Fexeric

Fexeric là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Fexeric là một loại thuốc được chỉ định để kiểm soát chứng tăng phosphate huyết (nồng độ phosphate cao trong máu) ở người lớn mắc bệnh thận lâu dài. Chứa các thành phần hoạt động phức tạp của sự phối hợp citric citrate.

Fexeric được sử dụng như thế nào?

Fexeric có sẵn dưới dạng 1 g viên. Liều khởi đầu được khuyến nghị là 3-6 viên mỗi ngày, uống với liều chia trong bữa ăn. Liều tối đa là 12 viên mỗi ngày. Nồng độ phosphate trong máu nên được theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị. Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn ít phốt phát quy định cho họ.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Fexeric hoạt động như thế nào?

Bệnh nhân bị bệnh thận nặng gặp khó khăn trong việc loại bỏ phosphate khỏi cơ thể. Một sự tích lũy phosphate là nguồn gốc của chứng tăng phosphate huyết, về lâu dài có thể gây ra các biến chứng như bệnh tim và xương.

Các hoạt chất trong Fexeric, phức hợp phối hợp citrat sắt, là một chất có khả năng liên kết phốt phát. Khi uống thuốc trong bữa ăn, chất sắt có trong Fexeric liên kết với phốt phát của thực phẩm bên trong ruột, tạo thành một hợp chất sau đó được loại bỏ trong phân. Điều này ngăn cản sự hấp thụ phosphate vào cơ thể, do đó giúp giữ mức độ phosphate trong máu thấp.

Fexeric đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Fexeric đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc kiểm soát nồng độ phosphate trong máu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến bệnh nhân mắc bệnh thận lâu dài và chứng tăng phosphate huyết. Cả hai nghiên cứu đều kiểm tra sự thay đổi về mức độ phosphate trong máu, được đo bằng mg / dl.

Trong nghiên cứu đầu tiên, Fexeric có hiệu quả tương đương với sevelamer carbonate, một loại thuốc được ủy quyền, trong việc làm giảm nồng độ phosphate ở 359 bệnh nhân mắc bệnh thận dài hạn: sau 12 tuần cả hai liệu pháp đều làm giảm nồng độ phosphate khoảng 2 mg / dl.

Trong nghiên cứu thứ hai, 149 bệnh nhân không chạy thận được điều trị bằng Fexeric hoặc giả dược trong 3 tháng. Nghiên cứu cho thấy nồng độ phosphate trong máu giảm trung bình 0, 7 mg / dl với Fexeric so với mức giảm 0, 3 mg / dl quan sát được với giả dược.

Rủi ro liên quan đến Fexeric là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Fexeric (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là những thay đổi trong sơ tán (tiêu chảy hoặc táo bón) và phân bị đổi màu. Tác dụng phụ nghiêm trọng đã xảy ra không phổ biến và chủ yếu ảnh hưởng đến ruột và dạ dày. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fexeric, hãy xem tờ rơi gói.

Fexeric không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có nồng độ phosphate trong máu thấp, ở những bệnh nhân bị các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày và đường ruột (bao gồm chảy máu đường ruột) và ở những bệnh nhân bị rối loạn tích lũy sắt như hemochromatosis. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Fexeric được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Fexeric lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP cho rằng Fexeric có hiệu quả trong việc kiểm soát nồng độ phosphate trong máu ở những bệnh nhân mắc bệnh thận lâu dài có đang chạy thận hay không. Hồ sơ an toàn tổng thể được coi là chấp nhận được và có thể so sánh với các chất khác có khả năng liên kết phốt phát.

Thông tin nào vẫn đang chờ đợi cho Fexeric?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Fexeric được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Fexeric, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia y tế và bệnh nhân tuân theo. Ngoài ra, công ty tiếp thị Fexeric sẽ thực hiện một nghiên cứu để tìm hiểu thêm về sự an toàn của thuốc trong thời gian dài, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.