Spectrila - Asparaginase

Spectrila - Asparaginase là gì và được dùng để làm gì?

Spectrila là một loại thuốc để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (LLA), một khối u của các tế bào bạch cầu được gọi là lymphoblasts. Nó chứa hoạt chất asparaginase và được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác.

Spectrila - Asparaginase được sử dụng như thế nào?

Spectrila được tiêm 3 ngày một lần bằng cách truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch, với liều phụ thuộc vào độ tuổi và bề mặt cơ thể của bệnh nhân.

Chỉ các chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong điều trị khối u mới có thể kê đơn và quản lý Spectrila. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chỉ nên quản lý sản phẩm thuốc trong môi trường bệnh viện nơi có thiết bị hồi sức. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Spectrila chỉ có thể thu được với một đơn thuốc và có sẵn trong lọ dưới dạng bột để tạo ra dung dịch tiêm truyền.

Spectrila - Asparaginase hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Spectrila, asparaginase, là một enzyme hoạt động bằng cách tách axit amin asparagine và làm giảm nồng độ trong máu. Các tế bào ung thư cần axit amin này để phát triển và nhân lên, do đó, việc giảm lượng máu gây ra cái chết của chúng. Mặt khác, các tế bào bình thường có thể sản xuất asparagine và ít bị ảnh hưởng bởi tác dụng của thuốc.

Những lợi ích của Spectrila - Asparaginase đã được thể hiện trong các nghiên cứu?

Trong một nghiên cứu trên 199 trẻ mắc LLA, Spectrila có hiệu quả tương đương với một sản phẩm thuốc khác dựa trên asparaginase (cả hai được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác) trong việc giảm asparagine trong máu: 95% bệnh nhân được điều trị bằng Spectrila và 94 % những người được điều trị bằng các sản phẩm thuốc khác có chứa asparaginase đã bị suy giảm hoàn toàn (giảm) asparagine trong máu.

Những rủi ro liên quan đến Spectrila - Asparaginase là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Spectrila (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là phản ứng dị ứng (bao gồm đỏ bừng, phát ban, huyết áp thấp, nổi mề đay và khó thở), tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt mỏi, sưng (gây ra bởi sự tích tụ chất lỏng), lượng đường trong máu cao và nồng độ albumin (một loại protein) trong máu thấp, cũng như các bất thường khác của xét nghiệm máu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Spectrila, hãy xem tờ rơi gói.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Spectrila bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, cục máu đông, viêm tụy (viêm tuyến tụy) và các vấn đề về gan.

Spectrila không nên được sử dụng ở những bệnh nhân dị ứng với các chế phẩm asparaginase hoặc bị viêm tụy (viêm tụy), bệnh gan nặng hoặc rối loạn đông máu. Nó không được sử dụng ở những bệnh nhân bị viêm tụy, chảy máu nghiêm trọng hoặc cục máu đông do điều trị bằng asparaginase. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Spectrila - Asparaginase đã được phê duyệt?

Spectrila có hiệu quả trong việc làm giảm măng tây trong máu mà các tế bào ung thư cần để tồn tại. Mặc dù dữ liệu về người lớn còn hạn chế, kinh nghiệm lâm sàng khi sử dụng asparaginase ở người lớn là đáng chú ý và có thể dự đoán rằng lợi ích của Spectrila ở người lớn là tương tự nhau.

Về các rủi ro, tác dụng phụ của Spectrila tương tự như các loại thuốc dựa trên asparaginase khác và được đề cập trong kế hoạch quản lý rủi ro của thuốc.

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Spectrila lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Spectrila - Asparaginase an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Spectrila được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Spectrila, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.