Levetiracetam Actavis Group là gì?
Levetiracetam Actavis Group là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng dung dịch uống (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Tập đoàn Levetiracetam Actavis tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Keppra.
Levetiracetam Actavis Group dùng để làm gì?
Levetiracetam Actavis Group có thể được sử dụng như đơn trị liệu ở bệnh nhân từ 16 tuổi bị động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị co giật khởi phát một phần khi có hoặc không có tổng quát thứ phát. Đây là một loại động kinh trong đó hoạt động điện quá mức ở một phần não gây ra các triệu chứng như chuyển động co thắt đột ngột của một bộ phận cơ thể, các vấn đề về thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Tổng quát hóa thứ cấp xảy ra khi tăng động mở rộng ra toàn bộ não.
Levetiracetam Actavis Group cũng có thể được chỉ định là một chất bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- khủng hoảng một phần có hoặc không có khái quát ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
- co giật cơ tim (co thắt ngắn đến giật cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh cơ thiếu niên;
- co giật tonic-clonic tổng quát nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có sự mất ý thức) ở những bệnh nhân từ 12 tuổi bị động kinh tổng quát vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Levetiracetam Actavis Group được sử dụng như thế nào?
Đơn trị liệu Levetiracetam Actavis Group nên được dùng với liều ban đầu 250 mg hai lần một ngày, nên tăng lên 500 mg hai lần một ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân với liều tối đa 1 500 mg hai lần một ngày.
Khi Levetiracetam Actavis Group được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều ban đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi nặng hơn 50 kg là 500 mg hai lần một ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên tới 1 500 mg hai lần một ngày. Liều ban đầu, ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi nặng dưới 50 kg, là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày . Ở trẻ trong độ tuổi từ một đến sáu tháng, liều khởi đầu là 7 mg / kg hai lần một ngày, sử dụng dung dịch uống. Nó có thể được tăng lên đến 21 mg / kg hai lần một ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về chức năng thận (như bệnh nhân lớn tuổi).
Dung dịch uống có thể được pha loãng trong một cốc nước trước khi uống.
Levetiracetam Actavis Group hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Tập đoàn Levetiracetam Actavis, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được hiểu đầy đủ; tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein, được gọi là protein túi synap 2A, nằm trong khoảng trống giữa các dây thần kinh và can thiệp vào việc giải phóng các chất truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép levetiracetam ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Tập đoàn Levetiracetam Actavis?
Bởi vì Levetiracetam Actavis Group là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Keppra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Levetiracetam Actavis Group đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Bởi vì Levetiracetam Actavis Group là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Rủi ro liên quan đến Tập đoàn Levetiracetam Actavis là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Levetiracetam Actavis Group (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn ngủ và suy nhược (yếu) hoặc mệt mỏi (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Levetiracetam Actavis Group, hãy xem Tờ rơi gói.
Không được sử dụng Levetiracetam Actavis Group ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với levetiracetam hoặc các dẫn xuất pyrrolidone khác (thuốc có cấu trúc tương tự levetiracetam) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Tập đoàn Levetiracetam Actavis được phê duyệt?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Tập đoàn Levetiracetam Actavis đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Keppra, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Tập đoàn Levetiracetam Actavis.
Thông tin thêm về Levetiracetam Actavis Group
Vào ngày 5 tháng 12 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Tập đoàn Levetiracetam Actavis trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Levetiracetam Actavis Group, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật mới nhất của bản tóm tắt này: 10-2011.
