Edurant - Rilpivirina

Edurant - Rilpivirine là gì?

Edurant là một loại thuốc có chứa hoạt chất rilpivirine, có sẵn dưới dạng viên nén (25 mg).

Edurant - Rilpivirine dùng để làm gì?

Edurant được chỉ định kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm HIV-1 (virus gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1), một loại virus gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Thuốc chỉ được sử dụng ở những bệnh nhân chưa từng được điều trị nhiễm HIV trước đây và có nồng độ HIV trong máu (tải lượng virus) không vượt quá 100 000 bản sao HIV-1 RNA / ml.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Edurant - Rilpivirine được sử dụng như thế nào?

Điều trị Edurant nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý nhiễm HIV. Liều Edurant được khuyến nghị là một viên uống mỗi ngày một lần. Edurant nên được thực hiện với một bữa ăn.

Edurant - Rilpivirine hoạt động như thế nào?

Edurant là một loại thuốc chống vi-rút. Các hoạt chất trong Edurant, rilpivirine, là một chất ức chế sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Nó ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme do HIV-1 tạo ra, cho phép virus xâm nhập vào tế bào của cơ thể và sinh sản. Bằng cách ức chế enzyme, Edurant, được kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác, làm giảm lượng HIV trong máu, giữ cho nó ở mức giảm. Edurant không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Edurant - Rilpivirine?

Tác dụng của Edurant đã được thử nghiệm đầu tiên trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Edurant đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 1 368 bệnh nhân bị nhiễm HIV-1 trước đó chưa bị nhiễm. Trong nghiên cứu đầu tiên, Edurant được so sánh với một NNRTI khác gọi là efavirenz: cả hai loại thuốc này đều được dùng cùng với chế độ thuốc kháng vi-rút cố định bao gồm tenofovir disoproxil và emtricitabine. Trong nghiên cứu thứ hai, Edurant được so sánh với efavirenz: cả hai sản phẩm thuốc đều được sử dụng cùng với một chế độ cố định của thuốc kháng vi-rút gồm tenofovir disoproxil và emtricitabine hoặc hai chất ức chế nucleoside hoặc nucleotide khác.

Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là giảm tải lượng virus. Bệnh nhân có tải lượng virus dưới 50 bản sao HIV-1 RNA / ml được coi là đáp ứng với điều trị sau 48 tuần điều trị.

Edurant - Rilpivirine mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Edurant, được dùng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác, có hiệu quả tương đương với thuốc so sánh trong việc làm giảm mức độ HIV-1 trong máu của bệnh nhân. Xét cả hai nghiên cứu tổng thể, 84% bệnh nhân điều trị Edurant so với 82% bệnh nhân điều trị bằng efavirenz đã đáp ứng với điều trị sau một năm.

Rủi ro liên quan đến Edurant - Rilpivirina là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Edurant (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10 bệnh nhân) là đau đầu, buồn nôn và tăng cholesterol toàn phần, tăng cholesterol LDL (lipoprotein mật độ thấp), tăng amylase tụy (một loại enzyme được sản xuất trong tuyến tụy phá vỡ tinh bột thành đường) và tăng transaminase (men gan). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Edurant, hãy xem tờ rơi gói.

Edurant không được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với rilpivirine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Edurant không được sử dụng kết hợp với các loại thuốc sau, vì chúng có thể làm giảm mức độ rilpivirine trong máu và do đó, làm giảm hiệu quả của Edurant:

carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (thuốc dùng để điều trị động kinh)
rifabutin, rifampicin và rifapentine (kháng sinh)
omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (thuốc ức chế bơm proton dùng để giảm axit dạ dày)
Dexamethasone toàn thân (một loại thuốc chống viêm và ức chế miễn dịch steroid), trừ khi nó được sử dụng như một liều duy nhất
sản phẩm có chứa St. John's Wort (một sản phẩm thảo dược dùng để điều trị trầm cảm)

Tại sao Edurant - Rilpivirina được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng Edurant, kết hợp với các loại thuốc kháng vi-rút khác, có hiệu quả tương đương với NNRTI chính hiện đang được sử dụng trong điều trị đầu tiên ở bệnh nhân nhiễm HIV-1. Ủy ban lưu ý rằng Edurant tạo ra ít tác dụng không mong muốn trong giai đoạn đầu điều trị và mang lại lợi thế là có thể uống trong một viên duy nhất mỗi ngày một lần. Tuy nhiên, CHMP lưu ý một rủi ro nhất định rằng HIV-1 có thể phát triển đề kháng với rilpivirine, dường như thấp hơn ở những bệnh nhân có tải lượng virus thấp hơn. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Edurant lớn hơn rủi ro của nó đối với bệnh nhân có tải lượng virus HIV-1 thấp và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị cho nhóm bệnh nhân này.