Yervoy - ipilimumab

Yervoy - ipilimumab là gì?

Yervoy là một loại thuốc có chứa hoạt chất ipilimumab. Nó có sẵn như là một tập trung cho giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch).

Yervoy - ipilimumab dùng để làm gì?

Yervoy được chỉ định để điều trị khối u ác tính tiến triển (một loại ung thư da liên quan đến các tế bào gọi là melanocytes). Nó được sử dụng ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua liệu pháp không có tác dụng hoặc không có tác dụng.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Yervoy - ipilimumab được sử dụng như thế nào?

Điều trị bằng Yervoy phải được bắt đầu và theo sau bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

Bác sĩ nên thực hiện các xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan và tuyến giáp của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị.

Yervoy được tiêm truyền tĩnh mạch trong hơn 90 phút. Bệnh nhân nhận được tổng cộng bốn liều, trong khoảng thời gian ba tuần giữa liều này và liều khác. Liều khuyến cáo cho mỗi lần tiêm truyền là 3 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Yervoy - ipilimumab hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Yervoy, ipilimumab, là một kháng thể đơn dòng. Một kháng thể đơn dòng là một kháng thể (một loại protein) được thiết kế để nhận ra một cấu trúc cụ thể (gọi là kháng nguyên) có trong một số tế bào của cơ thể và liên kết với nó.

Ipilimumab được tạo ra để liên kết với một protein có tên CTLA-4, hiện diện trên bề mặt tế bào T (một loại tế bào bạch cầu) và ngăn chặn hoạt động của nó. Protein CTLA-4 ức chế hoạt động của tế bào T. Ipilimumab, ngăn chặn CTLA-4, cho phép kích hoạt và lan rộng các tế bào T, xâm nhập vào các tế bào khối u còn sót lại trong cơ thể sau khi điều trị trước đó và tiêu diệt chúng.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Yervoy - ipilimumab?

Tác dụng của Yervoy lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Một nghiên cứu chính được thực hiện với 676 bệnh nhân đã sử dụng Yervoy, một loại thuốc điều tra có tên "gp100" hoặc kết hợp giữa Yervoy và gp100. Tất cả các bệnh nhân trước đây đã trải qua liệu pháp u ác tính tiên tiến. Thước đo chính của hiệu quả là tỷ lệ sống chung (thời gian sống của chúng).

Yervoy - ipilimumab có lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Yervoy đã được chứng minh là cải thiện khả năng sống sót chung. Bệnh nhân được điều trị bằng Yervoy hoặc điều trị kết hợp sống sót trong khoảng 10 tháng, so với 6 tháng trong trường hợp đơn trị liệu bằng gp100.

Rủi ro liên quan đến Yervoy - ipilimumab là gì?

Yervoy thường liên quan đến các tác dụng phụ do hoạt động quá mức của hệ thống miễn dịch, bao gồm các phản ứng nghiêm trọng và viêm. Hầu hết các tác dụng phụ chấm dứt với liệu pháp thích hợp hoặc ngừng điều trị Yervoy. Các tác dụng phụ đơn lẻ phổ biến nhất được thấy ở hơn 10% bệnh nhân là tiêu chảy, nổi mẩn da, ngứa, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được thấy với Yervoy, hãy xem tờ rơi gói.

Yervoy không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với ipilimumab hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Yervoy - ipilimumab được chấp thuận?

CHMP lưu ý rằng Yervoy đã được chứng minh là cải thiện khả năng sống sót trong tình huống tỷ lệ sống sót thấp. Về tác dụng phụ của thuốc, phổ biến nhất là nhẹ đến trung bình. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Yervoy lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Yervoy - ipilimumab an toàn?

Công ty sản xuất Yervoy phải đảm bảo rằng tất cả các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn thuốc và tất cả bệnh nhân đều nhận được một tập sách với thông tin về sự an toàn của thuốc, trong số những điều khác liên quan đến tác dụng không mong muốn liên quan đến sự tăng động của hệ thống miễn dịch. Bệnh nhân cũng sẽ nhận được từ bác sĩ của họ một thẻ cảnh báo với một bản tóm tắt các thông tin cơ bản về sự an toàn của thuốc.