Jevtana - cabazitaxel là gì?
Jevtana là một loại thuốc có chứa hoạt chất cabazitaxel. Nó có sẵn như là một cô đặc và dung môi cho giải pháp cho truyền tĩnh mạch.
Jevtana - cabazitaxel dùng để làm gì?
Jevtana được sử dụng để điều trị nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn hormone chịu lửa. Ung thư biểu mô này ảnh hưởng đến tuyến tiền liệt, một tuyến được đặt dưới bàng quang nam tạo ra dịch tinh dịch. Jevtana được sử dụng trong trường hợp ung thư biểu mô đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn) và không còn đáp ứng với điều trị nội tiết tố (nội tiết tố chịu lửa). Nó được sử dụng kết hợp với prednison hoặc prednison (thuốc chống viêm) ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng docetaxel (một loại thuốc chống ung thư khác).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm cách nào để sử dụng Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana chỉ nên được sử dụng trong các đơn vị chuyên về hóa trị liệu (thuốc trị ung thư) dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị.
Jevtana được tiêm ba tuần một lần dưới dạng tiêm truyền kéo dài một giờ, với liều 25 mg trên một mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo cân nặng và chiều cao của bệnh nhân). Nó được dùng kết hợp với prednison hoặc prednison, được dùng với liều hàng ngày trong quá trình điều trị. Nên giảm liều Jevtana nếu bệnh nhân gặp phải tác dụng phụ và nên ngừng điều trị nếu tác dụng phụ vẫn tồn tại ở liều giảm 20 mg / m2.
Trước khi truyền Jevtana, bệnh nhân nên được dùng thuốc chống dị ứng để giảm nguy cơ dị ứng và thuốc chống nôn để ngăn ngừa nôn mửa.
Jevtana - cabazitaxel hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất có trong Jevtana, cabazitaxel, thuộc nhóm thuốc chống ung thư được gọi là "taxanes". Cabazitaxel ức chế khả năng của các tế bào ung thư phá vỡ "bộ xương" bên trong của chúng, cho phép chúng phân chia và nhân lên. Khi giữ nguyên bộ xương này, các tế bào không thể phân chia và cuối cùng chết. Jevtana cũng tác động lên các tế bào không ung thư, như tế bào máu và thần kinh, gây ra tác dụng phụ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Jevtana - cabazitaxel?
Tác dụng của Jevtana đã được phân tích trong các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Jevtana đã được phân tích trong một nghiên cứu quan trọng liên quan đến 755 người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt di căn hormone chịu lửa trước đây được điều trị bằng docetaxel. Tác dụng của Jevtana được so sánh với tác dụng của một loại thuốc chống ung thư khác là mitoxantrone. Cả hai loại thuốc này đều được dùng cùng với liều hàng ngày của thuốc tiên dược hoặc thuốc tiên dược. Đánh giá chính về hiệu quả là tỷ lệ sống chung (tuổi thọ trung bình của bệnh nhân).
Jevtana - cabazitaxel mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong nghiên cứu chính Jevtana kéo dài thời gian sống sót tổng thể so với thuốc mitoxantrone so sánh. Tỷ lệ sống trung bình chung của bệnh nhân được điều trị bằng Jevtana là 15, 1 tháng so với 12, 7 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng mitoxantrone.
Những rủi ro liên quan đến Jevtana - cabazitaxel là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Jevtana (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp), giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu trung tính thấp, một loại bạch cầu). Giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu kém) và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Jevtana, hãy xem Tờ rơi gói.
Jevtana không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với cabazitaxel, với các taxan khác hoặc với bất kỳ thành phần nào khác. Không nên dùng cho bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính trong máu dưới 1.500 / mm3, có kết quả xét nghiệm gan bất thường cho thấy có vấn đề về gan hoặc gần đây đã nhận được vắc-xin sốt vàng hoặc sắp được tiêm vắc-xin chống sốt vàng da.
Tại sao Jevtana - cabazitaxel được chấp thuận?
CHMP cho rằng khả năng của Jevtana là kéo dài thời gian sống sót chung ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn hormone chịu lửa có liên quan đến lâm sàng. Do đó, Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Jevtana lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng ủy quyền tiếp thị nên được cấp.
Thông tin thêm về Jevtana - cabazitaxel
Vào ngày 17 tháng 3 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Jevtana cho Sanofi-Aventis. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Jevtana, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03/2011.
