Telmisartan Actavis là gì?
Telmisartan Actavis là một loại thuốc có chứa hoạt chất telmisartan và có sẵn dưới dạng viên nén màu trắng (hình tròn: 20 mg; dạng hình bầu dục: 40 và 80 mg). Telmisartan Actavis là một "thuốc chung", có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Micardis.
Telmisartan Actavis dùng để làm gì?
Telmisartan Actavis được sử dụng để điều trị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao) ở người lớn; "thiết yếu" có nghĩa là nó không có nguyên nhân rõ ràng. Telmisartan Actavis cũng được sử dụng phòng ngừa các vấn đề về mạch máu (ví dụ như tim và mạch máu) như đau tim và đột quỵ ở những bệnh nhân đã gặp vấn đề do sự hình thành cục máu đông (bệnh tim, đột quỵ hoặc bệnh mạch máu) hoặc bệnh tiểu đường loại 2 đã gây ra thiệt hại trên một cơ quan (mắt, tim hoặc thận).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Telmisartan Actavis được sử dụng như thế nào?
Đối với việc điều trị tăng huyết áp cần thiết, liều khuyến cáo của Telmisartan Actavis là 40 mg mỗi ngày một lần, mặc dù một số bệnh nhân đã được hưởng lợi từ liều 20 mg. Nếu bạn không thể có được huyết áp mong muốn, bạn có thể dùng liều tới 80 mg hoặc kết hợp với một loại thuốc khác chống tăng huyết áp, chẳng hạn như hydrochlorothiazide. Để phòng ngừa các vấn đề về tim mạch, liều khuyến cáo là 80 mg mỗi ngày một lần.
Khi bắt đầu điều trị bằng Telmisartan Actavis, bác sĩ nên theo dõi huyết áp của bệnh nhân chặt chẽ và có thể quyết định thay đổi liệu pháp chống tăng huyết áp.
Telmisartan Actavis hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Telmisartan Actavis, telmisartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", tức là nó ức chế hoạt động của một loại hormone trong cơ thể gọi là "angiotensin II", một chất co mạch mạnh mẽ (làm hẹp mạch máu) ). Bằng cách ức chế các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone và cho phép mở rộng các mạch máu. Khi làm như vậy, áp suất giảm và các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đau tim và đột quỵ, giảm. Cơ chế này cũng tạo điều kiện cho việc bơm tim, có thể góp phần làm giảm nguy cơ khởi phát các vấn đề tim mạch sau này.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Telmisartan Actavis?
Vì Telmisartan Actavis là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu ở bệnh nhân chỉ được chứng minh là tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Micardis. Hai loại thuốc tương đương sinh học nếu, một lần trong cơ thể, chúng cung cấp cùng một mức độ hoạt chất.
Telmisartan Actavis cho thấy những lợi ích và bất lợi nào trong các nghiên cứu?
Bởi vì Telmisartan Actavis là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được cho là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Telmisartan Actavis được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu ở EU, người ta đã chứng minh rằng Telmisartan Actavis có thể so sánh về mặt chất lượng và tương đương với Micardis và do đó, như trong trường hợp của Micardis, những lợi ích lớn hơn những rủi ro được xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Telmisartan Actavis.
Thông tin thêm về Telmisartan Actavis
Vào ngày 30 tháng 9 năm 2010, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Tập đoàn Actavis PTC ehf. ủy quyền tiếp thị cho Telmisartan Actavis có hiệu lực trên toàn Liên minh châu Âu. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn. Để biết thêm thông tin về điều trị với Telmisartan Actavis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 7-2010.
