METFORAL ® Metformin

METFORAL ® là thuốc dựa trên Metformin Hydrochloride

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc trị đái tháo đường uống

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định METFORAL ® Metformin

METFORAL ® được chỉ định cả trong đơn trị liệu và trị liệu kết hợp, trong điều trị bệnh tiểu đường loại II, không được điều chỉnh bằng chế độ ăn uống cân bằng và lối sống.

Cơ chế hoạt động của METFORAL ® Metformin

Hiệu quả điều trị của metformin có trong METFORAL ® và biguanide nói chung là do khả năng điều chỉnh chuyển hóa glucose, mà không tác động lên các tế bào beta tuyến tụy chịu trách nhiệm tiết insulin, trong mọi trường hợp kiểm soát tốt cả glycemia cơ bản và trong mọi trường hợp kiểm soát tốt cả glycemia cơ bản và của một trong những người sau khi ăn, giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết.

Từ quan điểm dược lực học, hoạt chất này hoạt động ở cấp độ gan, làm giảm gluconeogenesis và glycogenolysis, quá trình bài tiết glucose gan tăng lên, và ở mức độ cơ bắp tăng sự hấp thu glucose thông qua biểu hiện của các thụ thể cụ thể như GLUT4.

Tuy nhiên, tác dụng điều trị của metformin dường như cũng ảnh hưởng đến chuyển hóa lipid, thúc đẩy quá trình oxy hóa axit béo và làm giảm quá trình tổng hợp lipoprotein và NEFA (axit béo không ester hóa), một phần chịu trách nhiệm đối với tình trạng kháng insulin được quan sát thấy ở bệnh nhân tiểu đường. loại II.

Liệu pháp METFORAL ® được tạo điều kiện thuận lợi bằng cách uống thuốc dễ dàng, được đưa vào đường uống, có thể đến môi trường đường ruột nơi nó được hấp thụ ở mức độ ruột, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong hai tiếng rưỡi, và sau đó được loại bỏ qua nước tiểu ở dạng không biến đổi.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. PHƯƠNG PHÁP THUỐC LỰA CHỌN ĐẦU TIÊN

Metformin đại diện cho thuốc được lựa chọn đầu tiên trong điều trị bệnh đái tháo đường và bệnh tiểu đường loại II. Thành công của nó không chỉ nhờ vào vai trò trao đổi chất, mà còn là vai trò tích cực trong việc ngăn ngừa các bệnh tim mạch, ung thư, trong việc cải thiện sức khỏe của xương, gan và tuyến sinh dục.

2. PHƯƠNG PHÁP PHẢN ỨNG VÀ PHẢN ỨNG GASTRO-INTESTINAL

Buồn nôn, nôn và tiêu chảy là những phản ứng có hại phổ biến nhất được mô tả sau khi dùng metformin. Mặc dù tỷ lệ mắc các bệnh này cao, cơ chế gây bệnh vẫn chưa được làm rõ hoàn toàn, mặc dù có vẻ như một phần liên quan đến việc tăng sản xuất serotonin đường ruột và kém hấp thu muối đường mật. Sự hiểu biết về cơ chế gây bệnh có thể quan trọng trong việc phát triển các chất tương tự với ít tác dụng phụ hơn.

3. PHƯƠNG PHÁP VÀ TRIỆU CHỨNG CỦA CHÍNH SÁCH OVIO

Hội chứng buồng trứng đa nang là một trong những tình trạng bệnh lý liên quan đến tăng đường huyết mà liệu pháp metformin đảm bảo cải thiện đáng kể các triệu chứng. Nghiên cứu này đặc trưng cho cơ chế hoạt động của thuốc này, có thể làm tăng biểu hiện GLUT4 trên bề mặt tế bào hạt khi có insulin, do đó cải thiện sự hấp thu glucose và tạo điều kiện cho nang trứng phát triển.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén bao gồm METFORAL ® 500 - 850 mg meformin: điều trị hạ đường huyết nên bắt đầu trong hai tuần đầu với 2 hoặc 3 viên mỗi ngày, trong bữa ăn, sau đó điều chỉnh liều theo mức đường huyết của bệnh nhân.

Liều tối đa không bao giờ vượt quá 3 gram metformin mỗi ngày.

Cần điều chỉnh thêm về điều trị cho bệnh nhân nhi, người già và bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Cảnh báo METFORAL ® Metformin

Nguy cơ tiềm ẩn của nhiễm toan chuyển hóa sau khi hấp thu hoặc tích lũy quá mức metformin để giảm bài tiết qua thận sẽ khiến bác sĩ theo dõi liên tục nồng độ glucose và creatinine trong máu của bệnh nhân.

Hơn nữa, đặc biệt ở những người bị suy giảm chức năng thận, nó sẽ rất quan trọng, với tần suất hàng quý để kiểm tra tình trạng hoạt động của cơ quan này, có thể điều chỉnh liều lượng hoặc đình chỉ trị liệu.

Điều trị cũng nên được đình chỉ trong trường hợp phẫu thuật trước ít nhất 48 giờ, để tránh rủi ro chuyển hóa.

Liều lượng METFORAL ® nên được thiết lập bởi bác sĩ và có thể thích nghi với việc cải thiện các thông số hóa học máu.

Để giao thức trị liệu được hoàn thành, cần phải cải thiện chung thói quen ăn uống và lối sống cũng liên quan đến liệu pháp dược lý.

Mặc dù metformin không có khả năng tự gây hạ đường huyết, nhưng điều trị kết hợp với insulin và sulfonylurea có thể dẫn đến giảm glycemia đáng kể, gây nguy hiểm khi sử dụng máy móc và lái xe.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Một số nghiên cứu đã chỉ ra hồ sơ an toàn tốt của metformin đối với sức khỏe của thai nhi khi dùng trong khi mang thai; tuy nhiên, cần phải kiểm soát đường huyết tốt và cần tránh tăng đường huyết có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe của thai nhi, khuyến khích các bác sĩ thích dùng insulin như một loại thuốc được lựa chọn trong điều trị tăng đường huyết khi mang thai.

Ngược lại, việc sử dụng METFORAL ® trong thời kỳ cho con bú bị chống chỉ định mạnh mẽ, với sự có mặt của hoạt chất trong sữa mẹ và các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với sức khỏe của trẻ sơ sinh.

Tương tác

Nguy cơ nhiễm axit lactic có thể tăng trong trường hợp uống đồng thời rượu hoặc các chất tương phản iốt nội mạch, có thể làm giảm khả năng bài tiết.

Ngoài ra, việc sử dụng đồng thời glucocorticoids, thuốc chủ vận beta, thuốc lợi tiểu có thể làm giảm hiệu quả điều trị của metformin, trái với các thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết, đặc biệt là các liệu pháp kết hợp.

Chống chỉ định METFORAL ® Metformin

METFORAL ® chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, nhiễm toan đái tháo đường, tiền hôn mê do tiểu đường, suy thận hoặc rối loạn chức năng thận, mất nước, nhiễm trùng và sốc, suy tim và suy hô hấp .

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù metformin được phát hiện là không có tác dụng phụ đặc biệt quan trọng, liệu pháp METFORAL ® có liên quan đến sự khởi đầu của các rối loạn dạ dày-ruột như

buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và chán ăn.

Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng hơn như thay đổi sự hấp thụ vitamin B12, phản ứng da liễu dị ứng và nhận thức vị giác thay đổi, tuy nhiên chỉ được quan sát thấy trong những trường hợp hiếm.

Một trong những phản ứng bất lợi quan trọng nhất trên lâm sàng từ kết quả đôi khi gây tử vong liên quan đến trị liệu metformin là nhiễm axit lactic, điều may mắn là rất hiếm khi được quan sát, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và trong trường hợp quá liều hoạt chất.