Clopidogrel MYlan Pharma là gì?
Clopidogrel MYlan Pharma là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel. Nó có sẵn ở dạng viên tròn màu hồng (75 mg).
Clopidogrel MYlan Pharma là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Clopidogrel MYlan Pharma tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Clopidogrel MYlan Pharma dùng để làm gì?
Clopidogrel MYlan Pharma được sử dụng để phòng ngừa các biến cố xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel MYlan Pharma có thể được dùng cho các nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim). Điều trị bằng Clopidogrel MYlan Pharma có thể được bắt đầu trong khoảng vài ngày đến 35 ngày sau cuộc tấn công;
- bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công gây ra do không cung cấp đủ máu đến một vùng não). Điều trị bằng Clopidogrel MYlan Pharma có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Clopidogrel MYlan Pharma được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel MYlan Pharma là một viên 75 mg mỗi ngày một lần, trong hoặc ngoài bữa ăn.
Clopidogrel MYlan Pharma hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Clopidogrel MYlan Pharma, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, giúp ngăn ngừa cục máu đông hình thành. Sự đông máu xảy ra là kết quả của hoạt động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp lại (tự gắn với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Clopidogrel MYlan Pharma?
Bởi vì Clopidogrel MYlan Pharma là một loại thuốc chung, các nghiên cứu đã được giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Plavix. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Clopidogrel MYlan Pharma là gì?
Bởi vì Clopidogrel MYlan Pharma là một loại thuốc chung tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Clopidogrel MYlan Pharma được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Clopidogrel MYlan Pharma đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Clopidogrel MYlan Pharma.
Thông tin khác về Clopidogrel Mylan Pharma:
Vào ngày 16 tháng 10 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Clopidogrel MYlan Pharma cho Mylan SAS.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Clopidogrel MYlan Pharma bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan .
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2009.
