Dexdor - dexmedetomidine

Dexdor - dexmedetomidine là gì?

Dexdor là một loại thuốc có chứa hoạt chất dexmedetomidine. Nó có sẵn như là một tập trung cho giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch).

Dexdor - dexmedetomidine dùng để làm gì?

Dexdor được sử dụng để dập tắt (bình tĩnh hoặc làm cho buồn ngủ) bệnh nhân trưởng thành trong các đơn vị chăm sóc tích cực. Dexdor được sử dụng để gây ra mức độ an thần tương đối hời hợt, trong thời gian đó, bệnh nhân có thể đáp ứng với các kích thích bằng lời nói (tương ứng với giá trị từ 0 đến -3 của Thang đo An toàn-Trầm cảm của Richmond, RASS).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Dexdor - dexmedetomidine được sử dụng như thế nào?

Dexdor được chỉ định sử dụng cho bệnh viện và phải được quản lý bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe chuyên quản lý các bệnh nhân cần chăm sóc đặc biệt.

Dexdor được quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch, sử dụng một thiết bị tiêm truyền có kiểm soát. Liều được thay đổi cho đến khi đạt được mức độ an thần mong muốn. Nếu không đạt được mức độ an thần thích hợp với liều tối đa, thì nên sử dụng thuốc an thần thay thế.

Để biết thêm thông tin về việc sử dụng Dexdor, bao gồm liều lượng và cách điều chỉnh liều, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Dexdor - dexmedetomidine hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Dexdor, dexmedetomidine, là một chất chủ vận thụ thể alpha-2 chọn lọc. Nó hoạt động bằng cách liên kết với một số thụ thể não gọi là "thụ thể alpha-2" và làm giảm hoạt động của hệ thống thần kinh giao cảm, có liên quan đến việc kiểm soát sự lo lắng, thức dậy và giấc ngủ, cũng như huyết áp và nhịp tim. Bằng cách giảm hoạt động của hệ thống thần kinh giao cảm, dexmedetomidine giúp làm dịu bệnh nhân hoặc gây ngủ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Dexdor - dexmedetomidine?

Tác dụng của Dexdor đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Dexdor được so sánh với các phương pháp điều trị an thần khác (propofol hoặc midazolam) trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 1.000 bệnh nhân được đưa vào các đơn vị chăm sóc đặc biệt đã được gây mê. Các thông số hiệu quả chính là khả năng của thuốc để duy trì mức độ an thần mong muốn và thời gian của bệnh nhân cần thở máy.

Dexdor - dexmedetomidine có lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Dexdor đã cho thấy hiệu quả tương tự như so sánh các loại thuốc trong việc duy trì thuốc an thần. Trong một trong hai nghiên cứu chính, mức độ an thần mong muốn được duy trì ở 65% bệnh nhân được điều trị bằng Dexdor, so với 65% đối tượng sử dụng propofol. Trong nghiên cứu thứ hai, mức độ an thần mong muốn được duy trì ở 61% bệnh nhân được điều trị bằng Dexdor, so với 57% bệnh nhân được điều trị bằng midazolam. Một lợi ích nữa được Dexdor thể hiện trong quá trình nghiên cứu là giảm thời gian thở máy.

Những rủi ro liên quan đến Dexdor - dexmedetomidine là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Dexdor là hạ huyết áp (huyết áp thấp), tăng huyết áp (huyết áp cao) và nhịp tim chậm (nhịp tim thấp). Những tác dụng không mong muốn này được quan sát thấy ở 25%, 15% và khoảng 13% bệnh nhân, tương ứng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Dexdor, hãy xem tờ rơi gói.

Dexdor không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với dexmedetomidine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị khối tim tiến triển (một loại rối loạn nhịp tim), ở những bệnh nhân bị hạ huyết áp không kiểm soát được và ở những bệnh nhân có tình trạng ảnh hưởng đến việc cung cấp máu lên não (như đột quỵ).

Tại sao Dexdor - dexmedetomidine được chấp thuận?

CHMP lưu ý rằng trong các nghiên cứu được thực hiện, Dexdor đã cho thấy hiệu quả tương tự như các thuốc an thần khác và nó có thể được sử dụng như một phương pháp điều trị thay thế để đạt được mức độ an thần bề ngoài hơn ở những bệnh nhân phù hợp. Vì dexmedetomidine đã được sử dụng như một chất an thần ở một số quốc gia, rủi ro của nó được biết đến và được coi là có thể kiểm soát được. Do đó, Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Dexdor lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.