BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® một loại thuốc dựa trên exenatide

NHÓM THERAPEUTIC: Các thuốc hạ đường huyết khác không bao gồm các dạng insulin khác nhau

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® hữu ích trong điều trị tăng đường huyết của loại bệnh nhân tiểu đường thứ hai không được kiểm soát đầy đủ bằng cách uống thuốc hạ đường huyết uống.

Vì lý do này BYETTA ® thường được dùng đồng thời với sulfonylureas hoặc metformin.

BYETTA ® Cơ chế hoạt động Exenatide

BYETTA ® là một loại thuốc dựa trên exenatide, một peptide gồm 39 axit amin được phân lập lần đầu tiên từ nước bọt của một loài bò sát vào năm 1992 và trở lại thực hành lâm sàng từ năm 2005.

Trên thực tế, peptide này có cấu trúc tương tự như một số hormone GLP-1 (glucagon như peptide 1), được sản xuất in vivo bởi các tế bào ruột của ruột, nhưng được đặc trưng bởi thời gian bán hủy dài hơn nhiều và hiệu quả hạ đường huyết cao hơn.

Được thực hiện thông qua tiêm dưới da, nó đạt đến đỉnh tối đa trong vòng 2 giờ kể từ khi uống và qua dòng tuần hoàn, nó được phân phối đến các mô khác nhau.

Tác dụng hạ đường huyết phụ thuộc glucose là do khả năng tác động lên các tế bào beta tuyến tụy, tăng tiết insulin trong bữa ăn và giảm dần khi hạ đường huyết, do đó tái tạo phản ứng insulin sinh lý và do đó tránh được tình trạng hạ đường huyết.

Nhưng exenatide thể hiện vai trò trao đổi chất sinh học phức tạp cũng ức chế sản xuất glucagon, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, do đó điều chỉnh tăng đường huyết sau ăn cũng như làm giảm cảm giác thèm ăn và cải thiện tình trạng mỡ máu.

Một khi hành động này kết thúc, phân tử này được loại bỏ chủ yếu bằng con đường thận.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. EXENATIS, TRỌNG LƯỢNG TUYỆT VỜI VÀ LOẠI II

Một trong những yếu tố chính liên quan đến loại bệnh lý tiểu đường thứ hai là thừa cân, điều này thường làm xấu đi tiến trình của bệnh. Thật không may, hầu hết các phương pháp điều trị hạ đường huyết, bao gồm cả liệu pháp dựa trên insulin, dường như có tác động tiêu cực đến cân nặng, khiến nó tăng lên. Trái ngược với các phương pháp điều trị thông thường, một loại có exenatide, kéo dài trong 2 năm, cũng tỏ ra hữu ích trong việc giảm mô mỡ ở bụng và cải thiện độ nhạy insulin.

2. KHAI THÁC VÀ SƠ SINH

Điều trị bằng exenatide đang ngày càng trở nên quan trọng trong điều trị loại bệnh nhân tiểu đường thứ hai, vì nó đã chứng minh khả năng không chỉ cải thiện các thông số trao đổi chất thay đổi, mà còn xác định giảm trọng lượng đáng kể, kèm theo giảm đáng kể các biến cố tim mạch (nguyên nhân đầu tiên gây tử vong của bệnh nhân tiểu đường loại thứ hai).

3. GIAO DỊCH TUYỆT VỜI VÀ METABOLIC

Việc điều trị cho bệnh nhân tiểu đường loại thứ hai bằng exenatide đã tỏ ra hữu ích trong việc giảm mức độ hemoglobin glycated, đưa họ xuống dưới 7%, trong việc giảm trọng lượng cơ thể trung bình 5 kg, trong việc giảm nồng độ triglyceride trong máu, giảm huyết áp và trong việc giảm nồng độ của các dấu hiệu viêm như protein phản ứng C. Nghiên cứu này cho thấy vai trò trao đổi chất phức tạp của peptide này.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

BYETTA 0, 25 của exenatide tổng hợp cho mỗi ml dung dịch, 5 mcg liều trong bút được điền sẵn:

điều trị bằng thuốc với BYETTA ® nên được bắt đầu với liều tối thiểu 5 mcg hai lần một ngày trong ít nhất hai tuần, và có thể tăng lên 10 mcg hai lần mỗi ngày.

Trong mọi trường hợp, bác sĩ phải thiết lập liều lượng chính xác sau khi đánh giá cẩn thận về tình trạng bệnh lý của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của bệnh lý và bất kỳ việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ đường huyết khác.

Cảnh báo BYETTA ® Exenatide

Tác dụng điều trị của exenatide chỉ được thực hiện trên các tế bào beta tuyến tụy vẫn còn hoạt động, vì lý do này BYETTA ® được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp thứ hai trong đó chưa cần sử dụng insulin.

Một sự thay đổi của liều lượng phổ biến có thể là cần thiết ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, trong đó động lực đào thải bị trì hoãn, vì vậy nguyên tắc hoạt động vẫn tồn tại trong lưu thông trong thời gian dài.

Điều trị bằng exenatide, khi kết hợp với dùng sulphonylurea và metformin, có thể gây hạ đường huyết; do đó, bệnh nhân nên được hướng dẫn về các rủi ro và triệu chứng của tình trạng này, để đưa ra các chiến lược điều trị nhanh chóng hữu ích để tránh làm nặng thêm các tình trạng sức khỏe.

Hạ đường huyết có thể làm cho việc sử dụng máy móc và lái xe trở nên nguy hiểm.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các nghiên cứu liên quan đến sự an toàn của thai nhi và hiệu quả của exenatide trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường thai kỳ, không có cách nào cho phép sử dụng BYETTA ® trong điều trị bệnh tiểu đường thai kỳ.

Tương tác

Một số nghiên cứu đã đánh giá tác động của exenatide đối với dược động học của các hoạt chất khác nhau.

Nói một cách rất chung chung, điều quan trọng là phải xem xét rằng việc làm rỗng dạ dày chậm do peptide này gây ra có thể trì hoãn sự hấp thụ của nhiều hoạt chất, kéo dài thời gian tác dụng và sự xuất hiện của các tác dụng điều trị.

Hiện tại, nhiều nghiên cứu đang được tiến hành để mô tả thêm các đặc tính này và dự đoán các biến thể dược động học của chúng.

Chống chỉ định BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các nghiên cứu lâm sàng trong tài liệu và dữ liệu từ theo dõi sau tiếp thị cho thấy một số tác dụng phụ liên quan đến trị liệu exenatide, có thể phát hiện với tần suất khác nhau ở những bệnh nhân được điều trị bằng BYETTA ®

Trong số các chứng đau đầu phổ biến nhất, chóng mặt, chán ăn, đau bụng, buồn nôn, nôn, hồi hộp và suy nhược là tài liệu được ghi nhận nhiều nhất, trong khi các đợt hạ đường huyết chỉ được quan sát khi sử dụng metformin và sulphonylurea.

Hơn nữa, với tần suất hiếm, các phản ứng quá mẫn với thuốc kèm theo các triệu chứng khác nhau như phế quản, phù, giãn mạch và phản ứng da liễu và viêm tụy cấp đã được quan sát.