CHAMPIX là gì?
CHAMPIX là một viên thuốc chứa hoạt chất varenicline . Các viên 0, 5 mg có màu trắng, các viên 1 mg có màu xanh nhạt.
Nghiên cứu chuyên sâu: Varenicline để bỏ hút thuốc
CHAMPIX dùng để làm gì?
CHAMPIX được chỉ định để cai thuốc lá ở người lớn. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
CHAMPIX được sử dụng như thế nào?
CHAMPIX nên được sử dụng bởi những bệnh nhân có động lực để bỏ hút thuốc và nhận được tư vấn và hỗ trợ bổ sung. Trước tiên, bệnh nhân phải thiết lập một ngày để bỏ hút thuốc. Điều trị bằng CHAMPIX nên bắt đầu 1-2 tuần trước ngày này. Bệnh nhân uống một viên 0, 5 mg mỗi ngày trong 3 ngày, sau đó một viên 0, 5 mg hai lần một ngày trong 4 ngày nữa. Từ thời điểm này và cho đến khi kết thúc điều trị (12 tuần), bệnh nhân uống một viên 1 mg hai lần một ngày. Khi bắt đầu điều trị, một gói đặc biệt được cung cấp, bao gồm cả lượng chính xác của cả hai liều thuốc. Ở những bệnh nhân không dung nạp liều 1 mg hai lần một ngày, nó có thể giảm xuống 0, 5 mg hai lần một ngày. Bệnh nhân có vấn đề về thận nặng nên dùng CHAMPIX (1 mg) mỗi ngày một lần.
Sau 12 tuần điều trị, nếu bệnh nhân đã ngừng hút thuốc, bác sĩ có thể quyết định
tiếp tục điều trị cho một chu kỳ 12 tuần nữa. Bạn cũng có thể quyết định ngừng dần việc sử dụng thuốc ("giảm dần").
Các viên thuốc nên được nuốt cả nước. Họ có thể được thực hiện trên một dạ dày đầy đủ hoặc trống rỗng.
CHAMPIX hoạt động như thế nào?
Những người hút thuốc có nghiện nicotine, một chất hóa học có trong thuốc lá. Nicotine tác động lên hệ thần kinh, nơi nó liên kết với các thụ thể và kích hoạt giải phóng một chất truyền hóa chất, dopamine, đóng vai trò quan trọng như một "sứ giả" của niềm vui có được từ việc hút thuốc. Các hoạt chất trong CHAMPIX, varenicline, có thể liên kết với một số các thụ thể này, các thụ thể acetylcholine thụ thể α4β2. Bằng cách liên kết với các thụ thể này, nó hoạt động theo hai cách: một mặt, nó thực hiện một chức năng tương tự như nicotine (hoạt động chủ vận từng phần), do đó giúp làm giảm các triệu chứng của ham muốn bắt buộc và mặt khác nó cản trở liên kết nicotinic (hoạt động đối kháng ), thay thế nicotine và làm giảm ảnh hưởng của niềm vui liên quan đến hút thuốc.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên CHAMPIX?
Tác dụng của CHAMPIX đã được thử nghiệm đầu tiên trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người. Hai nghiên cứu chính về hiệu quả của CHAMPIX trong cai thuốc lá liên quan đến 2 052 bệnh nhân (tuổi trung bình: 43 tuổi) đã trải qua một trong ba phương pháp điều trị sau trong 12 tuần: CHAMPIX, bupropion (một loại thuốc khác không có nicotine được sử dụng để bỏ hút thuốc) hoặc giả dược (chất giả tưởng). Các bệnh nhân sau đó được theo dõi trong 40 tuần nữa để ghi lại bất kỳ sự tái phát nào. Tiêu chí chính được chọn để đo lường hiệu quả là số bệnh nhân đã cai thuốc lá hoàn toàn trong 4 tuần (từ tuần thứ 9 đến tuần thứ 12 của nghiên cứu), một thực tế đã được chứng minh bằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm về không khí hết hạn nhằm vào xác định sự hiện diện của khói.
CHAMPIX có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong cả hai nghiên cứu, CHAMPIX có hiệu quả hơn bupropion hoặc giả dược trong việc giúp bệnh nhân bỏ thuốc lá. Tỷ lệ bệnh nhân cai thuốc lá hoàn toàn trong tuần thứ 9-12 là 44% với CHAMPIX, 30% với bupropion và 18% với giả dược. Số bệnh nhân tiếp tục không hút thuốc sau khi điều trị bằng CHAMPIXis cao hơn so với những người trong nhóm giả dược: ở 40 tuần sau điều trị, tỷ lệ bệnh nhân không tái phát là 23% trong số những người bị uống CHAMPIX và 9% trong số những người dùng giả dược. Trong nhóm các đối tượng được điều trị bằng bupropion, thay vào đó là 16%.
Những rủi ro liên quan đến CHAMPIX là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn nôn, mất ngủ, thay đổi hoạt động một chiều (giấc mơ) và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với CHAMPIX, hãy xem tờ rơi gói.
CHAMPIX không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với varenicline hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao CHAMPIX được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng CHAMPIX có hiệu quả trong việc giúp bệnh nhân bỏ thuốc lá và nhấn mạnh rằng những rủi ro liên quan đến hút thuốc vượt quá những vấn đề liên quan đến việc sử dụng thuốc. Do đó, CHMP khuyến nghị rằng nó nên được cấp quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng CHAMPIX an toàn?
Do các nghiên cứu được thực hiện trên CHAMPIX không bao gồm một số nhóm bệnh nhân (như người già, bệnh nhân mắc bệnh tim hoặc phổi và các bệnh khác), công ty sản xuất sẽ tiến hành nghiên cứu thêm và theo dõi việc sử dụng thuốc của những bệnh nhân này. bệnh nhân, để đảm bảo phát hiện chính xác của bất kỳ tác dụng phụ.
Thông tin khác về CHAMPIX:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho CHAMPIX cho Pfizer Limited vào ngày 26 tháng 9 năm 2006. Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá (EPAR) của CHAMPIX, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2006
