Humalog - Insulin lispro là gì?
Humalog bao gồm một loạt các giải pháp tiêm và huyền phù được cung cấp trong lọ, hộp mực và bút được điền sẵn (Humalog Pen, Humaject). Các hoạt chất là insulin lispro. Sê-ri Humalog bao gồm các giải pháp insulin tác dụng nhanh (Humalog), huyền phù insulin tác dụng dài (Humalog NPL) và kết hợp cả hai theo tỷ lệ khác nhau (Humalog Mix):
Humalog: dung dịch lispro insulin
NPL Humalog: đình chỉ insulin lispro protamine
Humalog Mix25: 25% dung dịch lispro insulin và 75% insulin lispro protamine
Humalog Mix50: 50% dung dịch lispro insulin và 50% insulin lispro protamine
Humalog - Insulin lispro dùng để làm gì?
Humalog được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em bị đái tháo đường cần insulin để kiểm soát lượng đường trong máu, bao gồm cả những bệnh nhân bị tiểu đường gần đây đã được chẩn đoán.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Humalog - Insulin lispro được sử dụng như thế nào?
Humalog, Humalog NPL và Humalog Mix có thể được tiêm dưới da (dưới da) được thực hiện ở cánh tay trên, đùi, mông hoặc bụng (bụng). Humalog cũng có thể được quản lý bằng cách tiêm truyền dưới da liên tục thông qua một máy bơm insulin hoặc tiêm tĩnh mạch. Humalog và Humalog Mix thường nên được đưa ra ngay trước bữa ăn và có thể ngay sau bữa ăn. Humalog có thể được sử dụng kết hợp với insulin kéo dài hoặc thuốc chống tiểu đường dùng bằng đường uống (sulphonylureas). HumPL NPL có thể được trộn hoặc lấy cùng với Humalog.
Humalog - Insulin lispro hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là một căn bệnh do cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ đường trong máu. Humalog là một loại insulin thay thế rất giống với insulin được sản xuất bởi tuyến tụy. Hoạt chất trong Humalog là insulin lispro, được sản xuất với công nghệ "DNA tái tổ hợp". Kỹ thuật này sử dụng một loại vi khuẩn trong đó một gen (DNA) được đưa vào khiến nó có khả năng sản xuất insulin lispro. Insulin lispro khác rất ít so với insulin do cơ thể con người sản xuất, hơn nữa nó được sinh vật hấp thụ nhanh hơn, do đó nó có thể hoạt động nhanh hơn so với insulin tự nhiên do sinh vật tạo ra. Các sản phẩm dựa trên insulin lispro có sẵn ở nhiều dạng khác nhau: ở dạng hòa tan Humalog, tác dụng nhanh (ít nhiều ngay sau khi tiêm) và ở dạng Humalog NPL, huyền phù với protamine được hấp thụ chậm hơn trong quá trình ngày; hành động trong trường hợp này được kéo dài. Humalog Mix kết hợp hai công thức này.
Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được cơ thể sản xuất tự nhiên, tạo điều kiện cho sự xâm nhập vào các tế bào của glucose có trong máu. Bằng cách kiểm soát mức độ đường trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Humalog - Insulin lispro?
Humalog ban đầu là đối tượng của tám thử nghiệm lâm sàng với 2951 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc 2. Hiệu quả của Humalog được so sánh với Humulin R (insulin người ở dạng hòa tan từ DNA tái tổ hợp) khi được thêm vào một hoặc hai liều hàng ngày của insulins với hành động kéo dài. Các nghiên cứu đã đo nồng độ trong máu của một chất, glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho thấy hiệu quả của việc kiểm soát glucose trong máu và mức glucose lúc đói. Các nghiên cứu khác đã được thực hiện về việc sử dụng Humalog trên 542 trẻ em và thanh thiếu niên (từ 2 đến 19 tuổi) và sử dụng Humalog kết hợp với sulfonylureas (thuốc chống tiểu đường dùng bằng đường uống).
Humalog - Insulin lispro mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Dựa trên mức độ glycosylated hemoglobin và glucose lúc đói, không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê nào được tìm thấy giữa Humalog và Humulin trong kiểm soát bệnh tiểu đường.
Những rủi ro liên quan đến Humalog - Insulin lispro là gì?
Humalog có thể gây hạ đường huyết, đó là mức glucose thấp trong máu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Humalog, vui lòng tham khảo phần chèn gói.
Humalog không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể bị dị ứng với bất kỳ tá dược nào. Cũng có thể cần phải điều chỉnh liều Humalog khi nó được dùng cùng với các loại thuốc khác có thể có tác dụng đối với đường có trong máu; để biết danh sách đầy đủ, hãy tham khảo gói chèn.
Trong mọi trường hợp, Humalog Mix và Humalog NPL nên được tiêm tĩnh mạch.
Tại sao Humalog - Insulin lispro được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Humalog lớn hơn rủi ro trong điều trị đái tháo đường và do đó khuyến nghị Humalog nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin thêm về Humalog - Insulin lispro
Vào ngày 30 tháng 4 năm 1996, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Humalog cho Eli Lilly Netherland BV. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 30 tháng 4 năm 2001.
Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá Humalog (EPAR), bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2006
