảy ra sau phẫu thuật và làm giảm đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân trong suốt thời gian nằm viện. Cách tiếp cận đúng cho vấn đề này nên là một liệu pháp kết hợp cũng bao gồm các chất đối kháng thụ thể serotonin. Dữ liệu cho thấy cách trị liệu kết hợp có thể hiệu quả và quyết định hơn so với các liệu pháp đơn trị liệu.

2. THUỐC MỚI VÀ THUỐC MỚI

Mặc dù có ondansetron, ngày nay đại diện cho tổ tiên của một họ thuốc quan trọng được sử dụng trong phòng ngừa buồn nôn và nôn sau hóa trị. Trên cơ sở hoạt chất này, các chất tương tự quan trọng khác đã phát triển theo thời gian, mặc dù có thể làm giảm cảm giác buồn nôn, cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, duy trì khả năng chống nôn như ondansetron tiền nhiệm.

3.ONDANSETRON TRONG KHẨN CẤP BỆNH VIỆN TRƯỚC

Mặc dù ngày nay ondansetron được biết đến với đặc tính chống nôn, đặc biệt rõ ràng trong trường hợp bệnh nhân trải qua hóa trị hoặc phẫu thuật, nghiên cứu này cho thấy hoạt chất nói trên có thể thực hiện tác dụng chống nôn quan trọng ngay cả khi được sử dụng trong điều trị buồn nôn và nôn không phân biệt.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

ZOFRAN ® hoặc viên nén orodispersible bọc 4 mg; thuốc đạn từ 16mg ondansetron; 4mg xi-rô ondansetron; Dung dịch tiêm 2-7mg / 2ml của ondansetron:

Liều dùng thường được sử dụng trong phòng ngừa buồn nôn và nôn là 8 mg nguyên tắc hoạt động, được thực hiện 2 giờ trước khi hóa trị liệu, xạ trị hoặc điều trị phẫu thuật, bất kể công thức.

Trong mọi trường hợp, công thức chính xác của liều lượng, có thể thay đổi đáng kể tùy thuộc vào mức độ của liệu pháp, các đặc điểm vật lý và sinh lý của bệnh nhân và hình ảnh bệnh lý của anh ta nhất thiết phải được thiết lập bởi bác sĩ.

Cảnh báo ZOFRAN ® Ondansetron

Nên tránh dùng ZOFRAN ®, hoặc theo dõi thận trọng ở những bệnh nhân đã trải qua phản ứng quá mẫn với các thuốc đối kháng thụ thể 5HT3 khác, hoặc tắc nghẽn đường ruột, do khả năng của hoạt chất làm chậm tốc độ vận chuyển của ruột.

Trong các công thức khác nhau, có thể có nguồn lactose, sorbitol và phenylalanine, do đó các tá dược cần được theo dõi cẩn thận để tránh các phản ứng phụ khó chịu ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi thiếu men galactose / glucose hoặc enzyme, không dung nạp fructose và di truyền phenylketonuria.

Hoạt động an thần có thể có của thuốc có thể làm giảm khả năng nhận thức của bệnh nhân.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù có nhiều nghiên cứu được thực hiện trên mô hình động vật, họ cho thấy không có tác dụng phụ đối với sức khỏe của thai nhi và người mẹ, sau khi sử dụng ondansetron trong thai kỳ, việc không có thử nghiệm lâm sàng ở người quan trọng không cho phép thiết lập hồ sơ an toàn của ZOFRAN ® khi dùng trong khi mang thai.

Do đó, nên tránh dùng thuốc này trong toàn bộ thời kỳ mang thai và cho con bú sau đó, vì sự có mặt của hoạt chất trong sữa mẹ.

Tương tác

Hiện tại không có bằng chứng dược động học thực nghiệm đặc biệt quan trọng, liên quan đến hậu quả có thể xảy ra của tương tác thuốc của ondansetron với các nguyên tắc hoạt động khác.

Sự chuyển hóa ở gan của hoạt chất, được hỗ trợ bởi các enzyme khác nhau, cho phép ngay cả khi có mặt các chất ức chế đặc hiệu, để giữ cho quá trình này hoạt động, mà không ảnh hưởng nghiêm trọng đến các đặc tính dược động học và dược lực học của hoạt chất.

Chống chỉ định ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN ® chống chỉ định ở những bệnh nhân đã quá mẫn cảm với một trong các thành phần của nó, trong trường hợp phenylketon niệu, với sự hiện diện của các nguồn phenylalanine và trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Dữ liệu thực nghiệm và giám sát sau tiếp thị đã nhấn mạnh sự hiện diện của một số tác dụng phụ phổ biến sau khi uống ZOFRAN ® như đau đầu, cảm giác nóng và đỏ bừng, táo bón và cảm giác nóng rát tại chỗ tiêm.

Hiếm gặp các phản ứng ngoại tháp, rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp, tăng transaminase và nhịp tim chậm đã hiếm hơn.