Cayston là gì?
Cayston là một loại bột và dung môi để điều chế dung dịch máy phun sương, có chứa hoạt chất aztreonam.
Cayston dùng để làm gì?
Cayston được sử dụng để điều trị ức chế nhiễm trùng phổi mãn tính (lâu dài) do vi khuẩn P. aeruginosa ở bệnh nhân trưởng thành bị xơ nang. Xơ nang là một bệnh di truyền ảnh hưởng đến các tế bào trong phổi, các tuyến của ruột và tuyến tụy tiết ra chất nhầy và dịch tiêu hóa.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Cayston được sử dụng như thế nào?
Cayston nên được sử dụng với máy phun sương (một thiết bị đặc biệt để biến dung dịch thành bình xịt được bệnh nhân hít thở). Liều khuyến cáo của Cayston là 75 mg uống ba lần một ngày trong bốn tuần. Phải có một khoảng thời gian ít nhất bốn giờ giữa các liều.
Nên sử dụng thuốc giãn phế quản (một loại thuốc làm mở rộng đường thở trong phổi) trước mỗi liều Cayston. Nếu bác sĩ của bạn nghĩ rằng điều trị thêm bằng Cayston là cần thiết sau chu kỳ đầu tiên, nên sử dụng khoảng thời gian ít nhất bốn tuần trước khi sử dụng Cayston.
Cayston hoạt động như thế nào?
Xơ nang tạo ra một chất nhầy quá dày trong phổi của bệnh nhân cho phép vi khuẩn phát triển dễ dàng hơn. Ở những bệnh nhân bị xơ nang, nhiễm P. aeruginosa thường bắt đầu trong vòng 10 năm đầu đời và có thể gây ra các vấn đề về phổi lâu dài. Các hoạt chất trong Cayston, aztreonam, là một loại kháng sinh thuộc nhóm "beta-lactam". Nó hoạt động bằng cách liên kết với một số protein có trên bề mặt của vi khuẩn P. aeruginosa . Điều này ngăn vi khuẩn xây dựng thành tế bào của nó, ngăn chặn vi khuẩn. Aztreonam đã có sẵn dưới dạng thuốc tiêm từ những năm 80 dưới dạng "muối arginine". Ở Cayston, aztreonam có sẵn dưới dạng "muối lysine", cho phép thuốc kháng sinh được hít trực tiếp vào phổi mà không gây kích ứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Cayston?
Tác dụng của Cayston lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người. Cayston được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 375 bệnh nhân bị xơ nang, hầu hết trong số họ là người trưởng thành. Bệnh nhân được điều trị trong bốn tuần. Thông số hiệu quả chính trong một nghiên cứu là khoảng thời gian trôi qua trước khi cần cho bệnh nhân dùng thêm kháng sinh bằng đường hô hấp hoặc tiêm tĩnh mạch. Trong nghiên cứu khác, thước đo chính về hiệu quả là đánh giá các triệu chứng hô hấp của bệnh nhân theo thang điểm.
Cayston đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cayston đã có hiệu quả hơn palcebo trong liệu pháp ức chế nhiễm trùng phổi do vi khuẩn P. aeruginosa ở bệnh nhân trưởng thành bị xơ nang . Trong một nghiên cứu, bệnh nhân được sử dụng Cayston cần nhiều kháng sinh hơn bằng cách hít hoặc tiêm tĩnh mạch sau 92 ngày so với 71 ngày ở những bệnh nhân dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, người ta ước tính rằng các triệu chứng hô hấp được cải thiện ở những bệnh nhân dùng Cayston so với bệnh nhân dùng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Cayston là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Cayston (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là khó thở
rít, ho, đau ở thanh quản (đau họng và thanh quản), nghẹt mũi (Nasochiuso) và sốt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Cayston, hãy xem Gói Tờ rơi.
Cayston không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với aztreonam hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Cayston được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) kết luận rằng không có nhu cầu y tế đối với kháng sinh mới ở bệnh nhân bị xơ nang, vì nhiều người trong số họ đã phát triển đề kháng với các kháng sinh khác khi đến tuổi trưởng thành và vì nhiễm trùng phổi P. aeruginosa gây ra các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng ở bệnh nhân bị xơ nang. CHMP đã quyết định rằng những lợi ích của Cayston lớn hơn những rủi ro của nó đối với liệu pháp ức chế nhiễm trùng phổi mãn tính do vi khuẩn P. aeruginosa ở người lớn mắc bệnh xơ nang. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Cayston. Cayston đã đạt được "phê duyệt có điều kiện". Điều này có nghĩa là các thử nghiệm tiếp theo được chờ đợi, đặc biệt là liên quan đến việc sử dụng nhiều lần các sản phẩm thuốc. Điều này sẽ xác nhận liệu những lợi ích quan sát được trong các nghiên cứu ngắn hạn sẽ được xác nhận trong suốt một số chu kỳ điều trị. Cũng sẽ có thêm thông tin về sự an toàn lâu dài, đặc biệt là về sự phát triển đề kháng của P. aeruginosa với aztreonam. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sẽ xem xét mỗi năm bất kỳ thông tin mới nào có thể có và nếu cần, bản tóm tắt này sẽ được cập nhật.
Thông tin nào vẫn đang chờ đợi cho Cayston?
Công ty sản xuất Cayston sẽ thực hiện các nghiên cứu dài hạn về Cayston, bao gồm cả một nghiên cứu trong đó Cayston được so sánh với tobramycin nebulised (một loại kháng sinh khác) và nghiên cứu về trẻ em.
Thông tin khác về Cayston:
Vào ngày 21 tháng 9 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Cayston cho Gilead Science International Limited. Đối với phiên bản đầy đủ của EIC của Cayston bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
