Zoledronic acid Teva Generics dùng để làm gì và dùng để làm gì?
Zoledronic acid Teva Generics là một loại thuốc có chứa axit zoledronic (5 mg). Nó được chỉ định để điều trị loãng xương (một căn bệnh làm cho xương dễ gãy) ở phụ nữ và nam giới sau mãn kinh. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương (gãy xương) và ở những bệnh nhân bị loãng xương có liên quan đến điều trị lâu dài với glucocorticoids (một loại steroid). Zoledronic acid Teva Generics cũng được sử dụng ở người trưởng thành trong điều trị bệnh xương Paget, một bệnh trong đó quá trình phát triển xương bình thường bị suy yếu. Zoledronic acid Teva Generics là một loại thuốc "chung chung". Điều này có nghĩa là Zoledronic acid Teva Generics tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aclasta. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Zoledronic acid Teva Generics được sử dụng như thế nào?
Zoledronic acid Teva Generics có sẵn như là một giải pháp cho truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch; thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Zoledronic acid Teva Generics được truyền dưới dạng tiêm truyền kéo dài ít nhất 15 phút. Điều này có thể được lặp lại mỗi năm một lần ở những bệnh nhân được điều trị loãng xương. Đối với bệnh Paget, chỉ có một lần tiêm truyền Zoledronic acid Teva Generics thường được thực hiện, nhưng có thể cân nhắc thêm truyền dịch trong trường hợp tái phát. Tác dụng của mỗi lần tiêm truyền kéo dài ít nhất một năm. Trước và sau khi điều trị, lượng chất lỏng có trong bệnh nhân phải đầy đủ; Ngoài ra, nên bổ sung đủ lượng vitamin D và canxi. Trong điều trị bệnh Paget, Zoledronic acid Teva Generics chỉ nên được sử dụng bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Zoledronic acid Teva Generics hoạt động như thế nào?
Loãng xương phát sinh khi mô xương mới không được sản xuất với số lượng đủ để thay thế những gì được tiêu thụ tự nhiên. Xương trở nên mỏng dần và mỏng manh và dễ bị gãy hơn. Ở phụ nữ, loãng xương là phổ biến hơn sau khi mãn kinh, khi mức độ hormone estrogen nữ giảm. Loãng xương cũng có thể xảy ra ở cả hai giới vì tác dụng không mong muốn của điều trị bằng glucocorticoid. Trong bệnh Paget, xương được tiêu thụ nhanh hơn và khi chúng mọc trở lại, chúng yếu hơn bình thường. Axit Zoledronic, hoạt chất trong Zoledronic acid Teva Generics, là một bisphosphonate. Nó ngăn chặn hoạt động của các nguyên bào xương, các tế bào của cơ thể chịu trách nhiệm phá vỡ mô xương. Điều này dẫn đến mất ít xương trong bệnh loãng xương và ít hoạt động của bệnh Paget.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Zoledronic acid Teva Generics?
Bởi vì Zoledronic acid Teva Generics là một loại thuốc thông thường được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Aclasta, không cần nghiên cứu thêm.
Những lợi ích và rủi ro của Zoledronic acid Teva Generics là gì?
Bởi vì Zoledronic acid Teva Generics là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Zoledronic acid Teva Generics được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Zoledronic acid Teva Generics đã được chứng minh là có thể so sánh với Aclasta. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aclasta, lợi ích vượt xa các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Zoledronic acid Teva Generics ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Zoledronic acid Teva Generics an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Zoledronic acid Teva Generics được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Zoledronic acid Teva Generics, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Zoledronic acid Teva Generics
Vào ngày 27 tháng 3 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Axit Zoledronic Teva Generics có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết toàn bộ EPAR và bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro đối với Zoledronic acid Teva Generics, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai ở Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Zoledronic acid Teva Generics, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2014.
