ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® một loại thuốc dựa trên Saxagliptin

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc hạ đường huyết đường uống - Thuốc ức chế DPP-4

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® được sử dụng như một trợ giúp dược lý của bệnh lý tiểu đường loại thứ hai, ngoài metformin, sulphonylureas và agarist của gamma PPAR, khi các liệu pháp đơn lẻ không mang lại hiệu quả điều trị mong muốn.

Cơ chế hoạt động của ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, thành phần hoạt chất của ONGLYZA ® là chất ức chế chọn lọc DPP-4, các enzyme chịu trách nhiệm cho sự thoái hóa không thể đảo ngược của incretin (GLP-1 và GIP), hormone dạ dày có khả năng điều chỉnh hoạt động của tuyến tụy, tăng hoạt động beta các tế bào, dẫn đến tăng nồng độ insulin và làm nhạy cảm với các alpha đó, với việc giảm bài tiết glucagon, chịu trách nhiệm thay vì sản xuất glucose nội sinh.

Từ quan điểm trao đổi chất, cả hai tác động dẫn đến giảm mức đường huyết rõ rệt, được đưa ra bằng cách tăng gấp đôi nồng độ trong máu incretin gây ra bởi saxagliptin.

Khi dùng đường uống, nguyên tắc hoạt động này đạt đến nồng độ tối đa trong huyết tương vào khoảng giờ thứ ba, tác dụng ức chế DPP-4 trong khoảng 24 giờ và sau đó được chuyển hóa ở mức độ gan trong các chất chuyển hóa hoạt động khiêm tốn, được loại bỏ chủ yếu qua nước tiểu.

Những thay đổi vừa phải trong phơi nhiễm thuốc đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận, trong đó giám sát y tế là rất cần thiết.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ HOÀN HẢO

Điều trị bệnh nhân tiểu đường loại hai bằng liệu pháp phối hợp saxagliptin / metformin đảm bảo kiểm soát đường huyết tuyệt vời, giảm nồng độ hemcosbin glycosylated khoảng 2 điểm phần trăm trong 76 tuần điều trị, không có tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng. Kết quả thu được tốt hơn nhiều so với các liệu pháp đơn lẻ.

2. INIBITOR SỬ DỤNG NÀO?

Sự phát triển gần đây của nhiều hoạt chất có khả năng ức chế enzyme DPP-4 và thử nghiệm các thành phần mới, đòi hỏi phải có sự kiểm soát và thuật toán hữu ích cho bác sĩ trong việc kê đơn đúng thuốc. Do đó, điều quan trọng là có những hướng dẫn có thể giúp chuyên gia xây dựng kế hoạch điều trị chính xác, bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân và tăng hiệu quả của liệu pháp.

3. SAXAGLIPTIN, KHÔNG CHỈ LÀ HYPOGLICEMIZER

Việc điều trị bệnh lý tiểu đường loại thứ hai bằng Saxagliptin, không chỉ hữu ích trong việc cải thiện một số dấu hiệu chuyển hóa glucose như glycosylated hemoglobin và đường huyết lúc đói và sau ăn, mà còn điều chỉnh và giảm nguy cơ tim mạch.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

ONGLYZA ® 5 viên saxagliptin:

liều lượng khuyến cáo là một viên uống độc lập với các bữa ăn, kết hợp với liệu pháp metformin, thiazolidinediones hoặc sulphonylureas.

Mặc dù liều lượng trên là khuyến cáo nhất, nhưng điều tối quan trọng là bác sĩ của bạn phải tổ chức kế hoạch điều trị chính xác dựa trên các đặc điểm bệnh lý của bệnh nhân, hình ảnh trao đổi chất của anh ta và việc sử dụng các loại thuốc khác.

Cảnh báo ONGLYZA ® - Saxagliptin

Điều trị bằng thuốc với ONGLYZA ® nên được hỗ trợ và bổ sung bằng các biện pháp phi dược lý như chế độ ăn uống cân bằng và lối sống lành mạnh, hữu ích để chống lại bệnh lý tiểu đường.

Cần có sự giám sát y tế chặt chẽ ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc chức năng gan, khi điều trị bằng sulphonylurea, có nguy cơ bị hạ đường huyết và ở bệnh nhân cao tuổi.

ONGLYZA ® có chứa đường sữa, do đó, việc sử dụng ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi thiếu men lactase, không dung nạp đường sữa hoặc thiếu hụt glucose / galactose, có thể đi kèm với sự xuất hiện đồng thời của các tác dụng phụ tập trung ở tất cả ở mức độ dạ dày-ruột.

Nguy cơ hạ đường huyết, đặc biệt rõ ràng trong trường hợp uống đồng thời sulphonylureas, có thể làm cho việc sử dụng máy móc và lái xe cơ giới trở nên nguy hiểm.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụngONGLYZA ® không được khuyến cáo trong điều trị bệnh tiểu đường thai kỳ, do không có nghiên cứu lâm sàng có thể kiểm tra hồ sơ an toàn của thuốc đối với sức khỏe của thai nhi và cho khả năng sử dụng các loại thuốc có đặc tính tốt hơn.

Không nên dùng ONGLYZA ® trong giai đoạn cho con bú sau, vì khả năng tìm thấy hoạt chất trong sữa mẹ, có khả năng gây nguy hiểm cho sức khỏe của trẻ sơ sinh.

Tương tác

Mặc dù số lượng tương tác có ý nghĩa lâm sàng thấp, các biến thể dược động học của saxagliptin được mô tả sau khi sử dụng đồng thời diltiazem, ketoconazole và rifampicin, các thuốc mạnh điều chỉnh hệ thống enzyme CYP3A4, chịu trách nhiệm chuyển hóa hệ thống enzyme CYP3A4.

Chống chỉ định ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các thành phần của nó và trong thời kỳ cho con bú và mang thai.

Sản phẩm thuốc này không nên được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường týp đầu tiên hoặc keto acidosidiabetic, hãy để một mình ở những bệnh nhân bị suy yếu chức năng gan và thận.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Dữ liệu về hồ sơ an toàn của saxagliptin có nguồn gốc chủ yếu từ các thử nghiệm lâm sàng, đã thử nghiệm hoạt chất này trên hơn 3.000 bệnh nhân.

Mặc dù liệu pháp đã được tìm thấy dung nạp tốt trong số các phản ứng có hại phổ biến nhất, cả nhiễm trùng đường hô hấp trên và dưới, đau đầu và chóng mặt, nôn mửa, tiêu chảy và táo bón, và phù ngoại biên được quan sát cả trong liệu pháp đơn trị liệu và phối hợp.

Hình ảnh lâm sàng nghiêm trọng hơn chỉ được quan sát thấy trong những trường hợp hiếm gặp, và ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất, trong khi các đợt hạ đường huyết chủ yếu được mô tả sau khi uống saxagliptin và glibenclamide kết hợp.