Truberzi - Eluxadolina là gì?
Truberzi là một loại thuốc hoạt động trên hệ thống tiêu hóa. Nó được sử dụng để điều trị người lớn bị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy. Hội chứng ruột kích thích là một rối loạn ruột mạn tính đặc trưng bởi đau và khó chịu ở vùng bụng (bụng), sưng và thay đổi thói quen đại tiện.
Truberzi chứa hoạt chất eluxadolina.
Làm thế nào để sử dụng Truberzi - Eluxadolina?
Truberzi chỉ có thể có được với một toa thuốc. Nó có sẵn dưới dạng viên nén chứa 75 mg và 100 mg elixadolin. Liều khuyến cáo là 100 mg uống cùng với thức ăn vào buổi sáng và buổi tối. Ở những bệnh nhân phát triển các tác dụng phụ rắc rối, có thể giảm liều tới 75 mg vào buổi sáng và buổi tối.
Truberzi - Eluxadolina hoạt động như thế nào?
Eluxadolin, hoạt chất trong Truberzi, là một chất chủ vận của các thụ thể opioid. Điều này có nghĩa là nó liên kết với các thụ thể opioid và hoạt động giống như opioid tự nhiên của cơ thể, làm dịu các sóng co thắt dọc theo đường tiêu hóa. Bằng cách này, thức ăn vẫn còn trong ruột lâu hơn, làm tăng sự hấp thụ chất lỏng và do đó làm giảm tiêu chảy. Vì eluxadoline không được hấp thụ vào máu và phân phối trong cơ thể, nên phần lớn tác dụng của nó chỉ giới hạn ở ruột.
Truberzi - Eluxadolina đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Truberzi đã được đánh giá trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.400 bệnh nhân mắc hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy. Trong cả hai nghiên cứu, Truberzi được so sánh với giả dược (điều trị giả) trong hơn 26 tuần điều trị, trong đó bệnh nhân giữ nhật ký hàng ngày về các triệu chứng liên quan đến hội chứng ruột kích thích. Hiệu quả được đo lường dựa trên sự cải thiện hơn 30% trong đau bụng, cùng với việc không có phân rất mềm.
Trong nghiên cứu đầu tiên, hiệu quả đã được chứng minh ở 29% (125 trên 426) bệnh nhân dùng Truberzi với liều 100 mg hai lần một ngày, so với 19% (81 trong số 427) bệnh nhân dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, triệu chứng đã cải thiện ở 33% (125 trong số 382) bệnh nhân dùng Truberzi với liều 100 mg hai lần một ngày, so với 20% (77 trong số 382) bệnh nhân dùng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Truberzi - Eluxadolina là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Truberzi (có thể ảnh hưởng đến hơn 5 người trong 100) là táo bón, buồn nôn (cảm thấy ốm) và đau bụng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm viêm tụy (viêm tụy) và co thắt cơ vòng của Oddi (một tình trạng đau đớn trong đó dòng chảy của mật và dịch tiêu hóa trong ruột bị chặn). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Truberzi, hãy xem tờ rơi gói.
Truberzi không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn gan, bệnh nhân có nguy cơ bị viêm tụy (ví dụ, người có vấn đề với tuyến tụy hoặc uống quá nhiều rượu), bệnh nhân đã phẫu thuật cắt bỏ túi mật hoặc bị các rối loạn liên quan đến bài tiết mật trong ruột và những người bị táo bón nặng hoặc lâu dài hoặc tắc nghẽn đường ruột. Truberzi không nên được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị bằng một nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế OATP1B1 mạnh (như cyclosporin, một loại thuốc hoạt động trên hệ thống miễn dịch). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Truberzi - Eluxadolina được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) cho rằng lợi ích của Truberzi là khiêm tốn, nhưng có một nhu cầu chưa được đáp ứng đối với các phương pháp điều trị hội chứng ruột kích thích khi bị tiêu chảy. Các tác dụng phụ được giới hạn chủ yếu ở hệ thống tiêu hóa và, phần lớn, ở một mức độ nhỏ. Do đó, ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Truberzi lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Truberzi - Eluxadolina an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ để Truberzi được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được báo cáo trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và trong tờ rơi gói.
Thêm thông tin về Truberzi - Eluxadolina
Để biết toàn bộ EPAR của Truberzi, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Truberzi, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
