Atazanavir Mylan là gì và dùng để làm gì?
Atazanavir Mylan là một loại thuốc HIV được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân bị virus suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), một loại virus gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Nó được sử dụng cùng với ritonavir liều thấp và các loại thuốc chống vi-rút khác để điều trị cho bệnh nhân từ sáu tuổi.
Atazanavir Mylan chỉ nên được bác sĩ kê toa sau khi xem xét các loại thuốc mà bệnh nhân đã dùng và đã thực hiện các xét nghiệm để xác định khả năng virus phản ứng với Atazanavir Mylan. Sản phẩm thuốc này dự kiến sẽ không có hiệu quả ở những bệnh nhân mà nhiều sản phẩm thuốc cùng loại với Atazanavir Mylan (thuốc ức chế protease) không có nó.
Atazanavir Mylan chứa hoạt chất atazanavir.
Atazanavir Mylan là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Atazanavir Mylan tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Reyataz. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Atazanavir Mylan được sử dụng như thế nào?
Atazanavir Mylan có sẵn dưới dạng viên nang (150 mg, 200 mg và 300 mg). Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa và trị liệu nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV.
Đối với người lớn, liều khuyến cáo là 300 mg mỗi ngày một lần. Ở những bệnh nhân trẻ tuổi, liều Atazanavir Mylan phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể. Mỗi liều nên được thực hiện với thực phẩm.
Thông thường, Atazanavir Mylan được dùng cùng với ritonavir để tăng cường hiệu quả của nó. Tuy nhiên, trong một số tình huống, bác sĩ có thể cân nhắc ngừng sử dụng ritonavir ở người lớn.
Atazanavir Mylan hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Atazanavir Mylan, atazanavir, là một chất ức chế protease. Nó chặn một loại enzyme gọi là protease mà virus cần sinh sản. Bằng cách ngăn chặn enzyme, virus bị ngăn chặn sinh sản và sự lây lan của nhiễm trùng chậm lại. Thông thường, một liều nhỏ của một loại thuốc khác, ritonavir, được dùng đồng thời để tăng cường hiệu quả. Hành động của nó bao gồm làm chậm quá trình đồng hóa atazanavir, do đó làm tăng nồng độ của nó trong máu. Điều này cho phép sử dụng liều atazanavir thấp hơn, đạt được hiệu quả chống vi rút tương tự. Được sử dụng cùng với các loại thuốc chống vi-rút khác, Atazanavir Mylan làm giảm lượng HIV trong máu và giữ nó ở mức thấp. Atazanavir Mylan không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Atazanavir Mylan mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Bởi vì Atazanavir Mylan là một loại thuốc generic, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Reyataz. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Bởi vì Atazanavir Mylan là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Atazanavir Mylan là gì?
Bởi vì Atazanavir Mylan là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Atazanavir Mylan được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Atazanavir Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Reyataz. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Reyataz, lợi ích vượt xa các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Atazanavir Mylan tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Atazanavir Mylan an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Atazanavir Mylan an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Atazanavir Mylan
Vào mùa hè năm 2016, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Atazanavir Mylan có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Atazanavir Mylan, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Atazanavir Mylan, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có sẵn trên trang web của Cơ quan.
