Lumigan là gì?
Lumigan là một giải pháp của thuốc nhỏ mắt rõ ràng có chứa hoạt chất bimatoprost.
Lumigan dùng để làm gì?
Lumigan được chỉ định để giảm áp lực bên trong mắt. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở mãn tính (một bệnh trong đó tăng áp lực mắt vì chất lỏng không thể chảy ra khỏi mắt) và ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp mắt (áp lực mắt trên mức bình thường). Lumigan có thể được sử dụng một mình (như đơn trị liệu) hoặc như một chất bổ sung cho thuốc nhỏ mắt beta-blocker (các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị các tình trạng này).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Lumigan được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo là một giọt Lumigan ở mắt hoặc mắt bị ảnh hưởng, mỗi ngày một lần, được dùng vào buổi tối. Trong trường hợp nhiều thuốc nhỏ mắt, mỗi loại thuốc nên được dùng cách nhau ít nhất 5 phút.
Lumigan hoạt động như thế nào?
Khi áp suất bên trong mắt tăng lên, nó gây tổn thương võng mạc (màng nhạy cảm với ánh sáng nằm ở phía sau mắt) và đến dây thần kinh thị giác (dây thần kinh gửi tín hiệu từ mắt đến não), gây mất thị lực nghiêm trọng và thậm chí mù lòa. Các hoạt chất trong Lumigan, bimatoprost, là một chất tương tự của prostaglandin (một bản sao nhân tạo của một chất tự nhiên, prostaglandin). Trong mắt, tuyến tiền liệt làm tăng sự thoát nước của dịch nước (chất lỏng trong suốt bên trong mắt) ra bên ngoài. Lumigan hoạt động theo cách tương tự, làm tăng dòng chảy của chất lỏng ra bên ngoài mắt, do đó làm giảm áp lực bên trong mắt và nguy cơ thiệt hại.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Lumigan?
Lumigan đã được nghiên cứu ở người lớn mắc bệnh tăng nhãn áp hoặc tăng huyết áp mắt:
- Lumigan được sử dụng như đơn trị liệu được so sánh với timolol (một thuốc chẹn beta được sử dụng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp) trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng với tổng cộng 1 198 bệnh nhân. Một số bệnh nhân này tiếp tục dùng thuốc trong 2 hoặc 3 năm (tương ứng là 379 và 183). Lumigan cũng được so sánh với latanoprost (một chất tương tự tuyến tiền liệt khác được sử dụng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp) trong một nghiên cứu kéo dài 6 tháng trên 269 bệnh nhân;
• Hiệu quả của Lumigan như một liệu pháp bổ trợ cho thuốc nhỏ mắt beta-blocker được so sánh với hiệu quả của giả dược (một phương pháp điều trị giả) kết hợp với thuốc chẹn beta trong một nghiên cứu liên quan đến 285 bệnh nhân. Hiệu quả của Lumigan như liệu pháp bổ trợ cho thuốc chẹn beta cũng được so sánh với latanoprost trong một nghiên cứu khác liên quan đến 437 bệnh nhân.
Trong tất cả các nghiên cứu này, thước đo chính của hiệu quả là giảm áp lực mắt. Áp suất mắt được đo bằng "milimét thủy ngân" (mmHg). Ở một bệnh nhân bị tăng huyết áp mắt hoặc tăng nhãn áp, giá trị này thường lớn hơn 21 mmHg.
Lumigan đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Lumigan được dùng đơn trị liệu có hiệu quả hơn timolol trong việc giảm áp lực mắt. Hiệu quả này được duy trì ngay cả sau 2 đến 3 năm điều trị, với mức giảm áp lực trung bình từ 7, 1 đến 8, 6 mmHg được quan sát với chính quyền Lumigan mỗi ngày một lần so với mức giảm trung bình 4, 6 lên tại 6, 4 mmHg được tìm thấy với timolol. Lumigan cũng hiệu quả hơn latanoprost: sau sáu tháng điều trị, giảm áp lực mắt từ 6.0 đến 8.2 mmHg ở những người được điều trị bằng Lumigan, so với mức giảm 4, 9 đến 7.2 mmHg được phát hiện với latanoprost.
Việc bổ sung Lumigan vào liệu pháp liên tục với thuốc chẹn beta có hiệu quả hơn so với liệu pháp đơn trị liệu bằng thuốc chẹn beta. Sau ba tháng điều trị với Lumigan như một liệu pháp bổ trợ, áp lực mắt giảm 7, 4 mmHg, so với mức giảm 3, 6 mmHg quan sát thấy trong nhóm có thêm giả dược. Lumigan cũng có hiệu quả tương đương với latanoprost khi được sử dụng như liệu pháp bổ trợ trong điều trị ức chế beta, với việc giảm áp lực mắt lần lượt là 8, 0 và 7, 4 mmHg, sau ba tháng điều trị.
Rủi ro liên quan đến Lumigan là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy khi sử dụng Lumigan (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là tăng kết mạc (tăng cung cấp máu cho mắt, gây đỏ mắt), tăng trưởng lông mi và ngứa mắt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Lumigan, hãy xem tờ rơi gói.
Lumigan không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với bimatoprost hoặc bất kỳ thành phần nào. Lumigan chứa benzalkonium clorua, có thể làm cho kính áp tròng mềm mờ đục; do đó, những người đeo kính áp tròng mềm phải đặc biệt chú ý.
Tại sao Lumigan được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lumigan lớn hơn rủi ro của nó đối với việc giảm áp lực nội nhãn tăng trong bệnh tăng nhãn áp góc mở mãn tính và tăng huyết áp mắt ở người lớn (như đơn trị liệu hoặc điều trị bổ trợ beta-blockers) và do đó đã đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Lumigan.
Thông tin khác về Lumigan:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Lumigan cho Allergan Enterprises Ireland vào ngày 8 tháng 3 năm 2002. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 8 tháng 3 năm 2007.
Đối với phiên bản EPIC đầy đủ của Lumigan bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2009.
