thuốc

KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® là thuốc dựa trên Granisetron hydrochloride.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống nôn - Antinausea - chất đối kháng serotonin.

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Hướng dẫn KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® được sử dụng cả trong giai đoạn phòng ngừa và điều trị các giai đoạn cấp tính và trì hoãn của buồn nôn và nôn do hóa trị, xạ trị và phẫu thuật.

Cơ chế hoạt động KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® là một loại thuốc dựa trên granisetron, một hoạt chất được uống và hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn bởi hệ thống dạ dày-ruột và sau đó được phân phối bởi 65% gắn với protein huyết tương.

Sau nửa đời khoảng 9 giờ, có giá trị cho cả đường uống và đường uống của hoạt chất, granisetron được chuyển hóa đến mức gan và sau đó được bài tiết một phần qua nước tiểu và một phần qua phân.

Tác dụng chống nôn của KYTRIL ® được đảm bảo bởi sự hiện diện của granisetron hoạt chất hoạt động như một chất đối kháng chọn lọc cao của thụ thể serotonin 5HT3 cả ở cấp độ của đường tiêu hóa và ở cấp độ trung tâm liên quan đến sự hình thành nôn.

Độ đặc hiệu cao của hành động giúp giảm thiểu tác dụng phụ và tác dụng đối kháng với các thụ thể này, cho phép sử dụng đặc biệt hiệu quả trong điều trị buồn nôn liên quan đến hóa trị hoặc xạ trị, đặc trưng bởi sự gia tăng nồng độ serotonin ở cấp độ ngoại vi.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. ĐỊNH DẠNG GRANISETRON MỚI

Chỉ gần đây, FDA mới chấp thuận thương mại hóa một dạng granisetron mới, được thể hiện bằng các miếng dán xuyên da. Các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra làm thế nào phương thức hấp thụ này có thể trùng lặp bởi các đặc điểm dược động học và hiệu quả lâm sàng, với các công thức trong máy tính bảng, làm cho việc điều trị dễ dàng hơn nhiều.

2. GRANISETRON KHÔNG CHỈ CÓ ANTIEMETIC

Sự hữu ích của granisetron trong khóa học sau phẫu thuật dường như không chỉ liên quan đến khả năng chống nôn và phòng ngừa, mà còn làm giảm đáng kể sự run rẩy sau gây mê, do đó rút ngắn thời gian ở lại.

3. CHỐNG THẤM CỦA GRANISETRON

Trong nghiên cứu này, hiệu quả chống nôn của liều granisetron đã được thử nghiệm ở những phụ nữ trải qua phẫu thuật vú. Dữ liệu cho thấy tác dụng chống nôn đáng kể có thể được quan sát thấy ở liều 20 microgam / kg granisetron, và khi dùng liều cao hơn, rõ ràng chúng không liên quan đến sự cải thiện hiệu quả điều trị của thuốc. Liều tối thiểu có hiệu quả dường như cũng thiếu tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén bọc KYTRIL ® 1 mg granisetron; dung dịch uống 0, 2 / ml granisetron; giải pháp tiêm để sử dụng tiêm tĩnh mạch 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml granisetron; giải pháp tiêm để sử dụng tiêm bắp 3mg / ml granisetron:

Liều khuyến cáo để giảm giả thuyết liên quan đến hóa trị hoặc xạ trị là 3mg granisetron được dùng dưới dạng dung dịch tiêm (nếu truyền tĩnh mạch chậm), trước khi bắt đầu điều trị tế bào học. Trong trường hợp cảm giác buồn nôn và nôn mửa tương đối, nên cung cấp cho việc kéo dài phác đồ điều trị lên đến liều tối đa hàng ngày là 9mg.

Đối với công thức thuốc viên, liều khuyến cáo là 1 mg hai lần một ngày, hoặc hai mg mỗi ngày một lần, được kéo dài cho đến ngày thứ bảy sau khi điều trị.

Liều giảm đáng kể khi KYTRIL ® được dùng với mục đích giảm buồn nôn và nôn liên quan đến phẫu thuật.

Trong mọi trường hợp, công thức liều lượng chính xác chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ, dựa trên đặc điểm sinh lý và lâm sàng của bệnh nhân.

Cảnh báo KYTRIL ® Granisetron

Giống như tất cả các chất đối kháng, cũng có chọn lọc, các thụ thể serotonin, granisetron có trong KYTRIL ® có thể làm giảm khả năng vận động của đoạn ruột, có khả năng làm xấu đi các tình trạng lâm sàng của bệnh nhân bị tắc nghẽn và tắc nghẽn đường ruột.

Mặc dù có granisetron, thay đổi một chút các đặc tính dẫn điện của cơ tim, những thay đổi như kéo dài khoảng QT hoặc khởi phát rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, có thể làm tăng đáng kể ở những bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch.

Các công thức khác nhau được cung cấp cho KYTRIL ® có thể chứa sorbitol và lactose, khiến chúng trở nên nguy hiểm đối với những người mắc chứng không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose / galactose hoặc thiếu men enzyme.

Sự hiện diện của đau đầu, chóng mặt và buồn ngủ sau khi uống granisetron, có thể làm giảm khả năng nhận thức bình thường của bệnh nhân, gây nguy hiểm khi sử dụng máy móc và lái xe cơ giới.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc không có các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thử nghiệm granisetron ở phụ nữ mang thai không cho phép hiểu hồ sơ an toàn của KYTRIL ® khi dùng trong khi mang thai.

Về vấn đề này thường không nên dùng thuốc này trong toàn bộ thời kỳ mang thai và cho con bú sau đó.

Tương tác

Các nghiên cứu dược động học khác nhau đã chỉ ra rằng granisetron có thể thích ứng tốt với việc sử dụng đồng thời các hoạt chất khác, đặc biệt là những chất thường được sử dụng trong điều trị chống nôn, mà không làm thay đổi đáng kể các đặc tính dược động học và dược lực học của thuốc nói trên.

Chống chỉ định KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm đã được chứng minh với một trong các thành phần của nó hoặc trong trường hợp mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Thử nghiệm lâm sàng có liên quan đến giả định KYTRIL ® ở liều điều trị, sự xuất hiện của sự thay đổi hệ thần kinh, đặc biệt là đau đầu và buồn ngủ, rối loạn chung như suy nhược và rối loạn bộ máy dạ dày-ruột như tiêu chảy hoặc táo bón.

Chắc chắn hiếm hơn là những thay đổi của hệ thống tim mạch.

Chỉ trong một số trường hợp có pyrexia, tăng transaminase và phát ban có xu hướng hồi quy tự phát đã được quan sát thấy sau khi ngừng trị liệu-

Ghi chú

KYTRIL ® là một loại thuốc chỉ có thể được bán theo toa thuốc.