Memantine Mylan - memantine là gì và dùng để làm gì?
Memantine Mylan là một loại thuốc dùng để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn tâm thần) dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Chứa các thành phần hoạt chất memantine . Memantine Mylan là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Memantine Mylan tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Ebixa. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Memantine Mylan - memantine được sử dụng như thế nào?
Memantine Mylan có sẵn dưới dạng viên 10 mg và 20 mg và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Chỉ nên bắt đầu trị liệu nếu có thể dựa vào sự trợ giúp của người thường xuyên kiểm soát lượng Memantine Mylan của bệnh nhân. Memantine Mylan nên được cung cấp một lần một ngày, luôn luôn cùng một lúc. Để giảm nguy cơ tác dụng phụ, liều Memantine Mylan tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg cho tuần thứ hai và 15 mg cho tuần thứ ba . Bắt đầu từ tuần thứ tư, liều duy trì được khuyến nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Dung sai và liều nên được đánh giá ba tháng sau khi bắt đầu điều trị. Sau đó, những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Memantine Mylan nên được xem xét thường xuyên. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần phải giảm liều. Để biết thêm thông tin xem tờ rơi gói
Memantine Mylan - memantine hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Memantine Mylan, memantine, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết, tuy nhiên người ta tin rằng việc mất trí nhớ liên quan đến nó là do sự rối loạn trong việc truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể đặc biệt, được gọi là thụ thể NMDA, mà thông thường glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh, bị ràng buộc. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Hơn nữa, việc kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây tổn thương tế bào hoặc tử vong. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Memantine Mylan - memantine?
Vì Memantine Mylan là một loại thuốc generic, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Ebixa. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine Mylan - memantine là gì?
Bởi vì Memantine Mylan là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Memantine Mylan - memantine được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Memantine Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Ebixa. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Ebixa, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị sử dụng Memantine Mylan ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Memantine Mylan - memantine an toàn và hiệu quả?
Thông tin an toàn đã được bao gồm trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine Mylan, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được theo dõi bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Thông tin khác về Memantine Mylan - memantine
Vào ngày 22 tháng 4 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Memantine Mylan. Để biết thêm thông tin về điều trị với Memantine Mylan, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2013.
