GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

GENOTROPIN ® là một loại thuốc dựa trên hormone tăng trưởng tái tổ hợp của con người

NHÓM THERAPEUTIC: Hormone của thùy trước tuyến yên và các chất tương tự

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

GENOTROPIN ® là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng (GH), được chẩn đoán thích hợp, cả ở người lớn và trẻ em.

Hội chứng Prader-Willi, hội chứng Turner, chậm phát triển chiều cao cân nặng, bệnh lý vùng dưới đồi-hạ đồi đại diện cho một số bệnh lý mà liệu pháp thay thế GH sẽ được chỉ định.

Cơ chế hoạt động GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

GENOTROPIN ® là một loại thuốc dựa trên hormone tăng trưởng, thu được thông qua kỹ thuật cải tiến DNA tái tổ hợp, có cấu trúc và chức năng giống hệt với nội sinh.

Được thực hiện bằng đường tiêm, nó duy trì khả dụng sinh học tuyệt vời bằng khoảng 80% liều dùng, do đó đạt được các mô mục tiêu khác nhau, trên đó nó thực hiện một hoạt động đồng hóa ấn tượng.

Trên thực tế, bằng cách tương tác với các thụ thể đích cụ thể và kích hoạt các tín hiệu tầng cho thấy sự tham gia của các yếu tố protein khác được gọi là IGF 1-2, hormone tăng trưởng có thể điều chỉnh biểu hiện gen của các tế bào đích đảm bảo:

Sự gia tăng mức độ tổng hợp protein, với sự đồng hóa cơ xương mạnh mẽ;
Các chức năng chính xác của hệ thống miễn dịch;
Sự tăng cường của quá trình tạo máu, do đó tạo ra một hoạt động tăng sinh trên hồng cầu;
Một sự kiểm soát trao đổi chất mạnh mẽ trên số phận carbohydrate và lipid, tạo điều kiện cho việc huy động các dự trữ này.

Do đó, rõ ràng việc sử dụng trong lĩnh vực y tế của GENOTROPIN ® được chứng minh bằng vai trò trung tâm của hoạt chất của nó trong việc kiểm soát sự phát triển của các mô và cơ quan.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. TÌNH TRẠNG TÌNH TRẠNG VÀ TRỊ LIỆU VỚI GH

Công việc tập trung vào đánh giá hiệu quả lâm sàng của liệu pháp GH ở trẻ em có tầm vóc ngắn. Mặc dù các tài liệu trình bày nhiều nghiên cứu về vấn đề này, vẫn không có thử nghiệm ngẫu nhiên và dữ liệu dài hạn có thể xác định thống kê hiệu quả và an toàn của phương pháp trị liệu này.

2. CHÂN THÀNH

Một nghiên cứu khác kiểm tra tính hiệu quả của các phương pháp sàng lọc mới trong cuộc chiến chống doping. Bộ dụng cụ đã qua sử dụng được WADA phê duyệt có hiệu quả và cực kỳ nhạy cảm, để phát hiện liều lượng thậm chí thấp hơn nhiều so với bộ dụng cụ được sử dụng trong thực hành doping.

3. OSTEOPENIA, TRIỆU CHỨNG VÀ ĐIỀU TRỊ VỚI GH

Loãng xương là một tình trạng bệnh lý rất phổ biến ở những bệnh nhân tiền mãn kinh bị ảnh hưởng bởi hội chứng Turner. Do đó, một can thiệp trị liệu hiệu quả có thể rất quan trọng trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân này. Tuy nhiên, liệu pháp GH dường như không dẫn đến sự cải thiện đáng kể về mật độ khoáng xương trong thời gian ngắn.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

GENOTROPIN ®

Bột và dung môi KabiQuick cho dung dịch tiêm 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropin;

Hộp mực, bột và dung môi cho dung dịch somatotropin 5, 3 - 12 mg để tiêm;

Bột và dung môi KabiVial cho dung dịch tiêm từ 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropin:

Việc sử dụng GENOTROPIN ® chỉ nên được thực hiện theo đơn thuốc của bác sĩ chuyên khoa và sau khi chẩn đoán chính xác.

Các liều có thể thay đổi đáng kể từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác nhau tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe, tình trạng bệnh lý, mức độ nghiêm trọng của hình ảnh lâm sàng và các mục tiêu điều trị tương đối.

Cảnh báo GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

Liệu pháp thay thế hormone tăng trưởng nên được bác sĩ chuyên khoa xây dựng sau khi đã cẩn thận đưa bệnh nhân đi khám tất cả các xét nghiệm thích hợp và chỉ sau khi đưa ra chẩn đoán thích hợp.

Giám sát y tế là cần thiết, không chỉ trong giai đoạn đầu xác định liều lượng, mà trong suốt quá trình điều trị, để theo dõi tình trạng sức khỏe tổng thể của bệnh nhân và hiệu quả của việc điều trị tại chỗ.

Theo dõi định kỳ chức năng tuyến giáp, chuyển hóa glucose, chức năng thận, công thức bạch cầu và chức năng thần kinh là cần thiết để tránh sự xuất hiện của các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể làm suy yếu tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Do đó, sau khi xuất hiện các tác dụng phụ đầu tiên, bác sĩ nên đánh giá sự cần thiết phải ngừng điều trị để tránh làm nặng thêm hình ảnh lâm sàng.

Quản lý hormone tăng trưởng ngoại sinh trong một số trường hợp có thể liên quan đến sự xuất hiện của kháng thể chống somatotropin, có thể làm giảm đáng kể hiệu quả điều trị và làm mất kết quả.

Để tránh các tác dụng phụ khó chịu tại vị trí tiêm, bao gồm loạn dưỡng mỡ, sẽ rất lý tưởng để xoay vị trí tiêm hormone theo hướng dẫn của bác sĩ.

Tất cả các chỉ định thích hợp khác, khác nhau từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác, phải được bác sĩ xác định trước khi dùng GENOTROPIN ®

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng GENOTROPIN ® trong khi mang thai bị chống chỉ định do không có nghiên cứu có thể xác định chắc chắn hồ sơ an toàn của hormone tăng trưởng đối với sức khỏe của thai nhi khi sử dụng trong giai đoạn này và không có chỉ định điều trị đặc biệt về nó

Tương tác

Mặc dù các tương tác dược lý quan sát được cho đến nay không có ý nghĩa lâm sàng đặc biệt, cần lưu ý rằng việc sử dụng đồng thời GENOTROPIN ® và cortisol có thể làm giảm tác dụng điều trị của GH và cách thức sử dụng hormone nói trên, cảm ứng của cytochrom p 450, nó có thể tăng cường hoạt động trao đổi chất của các enzyme cytochrom bằng cách thay đổi các đặc tính dược động học và điều trị của các thuốc được chuyển hóa bởi chúng.

Chống chỉ định GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

Việc sử dụng GENOTROPIN ® chống chỉ định trong trường hợp bệnh lý ác tính, phẫu thuật lớn gần đây, trong các bệnh thận nặng và ghép thận và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng hormone tăng trưởng cho mục đích điều trị thường liên quan đến các tác dụng phụ khác nhau, mức độ nghiêm trọng của nó phụ thuộc rất nhiều vào phương pháp điều trị và chế độ dùng thuốc.

Bệnh nhân trưởng thành trải qua điều trị thường phàn nàn về việc giữ nước, phù ngoại biên, đau khớp, đau cơ và dị cảm, điều may mắn là tự thoái lui hoặc sau khi điều chỉnh liều.

Tuy nhiên, các tác dụng phụ lâm sàng của hệ thống nội tiết với sự xuất hiện hiếm gặp của bệnh tiểu đường, của hệ thần kinh với sự xuất hiện của dị cảm và bệnh cephaeal, và hệ thống tạo máu có khả năng tiếp xúc với nguy cơ mắc bệnh bạch cầu là mối lo ngại nhất từ quan điểm lâm sàng.

Ngược lại, các phản ứng bất lợi cục bộ thường xuyên hơn, liên quan đến chế độ điều trị, thường là do đỏ, khối máu tụ nhỏ và teo mỡ.

Tất cả các tác dụng phụ đã nói ở trên dường như phổ biến và nghiêm trọng hơn ở những người sử dụng hormone tăng trưởng cho mục đích doping.