Lamivudine Teva Pharma BV là gì?
Lamivudine Teva Pharma BV Đây là một loại thuốc có chứa hoạt chất lamivudine, có sẵn ở dạng viên nén màu xám rhomboid (150 và 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Đây là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Lamivudine Teva Pharma BV tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Epivir. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Lamivudine Teva Pharma BV dùng để làm gì?
Lamivudine Teva Pharma BV Đây là thuốc kháng vi-rút. Nó được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác để điều trị cho người lớn và trẻ em bị nhiễm trùng do vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Lamivudine Teva Pharma BV được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Lamivudine Teva Pharma BV nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV.
Liều dùng khuyến cáo của Lamivudine Teva Pharma BV, cho bệnh nhân trên 12 tuổi, là 300 mg. Liều này có thể được dùng một lần mỗi ngày (hai viên 150 mg hoặc một viên 300 mg) hoặc hai lần mỗi ngày trong viên 150 mg. Ở trẻ em nặng hơn 30 kg, có thể sử dụng liều người lớn 150 mg hai lần một ngày. Ở trẻ em cân nặng từ 14 đến 30 kg, nên thiết lập liều theo trọng lượng cơ thể.
Tốt hơn là nên nuốt viên thuốc Lamivudine Teva Pharma BV mà không cần nhai chúng. Đối với những bệnh nhân không thể nuốt cả viên, có thể nghiền nát viên và thêm chúng vào một lượng nhỏ thức ăn hoặc uống ngay trước khi dùng liều.
Liều dùng Lamivudine Teva Pharma BV rất cần thiết cho bệnh nhân có vấn đề về thận nặng. Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Lamivudine Teva Pharma BV hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudine, là một chất ức chế sao chép ngược nucleoside (NRTI). Nó ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme do virus HIV tạo ra, cho phép cái sau xâm nhập vào tế bào và sinh sản. Lamivudine Teva Pharma BV, được kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác, làm giảm nồng độ HIV trong máu và giữ mức độ thấp. Lamivudine Teva Pharma BV không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Lamivudine Teva Pharma BV?
Vì Lamivudine Teva Pharma BV là thuốc chung, nên các nghiên cứu được thực hiện chỉ giới hạn trong việc chứng minh tính tương đương sinh học của thuốc so với thuốc tham chiếu, Epivir. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Lamivudine Teva Pharma BV là gì?
Bởi vì Lamivudine Teva Pharma BV là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích của nó được cho là tương tự nhau.
Tại sao Lamivudine Teva Pharma BV được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của Cộng đồng, Lamivudine Teva Pharma BV đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Epivir. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, giống như Epivir, lợi ích của Lamivudine Teva Pharma BV vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Lamivudine Teva Pharma BV:
Vào ngày 10 tháng 12 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Teva Pharma BV một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Lamivudine Teva Pharma BV có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Đối với EPAR đầy đủ của Lamivudine Teva Pharma BV bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2009
