Neoclarityn là gì?
Neoclarityn là một loại thuốc có chứa hoạt chất desloratadine. Nó có sẵn dưới dạng viên 5 mg, dạng lyophilisate uống 5 mg (viên phân tán), viên nén orodispersible (viên tan trong miệng) 2, 5 và 5 mg, trong xi-rô từ 0, 5 mg / ml và dưới dạng dung dịch uống từ 0, 5 mg / ml.
Neoclarityn được sử dụng để làm gì?
Neoclarityn được sử dụng để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm khoang mũi do dị ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô hoặc dị ứng với ve bụi) hoặc nổi mề đay (tình trạng da do dị ứng, có triệu chứng bao gồm ngứa và phát ban).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Neoclarityn được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (bắt đầu từ 12) là 5 mg mỗi ngày một lần. Liều cho trẻ tùy theo tuổi. Đối với trẻ em từ một đến năm tuổi, liều là 1, 25 mg mỗi ngày một lần, uống dưới dạng 2, 5 ml xi-rô hoặc dung dịch uống. Đối với trẻ em từ sáu đến mười một tuổi, liều dùng là 2, 5 mg mỗi ngày một lần, uống dưới dạng 5 ml xi-rô hoặc dung dịch uống hoặc dưới dạng viên nén 2, 5 mg. Người lớn và thanh thiếu niên có thể dùng thuốc dưới mọi hình thức.
Neoclarityn có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn.
Neoclarityn hoạt động như thế nào?
Desloratadine, thành phần hoạt chất của Neoclarityn, là một chất kháng histamine hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường được cố định, một chất có trong cơ thể, có triệu chứng dị ứng. Khi các thụ thể bị chặn, histamine không còn tác dụng và điều này dẫn đến giảm các triệu chứng dị ứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Neoclarityn?
Nhìn chung, Neoclarityn là đối tượng của tám nghiên cứu với 4 800 bệnh nhân trưởng thành và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng (bao gồm bốn nghiên cứu về viêm mũi dị ứng theo mùa và hai nghiên cứu với bệnh nhân hen suyễn). Hiệu quả của Neoclarityn được đo lường bằng cách quan sát sự thay đổi của các triệu chứng (chảy nước mũi, ngứa, hắt hơi và nghẹt mũi) trước và sau hai đến bốn tuần điều trị.
Neoclarityn cũng đã được nghiên cứu ở 416 bệnh nhân bị mề đay. Hiệu quả được đo lường bằng cách quan sát những thay đổi trong các triệu chứng (ngứa, số lượng và kích thước phát ban, can thiệp vào chức năng ngủ và ban ngày) trước và sau sáu tuần điều trị.
Trong tất cả các nghiên cứu, hiệu quả của Neoclarityn được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả).
Các nghiên cứu bổ sung đã được trình bày cho thấy rằng xi-rô, dung dịch uống và viên nén dễ uống được cơ thể xử lý giống như các viên thuốc và cho thấy rằng chúng có thể được sử dụng an toàn cho trẻ em.
Neoclarityn đã thể hiện lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong viêm mũi dị ứng, quan sát kết quả của tất cả các nghiên cứu được thực hiện cùng nhau, hai tuần điều trị với 5 mg Neoclarityn dẫn đến giảm triệu chứng trung bình 25 - 32% so với giảm 12 đến 26% ở bệnh nhân giả dược. Liên quan đến hai nghiên cứu về nổi mề đay, việc giảm điểm số triệu chứng sau sáu tuần điều trị với Neoclarityn là 58% và 67% so với 40% và 33% ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Neoclarityn là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở người lớn và thanh thiếu niên là mệt mỏi (mệt mỏi 1, 2%), khô miệng (0, 8%) và đau đầu (0, 6%). Các tác dụng phụ nhìn thấy ở trẻ em là tương tự. Ở trẻ em dưới hai tuổi, tác dụng phụ phổ biến nhất là tiêu chảy (3, 7%), sốt (2, 3%) và mất ngủ (2, 3%). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Neoclarityn, hãy xem Tờ rơi gói.
Neoclarityn không nên được sử dụng bởi những người quá mẫn cảm (dị ứng) với desloratadine, loratadine hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Neoclarityn được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Neoclarityn lớn hơn rủi ro của nó đối với việc giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng hoặc nổi mề đay. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Neoclarityn.
Thêm thông tin về Neoclarityn
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Neoclarityn cho SP Châu Âu vào ngày 15 tháng 1 năm 2001. Ủy quyền đã được gia hạn vào ngày 15 tháng 1 năm 2006.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Neoclarityn, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2008.
