BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® là thuốc dựa trên Piroxicam Beta-Cyclodextrin

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống viêm không steroid và chống thấp khớp

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® được chỉ định trong điều trị triệu chứng đau do viêm liên quan đến các bệnh thấp khớp như viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp, chỉ sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích.

Cơ chế hoạt động của BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, thành phần hoạt chất của BREXIN ®, là tiền thân của một loạt các thuốc chống viêm không steroid thường được gọi là Oxicam, được đặc trưng bởi hiệu quả điều trị quan trọng hữu ích đặc biệt là trong các bệnh viêm nhiễm dựa trên bệnh thấp khớp.

Bằng cách ức chế cyclooxygenase cảm ứng (COX2) một cách chọn lọc, Piroxicam có thể làm giảm việc sản xuất các tuyến tiền liệt có hoạt tính kháng viêm, do đó gây ra sự thu hồi thấp hơn trong các tế bào viêm, giảm kích thích đau và giảm tác dụng hạ sốt.

Tính đặc biệt của BREXIN ® là sự kết hợp của hoạt chất nói trên với Beta-Cyclodextrin, oligosacarit có nguồn gốc từ tinh bột có khả năng cung cấp cho hợp chất một loạt các đặc tính dược động học có lợi để cải thiện đáng kể khả dụng sinh học của Piroxicam.

Chính xác hơn, sau khi uống, Piroxicam liên hợp được hấp thu nhanh chóng qua niêm mạc dạ dày, nhờ khả năng hòa tan trong nước, đạt cực đại huyết tương rất nhanh và do đó đảm bảo hoạt động lớn hơn 2-3 lần so với liên hợp.

Các đặc tính dược động học này đã cho phép các thành phần hoạt chất thực hiện một hoạt động trị liệu hiệu quả hơn đáng kể so với các thuốc chống viêm không steroid khác trong khi duy trì con đường thải trừ không thay đổi.

Beta-Cyclodextrin, mặt khác, cuối cùng sẽ được chuyển hóa trong ruột kết bởi miclofora của vi khuẩn thành các phân tử glucose và maltose.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. CÔNG CỤ KIỂM SOÁT KIỂM SOÁT BỆNH SAU KHAI THÁC (Sinh mổ)

Acta Med Iran. 2010 tháng 5-tháng 6; 48 (3): 148-53.

Nghiên cứu cho thấy rằng việc tiêm bắp 20 mg Piroxicam có thể có hiệu quả trong việc kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật sau khi sinh mổ, làm giảm nhu cầu opioids.

2. TUYỆT VỜI TRONG ĐIỀU TRỊ CỦA ACUTE EMER

J. PGS Ấn Độ. 2011 tháng 8; 59: 494-7.

Công việc thú vị chứng minh tính hiệu quả của một cách điều trị mới của Piroxicam, đó là dưới lưỡi, trong việc kiểm soát cơn đau liên quan đến chứng đau nửa đầu mà không có hào quang, cũng được dung nạp tốt và không có tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng.

3. VAI TRÒ CỦA PirOXICAM B-CICLODESTRINA TRONG MẮT KẾT THÚC

Braz J. Med Biol Res. 2010 tháng 8; 43 (8): 806-11. Epub 2010 ngày 9 tháng 7.

Công việc thú vị của Brazil đánh giá hiệu quả của Piroxicam Beta-Cyclodextrin trong việc kiểm soát cơn đau liên quan đến phẫu thuật nội soi, khi được thực hiện trong các giai đoạn trước phẫu thuật. Điều trị này làm giảm lượng opioid được sử dụng, do đó hạn chế các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

BREXIN ®

191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin tương đương với 20 mg Piroxicam;

Viên nén sủi bọt có kích thước 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin tương đương với 20 mg Piroxicam;

Các hạt cho hỗn dịch uống Piroxicam Beta-Cyclodextrin bằng 191, 2 mg tương đương với 20 mg Piroxicam;

Thuốc đạn của 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin tương đương với 20 mg Piroxicam;

Do có nhiều tác dụng phụ ảnh hưởng đến niêm mạc dạ dày-ruột liên quan đến trị liệu Piroxicam, nên sử dụng thuốc chuyên khoa BREXIN ® để điều trị bệnh thấp khớp, sau khi tính đến tiền sử bệnh nhân hình ảnh lâm sàng và tỷ lệ chi phí / lợi ích sẽ xuất phát từ việc sử dụng thuốc.

Để giảm thiểu các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, nên dùng BREXIN ® ở liều hiệu quả thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể.

Cảnh báo BREXIN ® Piroxicam

Do có nhiều tác dụng phụ liên quan đến liệu pháp BREXIN ®, nên dùng thuốc dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

Trên thực tế, giám sát y tế sẽ hữu ích cả trong việc xác định liều lượng hiệu quả và theo dõi hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp được đưa ra.

Vì lý do này, để giảm thiểu tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của nhiều tác dụng phụ, nên dùng BREXIN ® ở liều thấp nhất có thể và trong thời gian ngắn nhất.

Việc sử dụng Piroxicam nên được thực hiện với sự quan tâm đặc biệt ở những bệnh nhân mắc các bệnh về gan, thận, tiêu hóa và tim mạch, do tính nhạy cảm của những tác dụng phụ của thuốc này cao hơn.

Do đó, nên tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức sau khi xuất hiện các phản ứng không mong muốn và có thể đề xuất đình chỉ trị liệu tại chỗ.

Các hạt BREXIN ® cho hỗn dịch uống có chứa aspartame và sorbitol, do đó chống chỉ định ở những bệnh nhân bị phenylketon niệu và các vấn đề di truyền của không dung nạp fructose.

BREXIN ® trong viên nén có chứa đường sữa, do đó không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng BREXIN ® trong khi mang thai và trong giai đoạn tiếp theo của việc cho con bú bị chống chỉ định nghiêm ngặt, do tầm quan trọng của tuyến tiền liệt trong việc kiểm soát sự phát triển của phôi và thai nhi chính xác.

Các dị tật của hệ tim mạch, tiết niệu và hô hấp của thai nhi, cũng như phá thai không mong muốn và các biến chứng quan trọng ở cấp độ sinh, là những hậu quả chính liên quan đến việc sử dụng Piroxicam không được kiểm soát trong thời kỳ mang thai và đặc biệt là trong quý trước.

Tương tác

Piroxicam, giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, cũng dễ bị tương tác với các hoạt chất khác, có khả năng chịu trách nhiệm cho những thay đổi trong hoạt động trị liệu và hồ sơ an toàn.

Vì lý do này, cần chú ý đặc biệt đến giả định theo ngữ cảnh của:

Rượu, thuốc chống đông đường uống và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc do tăng nguy cơ chảy máu;
Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng angiotensin II, methotrexate và ciclosporin, cho khả năng làm tăng độc tính trên thận của Piroxicam;
Các nguyên tắc hoạt động có khả năng thay đổi nhu động dạ dày, than hoạt tính và cimetidine, có khả năng thay đổi cấu hình hấp thu toàn thân của Piroxicam;
Thuốc kháng sinh và cơ chất của enzyme cytochrom, có khả năng thay đổi hồ sơ dược động học của Piroxicam, tăng cường tác dụng phụ tiềm ẩn.
NSAID, opioids và corticosteroid có tác dụng giảm đau tăng lên do tương tác của chúng;
Liti, do nồng độ của thuốc này tăng lên với sự gia tăng đáng kể về độc tính của nó.

Chống chỉ định BREXIN ® Piroxicam

Việc sử dụng BREXIN ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, suy gan và thận, loét dạ dày và các bệnh về đường tiêu hóa, suy tim nặng và sử dụng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù tác dụng ức chế chọn lọc của Piroxicam nên hạn chế tác dụng phụ của liệu pháp chống viêm không steroid, các thử nghiệm lâm sàng khác nhau và theo dõi sau tiếp thị cẩn thận đã chỉ ra rằng việc sử dụng hoạt chất này có thể quyết định sự xuất hiện của:

Phản ứng tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, melena, xuất huyết, chảy máu, bệnh lý đường ruột, viêm dạ dày và loét dạ dày;
May mắn là các phản ứng chuyển hóa hiếm gặp như tăng kali máu, hạ đường huyết và tăng đường huyết;
Vàng da, viêm gan và tăng transaminase;
Phản ứng huyết học như giảm hematocrit, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
Tác dụng phụ tập trung với buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt, trầm cảm, hồi hộp và mất ngủ;
Tăng huyết áp, đau thắt ngực và các bệnh tim mạch liên quan;
Phản ứng da liễu quá mẫn cảm như chàm, nổi mề đay, ngứa, phát ban và trong trường hợp nghiêm trọng hơn nhưng may mắn là rất hiếm khi hoại tử biểu bì.

Các phản ứng trên, và đặc biệt là những phản ứng thường gặp nhất ảnh hưởng đến niêm mạc đường tiêu hóa, dường như có tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng tỷ lệ thuận với liều dùng Piroxicam và trong thời gian điều trị.