IDflu - vắc-xin cúm

IDflu là gì?

IDflu là một loại vắc-xin có sẵn trong đình chỉ để tiêm trong ống tiêm chứa đầy. Chứa các phân đoạn virus cúm đã bị bất hoạt (bị giết). IDflu chứa ba chủng vi-rút cúm (cúm) khác nhau (ví dụ A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 và B / Malaysia / 2506/2004).

IDflu dùng để làm gì?

IDflu được sử dụng để tiêm phòng chống lại ảnh hưởng của người lớn, đặc biệt là những người có nguy cơ cao bị biến chứng của bệnh. Vắc-xin nên được sử dụng theo khuyến nghị chính thức. Người lớn đến 59 tuổi nhận được nồng độ thấp nhất (chứa 9 microgam của mỗi chủng virus). Những người từ 60 tuổi trở lên nhận được nồng độ cao nhất (chứa 15 microgam của mỗi chủng virus).

Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng IDflu?

IDflu được sử dụng dưới dạng tiêm vào lớp bề mặt của da bằng cách "nội nhãn" thông qua hệ thống vi tiêm đặc biệt. Các trang web liều lượng được đề nghị là vai.

IDflu hoạt động như thế nào?

IDflu là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để tự vệ trước bệnh tật. IDflu chứa các mảnh của ba chủng virus cúm khác nhau. Khi một người được tiêm phòng, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra các mảnh virus là "người lạ" và tạo ra các kháng thể chống lại virus đó. Trong trường hợp tiếp xúc với bất kỳ chủng virus nào trong tương lai, hệ thống miễn dịch sẽ có thể tạo ra kháng thể nhanh hơn. Kháng thể sẽ giúp cơ thể tự bảo vệ khỏi các bệnh do các chủng vi-rút cúm này gây ra.

Mỗi năm, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra khuyến nghị về các chủng cúm được đưa vào vắc-xin cho mùa cúm tiếp theo. Những chủng virus này sẽ cần được đưa vào IDflu trước khi sử dụng vắc-xin. IDflu hiện có chứa các mảnh virus được dự kiến sẽ gây ra cúm trong mùa 2006-2007, theo các khuyến nghị của WHO cho bán cầu bắc và Liên minh châu Âu (EU). Các chủng virus có trong IDflu sẽ cần phải được thay thế một lần nữa, trước khi vắc-xin có thể được sử dụng trong các mùa tiếp theo.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên IDflu?

Tác dụng của IDflu được phân tích đầu tiên trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Bốn nghiên cứu đã được thực hiện với hơn 8.000 người để phân tích hiệu quả của IDflu là bảo vệ chống lại cúm. Trong hai nghiên cứu, những người dưới 60 tuổi được tiêm vắc-xin với nồng độ 9 microgam. Trong hai nghiên cứu khác, những người từ 60 tuổi trở lên được tiêm vắc-xin ở nồng độ 15 microgam.

Trong tất cả các nghiên cứu, IDflu được so sánh với một loại vắc-xin cúm khác được tiêm bằng cách tiêm bắp. Các nghiên cứu đã so sánh khả năng của hai loại vắc-xin để kích hoạt sản xuất kháng thể (gây miễn dịch), so sánh nồng độ kháng thể trước khi tiêm và sau ba tuần.

IDflu đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Trong tất cả các nghiên cứu, cả IDflu và vắc-xin so sánh đều báo cáo mức kháng thể thích hợp để bảo vệ chống lại cả ba chủng cúm. Ở người lớn dưới 60 tuổi, nồng độ 9 microgam đảm bảo mức độ bảo vệ tương đương với vắc-xin tiêm bắp. Ở người lớn từ 60 tuổi trở lên, nồng độ 15 microgam đảm bảo mức độ bảo vệ tương đương với vắc-xin tiêm bắp.

Rủi ro liên quan đến IDflu là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với IDflu (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu, đau cơ (đau cơ), khó chịu và phản ứng tại chỗ tại điểm tiêm chủng (đỏ, sưng, cứng da, đau và ngứa) . Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với IDflu, hãy xem tờ rơi gói.

IDflu không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm với các hoạt chất, với bất kỳ chất nào, với trứng, với protein gà, với neomycin (một loại kháng sinh),

formaldehyd (chất bảo quản) hoặc octoxynol 9 (chất tẩy rửa). Những người bị sốt hoặc nhiễm trùng cấp tính (trong thời gian ngắn) không thể chủng ngừa cho đến khi hồi phục hoàn toàn.

Tại sao IDflu được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của IDflu lớn hơn rủi ro của nó trong điều trị dự phòng cúm ở người lớn đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên, đặc biệt là đối tượng có nguy cơ phát triển các biến chứng liên quan. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho IDflu.