Bạn sử dụng Palonosetron Accord là gì và tại sao?
Palonosetron Accord là một loại thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu (liệu pháp chống ung thư). Nó được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên được hóa trị liệu với các loại thuốc có khả năng gây buồn nôn và nôn cao (như cisplatin) hoặc trung bình (như cyclophosphamide, doxorubicin hoặc carboplatin).
Palonosetron Accord chứa hoạt chất palonosetron. Nó là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Hiệp ước Palonosetron tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aloxi. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Palonosetron Accord được sử dụng như thế nào?
Palonosetron Accord chỉ nên được đưa ra trước khi hóa trị. Nó có sẵn như là một giải pháp để tiêm hoặc truyền vào tĩnh mạch (nhỏ giọt) và phải được cung cấp bởi một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều khuyến cáo ở người lớn là 250 microgam, tiêm vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 giây. Để tăng hiệu quả, nó có thể được dùng với một loại thuốc corticosteroid (một loại thuốc khác có thể được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn). Ở trẻ em, dung dịch nên được tiêm dưới dạng tĩnh mạch trong khoảng thời gian 15 phút với liều 20 microgam / kg trọng lượng cơ thể.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Palonosetron Accord hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Palonosetron Accord, palonosetron, là một "chất đối kháng 5HT3", tức là nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể, được gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin), liên kết với các thụ thể 5HT3 ở cấp độ ruột. Khi 5HT liên kết với các thụ thể này, nó thường gây buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Palonosetron Accord ngăn ngừa buồn nôn và nôn thường xảy ra sau khi hóa trị.
Palonosetron Accord đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu về palonosetron được lấy từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Palonosetron Accord là một loại thuốc chung được tiêm bằng cách tiêm và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Aloxi.
Rủi ro liên quan đến Hiệp ước Palonosetron là gì?
Bởi vì Palonosetron Accord là một loại thuốc thông thường, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Palonosetron Accord được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Palonosetron Accord đã được chứng minh là có thể so sánh với Aloxi. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aloxi, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Hiệp định Palonosetron ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Palonosetron Accord an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Palonosetron Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Palonosetron Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Hiệp ước Palonosetron
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Palonosetron Accord, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Palonosetron Accord, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
