Riluzole Zentiva - Riluzole

Riluzole Zentiva - Riluzole là gì?

Sancuso là một loại thuốc có chứa hoạt chất granisetron. Nó có sẵn như là một miếng dán xuyên da (cho phép thuốc được tiêm qua da). Mỗi miếng vá giải phóng 3, 1 mg granisetron hoạt chất trong 24 giờ.

Sancuso là một "thuốc generic". Điều này có nghĩa là Sancuso tương tự như một "thuốc tham chiếu" có chứa cùng hoạt chất, nhưng phương pháp dùng thuốc thì khác. Thuốc tham khảo cho Sancuso là Kytril, được sử dụng qua đường uống, trong khi đó, thuốc uống là một miếng dán được bôi lên da.

Riluzole Zentiva - Riluzole dùng để làm gì?

Sancuso là một chất chống nôn (một loại thuốc ngăn ngừa buồn nôn và nôn). Nó được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở bệnh nhân trải qua một số loại hóa trị (thuốc chống ung thư) kích thích buồn nôn và nôn một cách vừa phải hoặc dữ dội. Chỉ có điều trị ở những người trưởng thành gặp khó khăn khi uống thuốc và nếu điều trị bằng hóa trị liệu có thời gian dự kiến là 3-5 ngày.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Riluzole Zentiva - Riluzole được sử dụng như thế nào?

Miếng dán xuyên da được áp dụng 24 đến 48 giờ trước khi hóa trị. Miếng dán nên được áp dụng cho vùng da khỏe mạnh, sạch và khô ở bên ngoài cánh tay trên hoặc, nếu không thể, trên bụng. Miếng dán có thể được đeo trong tối đa bảy ngày, tùy thuộc vào thời gian hóa trị và nên được gỡ bỏ sau ít nhất 24 giờ sau khi hoàn thành hóa trị. Các bản vá không nên được cắt thành nhiều phần.

Riluzole Zentiva - Riluzole hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Sancuso, granisetron, là một "chất đối kháng 5HT3". Điều này có nghĩa là nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể, được gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin), liên kết với các thụ thể 5HT3 trong não và ruột. Khi 5HT liên kết với các thụ thể này, nó thường gây buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Sancuso ngăn chặn cảm giác buồn nôn và nôn thường liên quan đến một số loại hóa trị.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Riluzole Zentiva - Riluzole?

Bởi vì Sancuso là một loại thuốc lai chung, người nộp đơn đã trình bày dữ liệu so sánh về thuốc tham chiếu bên cạnh kết quả nghiên cứu của họ.

Lợi ích của Sancuso trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu đã được kiểm tra trong một nghiên cứu chính với tổng số 641 bệnh nhân. Những bệnh nhân này đã được điều trị hóa trị trong vài ngày, điều này đã kích thích buồn nôn và nôn một cách vừa phải hoặc dữ dội. Nghiên cứu đã so sánh miếng dán xuyên da của Sancuso được đeo trong bảy ngày và granisetron uống mỗi ngày một lần trong suốt thời gian hóa trị.

Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân có thể kiểm soát buồn nôn và nôn, tức là không nôn hoặc nôn (co thắt dạ dày không tự nguyện nghiêm trọng kèm theo thôi thúc nôn), nhưng chỉ buồn nôn nhẹ mà không cần dùng thuốc chống nôn khác để nhanh chóng làm giảm tác dụng của hóa trị.

Điều gì đã mang lại lợi ích cho các tác giả trong quá trình nghiên cứu?

Miếng dán xuyên da của Sancuso cho thấy tác dụng tương tự với granisetron được dùng bằng đường uống trong việc ngăn ngừa nôn mửa và buồn nôn sau khi hóa trị liệu 64, 8% đối tượng được điều trị bằng granisetron dùng đường uống (193 trên tổng số 298).

Rủi ro liên quan đến Sancuso là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất với Sancuso (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là táo bón. Hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ đến trung bình. Để biết danh sách đầy đủ về tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Sancuso, hãy xem tờ rơi gói.

Không nên sử dụng Sancuso ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với granisetron, với các thuốc đối kháng 5HT3 khác hoặc với bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Riluzole Zentiva - Riluzolo được chấp thuận?

CHMP đã xem xét rằng miếng dán xuyên da của Sancuso cho thấy lợi ích tương tự với granisetron được dùng bằng đường uống. Mặc dù Sancuso có một hành động muộn hơn, CHMP cho rằng nó có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân khó nuốt, nếu không họ sẽ phải dùng thuốc chống nôn tĩnh mạch hàng ngày. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của thuốc vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị rằng nó sẽ được cấp quyền tiếp thị cho Sancuso.