Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol là gì?
Vylaer Spiromax là một loại thuốc có chứa các hoạt chất budesonide, formoterol . Nó được sử dụng để điều trị hen suyễn ở người lớn khi việc sử dụng một hiệp hội là phù hợp. Nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp với các thuốc chống hen khác, gọi là corticosteroid và "thuốc chủ vận beta2 tác dụng ngắn" bằng đường hô hấp hoặc ở những bệnh nhân bị bệnh được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp với corticosteroid và "chất chủ vận beta2 tác dụng dài" được thực hiện bằng đường hô hấp. Vylaer Spiromax cũng được chỉ định để làm giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) ở bệnh nhân trưởng thành có tiền sử bùng phát bệnh, mặc dù đã trải qua điều trị thường xuyên trong quá khứ. COPD là một bệnh mạn tính trong đó đường dẫn khí và phế nang phổi bị tổn thương hoặc bị chặn, dẫn đến khó thở. Vylaer Spiromax là một loại thuốc "lai". Điều này có nghĩa là Vylaer Spiromax tương tự như "thuốc tham chiếu" có chứa các hoạt chất tương tự, nhưng được dùng với một loại thuốc hít khác. Thuốc tham khảo của Vylaer Spiromax là Symbicort Turbohaler.
Làm thế nào để sử dụng Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Nó có sẵn như là một loại bột hít trong một ống hít cầm tay; mỗi lần hít cung cấp một liều thuốc cố định. Vylaer Spiromax 160 / 4.5 microgam được chỉ định để điều trị hen suyễn thường xuyên. Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị COPD. Liên quan đến việc điều trị hen suyễn thường xuyên, liều khuyến cáo là một đến bốn lần hít hai lần một ngày, tùy thuộc vào liều lượng sử dụng và mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn. Là một liệu pháp giảm đau cho bệnh hen suyễn, bệnh nhân nên sử dụng một "ống hít cứu trợ" riêng biệt để làm giảm các triệu chứng. Bệnh nhân cần thực hiện hơn tám lần hít thở mỗi ngày nên liên hệ với bác sĩ tham gia, họ sẽ xem xét thay đổi trị liệu. Liên quan đến việc điều trị COPD, liều khuyến cáo là một hoặc hai lần hít hai lần một ngày, tùy thuộc vào liều dùng. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol hoạt động như thế nào?
Hai hoạt chất của Vylaer Spiromax được biết đến và có mặt trong các loại thuốc khác nhau được sử dụng để điều trị hen suyễn và COPD, một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Budesonide thuộc một nhóm thuốc chống viêm được gọi là corticosteroid. Hành vi tương tự như hormone corticosteroid tự nhiên: bằng cách liên kết với các thụ thể trên các loại tế bào miễn dịch khác nhau, nó làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch. Điều này đến lượt nó làm giảm sự giải phóng các chất liên quan đến quá trình viêm (bao gồm cả histamine), do đó giúp giữ cho đường thở tự do và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn. Formoterol là một chất chủ vận beta2 tác dụng dài. Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể được gọi là thụ thể beta2 và hiện diện trong hệ cơ của đường thở. Sau khi hít vào, nó liên kết chủ yếu với các thụ thể này trong đường thở, tạo ra sự thư giãn cơ bắp, từ đó giúp giữ cho đường thở giãn ra và thúc đẩy hơi thở của bệnh nhân.
Những lợi ích và rủi ro của Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol là gì?
Các nghiên cứu đã được thực hiện để chỉ ra rằng Vylaer Spiromax tương đương sinh học với sản phẩm thuốc tham chiếu (nghĩa là nó tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể) và hai loại thuốc này có cùng cơ chế hoạt động. Do đó, người ta cho rằng lợi ích và rủi ro của Vylaer Spiromax giống như của thuốc tham chiếu.
Tại sao Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng Vylaer Spiromax 160 / 4.5 microgam và 320/9 microgam cho thấy có một hồ sơ chất lượng tương đương và tương đương sinh học với liều lượng tương ứng của Symbicort Turbohaler. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như với Symbicort Turbohaler, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị Vylaer Spiromax được cấp phép tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Vylaer Spiromax an toàn và hiệu quả - budesonide, formoterol?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Vylaer Spiromax được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Vylaer Spiromax, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Vylaer Spiromax vào ngày 19 tháng 11 năm 2014. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Vylaer Spiromax, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2014.
