Ariclaim là gì?
Ariclaim là một loại thuốc có chứa hoạt chất duloxetine. Nó có sẵn dưới dạng viên nang kháng dạ dày (trắng và xanh: 30 mg, xanh lá cây và xanh dương: 60 mg). "Gastroresistente" có nghĩa là nội dung của các viên nang xuyên qua dạ dày giữ nguyên cho đến khi đến ruột; bằng cách này, thành phần hoạt chất được ngăn chặn khỏi bị phá hủy bởi axit có trong dạ dày.
Ariclaim dùng để làm gì?
Ariclaim được chỉ định để điều trị đau do bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường (tổn thương dây thần kinh của tứ chi, có thể xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để sử dụng Ariclaim?
Liều Ariclaim được khuyến nghị là 60 mg mỗi ngày một lần, nhưng một số bệnh nhân có thể cần liều cao hơn 120 mg mỗi ngày. Đáp ứng với điều trị nên được đánh giá hai tháng sau khi bắt đầu điều trị. Nếu điều trị có hiệu quả, nó phải được đánh giá ít nhất ba tháng một lần. Ariclaim có thể được uống cùng hoặc không có thức ăn. Nên giảm liều dần khi ngừng điều trị.
Ariclaim hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Ariclaim, duloxetine, là một chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytrypamine (còn được gọi là serotonin) và norepinephrine không được kích hoạt lại trong các tế bào thần kinh của não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong khoảng trống giữa các tế bào thần kinh, làm tăng mức độ giao tiếp giữa các tế bào.
Vì các chất dẫn truyền thần kinh này cũng can thiệp vào việc làm giảm cảm giác đau, nên việc ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng trong các tế bào thần kinh cũng giúp làm giảm các triệu chứng đau thần kinh.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ariclaim?
Ariclaim đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần ở 809 người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường đã trải qua những cơn đau mỗi ngày trong ít nhất sáu tháng.
Ba liều Ariclaim khác nhau được so sánh với giả dược. Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi mức độ nghiêm trọng của cơn đau mỗi tuần, theo báo cáo của bệnh nhân, trên thang điểm 11, trong nhật ký hàng ngày.
Ariclaim đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Ariclaim với liều 60 mg một lần hoặc hai lần một ngày có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong cả hai nghiên cứu, sự giảm đau được ghi nhận từ tuần điều trị đầu tiên lên đến tối đa 12 tuần và bệnh nhân được điều trị bằng Ariclaim báo cáo điểm đau thấp hơn 1, 17 - 1, 45 điểm so với của bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Ariclaim là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Amiclaim (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn và khô miệng. Nhiều người trong số họ bị nhẹ hoặc trung bình và xuất hiện sớm trong điều trị trở nên ôn hòa hơn trong khi điều trị vẫn tiếp tục. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Ariclaim, hãy xem tờ rơi gói.
Ariclaim không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với duloxetine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Ariclaim không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc một số loại bệnh gan hoặc ở những bệnh nhân bị bệnh thận nặng. Không được sử dụng cùng với các thuốc ức chế monoamin oxydase (một nhóm thuốc chống trầm cảm), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác) hoặc với ciprofloxacin hoặc enoxacin (loại kháng sinh). Điều trị không nên được bắt đầu ở những bệnh nhân bị huyết áp cao không kiểm soát được do nguy cơ co giật tăng huyết áp (tăng huyết áp đột ngột và đôi khi nguy hiểm).
Tại sao Ariclaim được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Ariclaim lớn hơn rủi ro của nó trong điều trị đau thần kinh tiểu đường ngoại biên ở người lớn. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Ariclaim.
Ariclaim ban đầu cũng được cho phép ở liều 20 mg và 40 mg để điều trị chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng (SUI) ở liều vừa đến nặng, nhưng công ty đã rút các liều này khi ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào tháng 8 năm 2009. Không tự chủ do căng thẳng có nghĩa là mất nước tiểu do vô tình khi gắng sức hoặc sau khi ho, cười, hắt hơi, nâng hoặc tập thể dục.
Thông tin thêm về Ariclaim:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ariclaim vào ngày 11 tháng 8 năm 2004. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Eli Lilly Nederland BV Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 8 năm 2009.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2009
