FRAGMIN ® Natri alteparin

FRAGMIN ® là một loại thuốc dựa trên natri daltpayin.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống huyết khối.

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định FRAGMIN ® Natri alteparin

FRAGMIN ® được sử dụng trong điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu trong phẫu thuật nói chung và chỉnh hình.

Natri dalteparin cũng được sử dụng thành công trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính hoặc bệnh mạch vành không ổn định (đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không Q) trong hiệp đồng với axit acetyl-salicylic.

FRAGMIN ® cũng có thể được sử dụng hiệu quả trong điều trị dự phòng đông máu trong chạy thận nhân tạo hoặc lọc máu dài hạn (hơn 4 giờ).

Cơ chế tác dụng FRAGMIN ® Natri alteparin

Đồng bằng natri heparin, được tiêm dưới da qua FRAGMIN ® có sinh khả dụng tuyệt vời (khoảng 90%) và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 3 - 4 giờ.

Mặc dù thời gian bán hủy của phân tử là khoảng 4 giờ, nhưng tác dụng chống huyết khối của natri dalteparin được kéo dài trong 24 giờ, do đó đòi hỏi phải giảm tần suất sử dụng so với heparin thông thường.

Tác dụng chống đông máu và chống huyết khối của FRAGMIN ® có liên quan đến sự hiện diện của hỗn hợp các polysacarit có nguồn gốc từ heparin trọng lượng phân tử thấp.

Theo cách thức thay thế cho heparin, các polysacarit này có thể liên kết với antithrombin III và tạo ra sự thay đổi về hình dạng. Hành động này là cơ sở của hoạt động ức chế chống lại một số yếu tố đông máu, chẳng hạn như thrombin hoặc Factor X (quan trọng trong việc trung gian chuyển từ prothrombin sang thrombin và ủng hộ sự thoái biến của fibrinogen hòa tan fibrinogen).

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

HIỆU QUẢ VÀ AN NINH CỦA DALTEPARINE

Nghiên cứu cho thấy có thể so sánh hiệu quả và độ an toàn của dalteparin so với heparin không liên hợp sau phẫu thuật van tim, quan sát thấy giảm rõ rệt hơn các biến cố huyết khối và xuất huyết ở nhóm được điều trị bằng delta heparin. Cụ thể hơn, các sự kiện huyết khối xảy ra ở 4% bệnh nhân được điều trị bằng delta heparin và 11% trong số những người được điều trị bằng heparin không phân đoạn. Xu hướng tương tự cũng được quan sát cho các sự kiện xuất huyết.

2. HÀNH ĐỘNG ANTINFLAMATORY CỦA CÁC EPARINES

bạch cầu. Một mô hình in vivo của viêm cấp tính đã chỉ ra rằng việc sử dụng các oligosacarit này có thể chống lại sự xâm nhập của bạch cầu trung tính một cách hiệu quả bằng cách giảm các sự kiện viêm thường liên quan đến các bệnh xơ vữa động mạch.

3. NGƯỜI KHÁM PHÁ MỚI

Các phương pháp điều trị chống đông máu được đề xuất hiện nay có những hạn chế rất quan trọng, thường làm giảm hiệu quả của chúng và làm phức tạp hóa việc đạt được mục tiêu điều trị.

Một mặt, chúng tôi đã điều trị bằng thuốc đối kháng vitamin K, chẳng hạn như Warfarin, có lợi thế của việc uống nhưng giới hạn của một hoạt động chống đông máu khó lường (đòi hỏi phải theo dõi chặt chẽ), mặt khác chúng tôi có các hulinins trọng lượng thấp các phân tử, mặc dù được đặc trưng bởi một hồ sơ hành động khá dễ đoán, có giới hạn lớn nhất của quản trị tiêm.

Một số nhà nghiên cứu trên thế giới đang thử nghiệm các chất ức chế yếu tố Xa mới (cần thiết cho quá trình tổng hợp thrombin) có thể thống nhất lợi ích của các liệu pháp hiện đang sử dụng.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Ống tiêm chứa đầy FRAGMIN để sử dụng dưới da từ 2500UI / 0, 2ml; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / 0, 72ml natri deltaperin: công thức của liều lượng, thời gian dùng thuốc và thời gian điều trị, được điều chỉnh mạnh mẽ bởi loại sự kiện được yêu cầu, từ tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và từ mục tiêu điều trị được áp dụng . Đơn thuốc của thuốc này có liên quan y tế chuyên khoa độc quyền.

FRAGMIN ® có thể được tiêm dưới da, chèn kim của ống tiêm chứa đầy và vuông góc với nếp gấp da, nâng lên từ mô mỡ ở bụng hoặc từ bên đùi.

TRONG BẤT K CAS TRƯỜNG HỢP NÀO, TRƯỚC KHI ĐÁNH GIÁ CỦA FRAGMIN ® Natri alteparin - ĐIỀU TRỊ VÀ KIỂM SOÁT Y TẾ CỦA BẠN LÀ CẦN THIẾT.

Cảnh báo FRAGMIN ® Natri alteparin

Việc sử dụng heparin và delta heparin natri có thể được đi kèm, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, giảm tiểu cầu, với một quá trình nguy hiểm tiềm tàng.

Mặc dù trong hầu hết các trường hợp, sự thay đổi này có thể thoái lui sau khi ngừng điều trị hoặc thậm chí sau khi duy trì như vậy, trong một số trường hợp, nó có thể trở nên trầm trọng hơn với sự hình thành các phức hợp miễn dịch có khả năng xác định sự hình thành của huyết khối trắng (hình thành bởi kết tập tiểu cầu qua trung gian heparin) và làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối.

Trước kết quả có thể xảy ra, nó sẽ phù hợp - đặc biệt là trong giai đoạn điều trị ban đầu và điều trị bắt đầu định kỳ - để theo dõi nồng độ tiểu cầu trong huyết thanh và ngừng điều trị nếu chúng giảm xuống dưới 100.000 / mm3, tránh nhắc lại trong tương lai.

Các vết thủng lặp đi lặp lại ở cùng một chỗ, gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng, có thể gây ra sự xuất hiện của khối máu tụ có khả năng gây nguy hiểm cho sức khỏe của bệnh nhân. Trong những trường hợp này, nhân viên y tế và nhân viên y tế cần đặc biệt chú ý đến sự xuất hiện của các dấu hiệu và triệu chứng liên quan.

FRAGMIN ® không nên được tiêm bắp.

Việc sử dụng natri heparin delta không ảnh hưởng đến khả năng nhận thức bình thường của bệnh nhân, trong khi vẫn duy trì khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Đồng bằng natri heparin không đặc biệt độc hại đối với sức khỏe của thai nhi; tuy nhiên, các biến thể huyết động gây ra có thể nguy hiểm. Trước những dữ liệu này, và với sự hiện diện của rượu benzyl ở một số định dạng, nên tránh dùng FRAGMIN ® trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú, ngay cả khi khả năng hấp thu qua đường tiêu hóa là rất khó xảy ra. của heparin bởi trẻ sơ sinh.

Tương tác

Tăng nguy cơ chảy máu đã được quan sát khi FRAGMIN ® được dùng cùng với axit acetyl salicylic, thuốc chống viêm không steroid, ticlopidine, glucocorticoids và thuốc chống tiểu cầu tiểu cầu.

Nếu việc sử dụng các hoạt chất nói trên là không thể tránh khỏi, thì nên thường xuyên theo dõi khả năng đông máu của bệnh nhân, để giảm tỷ lệ chảy máu có thể xảy ra.

Chống chỉ định FRAGMIN ® Dalteparin natri

Do nguy cơ chảy máu tăng lên, FRAGMIN ® bị chống chỉ định trong các trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất, với một trong các tá dược của nó hoặc với các dạng heparin khác, ở bệnh nhân bị giảm tiểu cầu, loét dạ dày và xuất huyết não.

Vì lý do tương tự, đồng bằng natri heparin cũng bị chống chỉ định trong trường hợp phình động mạch não, thay đổi các quá trình đông máu, tổn thương hoặc phẫu thuật trong hệ thần kinh trung ương, bộ máy thị giác và thính giác, và trong trường hợp tăng huyết áp không kiểm soát được.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Uống FRAGMIN ® hiếm khi liên quan đến giảm tiểu cầu, hoại tử da tại chỗ tiêm và các mảng hồng ban đau đớn kèm theo triệu chứng chung. Trong những trường hợp này, việc ngừng điều trị nhanh chóng đảm bảo hồi quy ngay lập tức các triệu chứng.

Huyết khối tủy sống hoặc ngoài màng cứng rất hiếm khi được quan sát khi FRAGMIN ® được sử dụng trong điều trị gây tê tủy sống, màng ngoài tim hoặc thắt lưng, trong khi các trường hợp xuất huyết được quan sát thấy ở bệnh nhân có khuynh hướng.

Tăng transaminase hiếm khi được quan sát.