Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop là gì?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất là irbesartan và hydrochlorothiazide. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục (đào: 150 mg hoặc 300 mg irbesartan và 12, 5 mg hydrochlorothiazide, màu hồng: 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide).
Thuốc này tương tự như CoAprovel, đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU). Công ty sản xuất CoAprovel đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của nó sẽ được sử dụng cho Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dùng để làm gì?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop được sử dụng ở những người trưởng thành bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao) không được kiểm soát đầy đủ với irbesartan và uống hydrochlorothiazide riêng lẻ. Thuật ngữ "thiết yếu" chỉ ra rằng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop được sử dụng như thế nào?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nên uống bằng miệng, trong bữa ăn hoặc bữa ăn ngoài. Liều dùng Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop được sử dụng tùy thuộc vào liều irbesartan hoặc hydrochlorothiazide mà bạn đã sử dụng trước đó. Không nên dùng liều trên 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide mỗi ngày một lần. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop có thể được dùng cùng với các phương pháp điều trị tăng huyết áp khác.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hoạt động như thế nào?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop chứa hai hoạt chất là irbesartan và hydrochlorothiazide.
Irbesartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, irbesartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra.
Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu, một loại điều trị tăng huyết áp khác. Nó hoạt động bằng cách tăng bài tiết nước tiểu, giảm lượng chất lỏng trong máu và hạ huyết áp.
Sự kết hợp của hai hoạt chất có tác dụng bổ sung, làm giảm huyết áp ở mức độ lớn hơn so với hai loại thuốc được sử dụng riêng lẻ. Với việc giảm huyết áp, các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ, giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan một mình có được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) vào năm 1997, dưới tên của Karvea và Aprovel. Nó có thể được sử dụng cùng với hydrochlorothiazide trong điều trị tăng huyết áp. Các nghiên cứu về Karvea / Aprovel được thực hiện cùng với hydrochlorothiazide trong các viên riêng biệt đã được sử dụng để hỗ trợ việc sử dụng Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. Các nghiên cứu bổ sung cũng được tiến hành với 300 mg irbesartan kết hợp với 25 mg hydrochlorothiazide. Chỉ số hiệu quả chính được dựa trên việc giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo được trong khoảng thời gian giữa hai nhịp tim).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop có hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) và hydrochlorothiazide đơn thuần trong việc giảm huyết áp tâm trương. Tăng liều tới 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide có thể dẫn đến hạ huyết áp hơn nữa.
Rủi ro liên quan đến Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn, đi tiểu bất thường, mệt mỏi (mệt mỏi) và tăng nồng độ nitơ urê máu (BUN, sản phẩm thoái hóa của protein), creatinine (sản phẩm thoái hóa của chuyển hóa cơ bắp) và creatine kinase (enzyme có trong cơ bắp). Để biết danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, xem Gói Tờ rơi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamid hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị các vấn đề nghiêm trọng về gan, thận hoặc mật, với nồng độ kali trong máu quá thấp hoặc nồng độ canxi trong máu quá cao.
Cần chú ý đặc biệt nếu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop được dùng cùng với các thuốc khác có tác dụng với nồng độ kali trong máu. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, xem tờ rơi gói.
Tại sao Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vượt xa nguy cơ của nó trong điều trị tăng huyết áp cần thiết ở người lớn với huyết áp được kiểm soát không đầy đủ bằng irbesartan hoặc hydrochlorothiazide. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Thông tin khác về Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn EU cho Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop cho Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC vào ngày 19 tháng 1 năm 2007.
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2009.
