Zurampic - Lesinurad

Cái gì và dùng cho những gì được sử dụng là Zurampic - Lesinurad?

Zurampic là một loại thuốc được sử dụng ở người lớn bị bệnh gút để giảm nồng độ axit uric cao trong máu. Nó được sử dụng kết hợp với chất ức chế xanthine oxyase, một loại thuốc điều trị bệnh gút khác, khi chỉ dùng chất ức chế xanthine oxyase không thể kiểm soát đủ mức axit uric.

Bệnh gút là do sự tích tụ của các tinh thể axit uric trong và xung quanh khớp, đặc biệt là ở ngón chân, gây đau và sưng.

Zurampic chứa hoạt chất lesinurad.

Zurampic - Lesinurad được sử dụng như thế nào?

Zurampic có sẵn dưới dạng viên 200 mg. Liều khuyến cáo là 200 mg mỗi ngày một lần, uống vào buổi sáng cùng lúc với sản phẩm thuốc của thuốc ức chế xanthine oxyase như allopurinol hoặc febux điều hòa.

Bệnh nhân phải uống nhiều nước trong ngày. Nếu việc điều trị bằng chất ức chế xanthine oxyase bị gián đoạn, thì việc điều trị bằng Zurampic cũng nên được dừng lại theo cách tương tự.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa

Làm thế nào để Zurampic - Lesinurad hoạt động?

Các thành phần hoạt chất trong Zurampic, lesinurad, giúp loại bỏ axit uric khỏi cơ thể. Lesinurad hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein gọi là 'chất vận chuyển axit uric 1 (URAT1) trong thận. URAT1 thường cho phép một phần axit uric trở lại máu sau khi thận đã lọc. Bằng cách ngăn chặn URAT1, nhiều axit uric được truyền vào nước tiểu và ít còn lại trong máu.

Zurampic được sử dụng kết hợp với chất ức chế xanthine oxyase như allopurinol hoặc febux điều hòa. Các chất ức chế xanthine oxyase làm giảm sản xuất axit uric trong cơ thể. Do đó, việc bổ sung Zurampic vào điều trị bằng chất ức chế xanthine oxyase làm giảm thêm nồng độ axit uric. Điều này ngăn ngừa sự tích tụ axit uric trong khớp nơi nó có thể gây đau, sưng và tổn thương khớp

Những lợi ích của Zurampic - Lesinurad đã được nêu bật trong các nghiên cứu?

Zurampic đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 1.200 người trưởng thành mắc bệnh gút trước đây đã được điều trị bằng allopurinol. Nồng độ axit uric trong máu của họ không được kiểm soát đầy đủ với allopurinol đơn thuần và trên 60 mg / lít khi bắt đầu nghiên cứu. Những nghiên cứu này đã so sánh hiệu quả của việc thêm thuốc kéo dài hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả) trên bệnh nhân được điều trị bằng allopurinol. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân có nồng độ axit uric trong máu giảm xuống dưới 60 mg / lít sau 6 tháng điều trị. Việc bổ sung Zurampic 200 mg mỗi ngày một lần có hiệu quả ở 55% bệnh nhân (222 trên 405). Điều này so với 26% bệnh nhân (104 trong số 407) đã dùng giả dược cùng với allopurinol.

Một nghiên cứu lớn thứ ba liên quan đến 324 người trưởng thành có ít nhất một tofo có thể đo được (một lượng axit uric lớn trong hoặc xung quanh khớp hoặc dưới da) và với nồng độ axit uric cao trong máu (trên 80 mg / lít không có sản phẩm thuốc cho bệnh gút hoặc lớn hơn 60 mg / lít mặc dù điều trị bằng allopurinol hoặc febux điều hòa). Bệnh nhân đầu tiên chỉ được điều trị bằng febuxostat trong ba tuần và sau đó bằng febuxostat plus hoặc Zurampic hoặc giả dược. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân có nồng độ axit uric trong máu giảm xuống dưới 50 mg / lít sau 6 tháng điều trị. Nhìn chung, Zurampic 200 mg mỗi ngày một lần có hiệu quả ở 57% bệnh nhân (60 trên 106). Điều này so với 47% bệnh nhân (51 trên 109) được dùng giả dược. Chỉ quan sát những bệnh nhân có nồng độ axit uric trong máu không giảm đủ khi chỉ điều trị bằng febux điều hòa, mức độ giảm xuống dưới 50 mg / lít ở 44% bệnh nhân (26 trên 59) đã dùng thuốc Zurampic so với 24% bệnh nhân (12 trên 51) dùng giả dược.

Những rủi ro liên quan đến Zurampic - Lesinurad là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zurampic (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là cúm, nhức đầu, ợ nóng và (trào ngược dạ dày thực quản) trở lại trong miệng của axit dạ dày và xét nghiệm máu cho thấy mức độ creatinine cao hơn trong máu (một dấu hiệu của chức năng thận). Các phản ứng có hại nghiêm trọng nhất là suy thận, giảm chức năng thận và tính toán thận, ảnh hưởng đến dưới 1 trên 100 bệnh nhân. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng không mong muốn với Zurampic, hãy xem tờ rơi gói.

Bệnh nhân không nên dùng Zurampic nếu họ mắc hội chứng ly giải ung thư (biến chứng do vỡ tế bào ung thư nhanh chóng trong quá trình điều trị ung thư) hoặc một bệnh di truyền hiếm gặp được gọi là hội chứng Lesch-Nyhan, cả hai đều tăng nồng độ axit uric trong máu. Ngay cả những bệnh nhân có chức năng thận rất kém hoặc đã được ghép thận cũng không nên dùng thuốc Zurampic. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Zurampic - Lesinurad được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Zurampic lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Kết hợp với chất ức chế xanthine oxyase, Zurampic làm giảm nồng độ axit uric trong máu ở bệnh nhân gút có nồng độ axit uric cao không được kiểm soát đầy đủ bởi chất ức chế xanthine oxyase. Theo thời gian, tiền gửi axit uric có thể nhìn thấy đã biến mất trong một số lượng ngày càng nhiều bệnh nhân tiếp tục điều trị bằng thuốc kéo dài và thuốc giảm đau, và ít bệnh nhân bị tái phát cơn gút. Rủi ro như tổn thương thận hoặc các vấn đề về tim được bao gồm trong thông tin sản phẩm.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Zurampic - Lesinurad an toàn và hiệu quả?

Chức năng thận của bệnh nhân sẽ được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Zurampic và bác sĩ sẽ khuyên bệnh nhân uống đủ chất lỏng trong ngày và luôn luôn sử dụng Zurampic hoặc với allopurinol hoặc febux điều trị để ngăn ngừa tổn thương thận do Zurampic.

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Zurampic được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Zurampic, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.

Công ty tiếp thị Zurampic sẽ thực hiện một nghiên cứu về nguy cơ rối loạn tim, tuần hoàn hoặc thận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Zurampic, đặc biệt ở những người trước đây bị rối loạn như vậy. Điều này là do những rối loạn này xảy ra trong quá trình điều trị với Zurampic.

Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.