Entacapone Teva là gì?
Entacapone Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất entacapone. Nó có sẵn dưới dạng viên nén màu nâu (200 mg).
Entacapone Teva là "thuốc chung", có nghĩa là Entacapone Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Comtess.
Entacapone Teva dùng để làm gì?
Entacapone Teva được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Bệnh Parkinson là một rối loạn tâm thần tiến triển gây ra run, chậm trong các cử động và cứng cơ. Entacapone Teva được sử dụng kết hợp với levodopa (hoặc kết hợp với levodopa và benserazide hoặc kết hợp với levodopa và carbidopa) ở những bệnh nhân có "dao động" vào cuối khoảng thời gian giữa hai liều. Biến động xảy ra khi hết tác dụng của thuốc và các triệu chứng tái phát. Các dao động có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa, khi bệnh nhân đột nhiên chuyển từ các pha "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, sang các pha "tắt", trong đó anh ta gặp khó khăn trong việc di chuyển. Entacapone Teva được sử dụng khi không thể điều trị những biến động này chỉ bằng sự kết hợp dựa trên levodopa tiêu chuẩn.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Entacapone Teva được sử dụng như thế nào?
Entacapone Teva chỉ nên được sử dụng kết hợp với levodopa và benserazide hoặc với levodopa và carbidopa. Liều khuyến cáo là một viên được uống với mỗi liều của sản phẩm thuốc liên quan, tối đa là 10 viên mỗi ngày. Thuốc có thể được uống khi bụng đầy hoặc trống. Khi bắt đầu điều trị bằng Entacapone Teva ngoài sản phẩm thuốc bạn đang dùng, có thể cần phải giảm liều levodopa hàng ngày, bằng cách thay đổi tần suất dùng thuốc hoặc bằng cách giảm lượng levodopa uống mỗi liều. Entacapone Teva chỉ có thể được sử dụng trong các kết hợp levodopa truyền thống. Nó không nên được sử dụng với các chế phẩm "phát hành sửa đổi" (tức là khi levodopa được giải phóng chậm trong vòng vài giờ).
Entacapone Teva hoạt động như thế nào?
Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào não sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine bắt đầu chết, dẫn đến giảm nồng độ dopamine trong não. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát chuyển động đáng tin cậy. Các hoạt chất trong Entacapone Teva, entacapone, giúp khôi phục mức độ dopamine trong các khu vực của não chịu trách nhiệm kiểm soát chuyển động và phối hợp. Nó chỉ hoạt động khi được dùng cùng với levodopa, một bản sao của chất dẫn truyền thần kinh dopamine có thể uống bằng miệng. Entacapone ngăn chặn một loại enzyme liên quan đến sự hấp thụ levodopa trong cơ thể gọi là catechol-O-methyltransferase (COMT). Do đó, levodopa vẫn hoạt động lâu hơn, giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson, chẳng hạn như cứng khớp và chậm chạp trong vận động.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Entacapone Teva?
Vì Entacapone Teva là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Comtess. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Entacapone Teva là gì?
Bởi vì Entacapone Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như của thuốc tham chiếu.
Tại sao Entacapone Teva được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Entacapone Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Comtess. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Comtess, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Entacapone Teva.
Thêm thông tin về Entacapone Teva
Vào ngày 18 tháng 2 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Entacapone Teva cho Teva Pharma BV. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn. Để biết thêm thông tin về điều trị với Entacapone Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
